Teste rapide antigen COVID 19

Sfatul farmacistului PCFarm    Rating 5 (4 opinii) Producător: Hangzhou Allest Biotech

Stoc epuizat!

Acest produs nu mai face parte din oferta PCFarm. Cumpără produse asemănătoare:

Teste de fertilitate - Barza, 2 teste Teste medicale 110.95lei

Testul rapid antigen COVID 19 tampon nazal

Testul rapid antigen COVID-19 este un test imunologic cromatografic rapid pentru detectarea calitativa a antigenelor SARS-CoV-2 prezente in fluidul nazal uman. Doar pentru diagnostic profesional in vitro.

Beneficii:
Testul rapid antigen COVID-19 (tampon nazal) este un test imunologic cromatografic rapid pentru detectarea calitativa a antigenelor SARS-CoV-2 in specimenele de fluid oral de la indivizi cu suspiciune de infectie cu SARS-CoV-2 coroborate cu prezentarea clinica si rezultatele altor teste de laborator.
Rezultatele sunt pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2. Un antigen este, in general, detectabil in specimenele respiratorii superioare in timpul fazei acute a infectiei. Rezultatele pozitive indica prezenta antigenelor virale, dar corelatia clinica cu istoricul pacientului si alte informatii diagnostice este necesara pentru a determina starea de infectie. Rezultatele pozitive nu exclud infectia bacteriana sau co-infectia cu alte virusuri. Este posibil ca agentul detectat sa nu fie cauza certa a bolii. Rezultatele negative nu exclud infectia cu SARS-CoV-2 si nu ar trebui sa fie folosite ca baza unica pentru tratamentul sau deciziile de gestionare a pacientului. Rezultatele negative trebuie tratate ca prezumtive si confirmate cu o analiza moleculara, daca este necesar pentru gestionarea pacientului. Rezultatele negative ar trebui luate in considerare in contextul expunerilor recente ale pacientului, al anamnezei si prezentei semnelor si simptomelor clinice in concordanta cu COVID-19. Testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 este destinat utilizarii de catre personalul de laborator clinic instruit.

Noile coronavirusuri apartin genului β. COVID-19 este o boala infectioasa respiratorie acuta. Oamenii sunt, in general, susceptibili. In prezent, pacientii infectati cu noul coronavirus sunt principala sursa de infectie; persoanele asimptomatice infectate pot fi, de asemenea, o sursa infectioasa. Pe baza investigatiei epidemiologice actuale, perioada de incubatie este de 1 pana la 14 zile, in mare parte de 3 pana la 7 zile. Principalele manifestari includ febra, oboseala si tuse seaca. Congestia nazala, rinoreea, durerea in gat, mialgia si diareea se gasesc in cateva cazuri.

Testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral) este un test imunologic calitativ pe baza de membrana pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 in specimenul de fluid oral. Anticorpul SARS-CoV-2 este captusit in regiunea liniei de testare. In timpul testarii, specimenul reactioneaza cu particulele acoperite cu anticorpi SARS-CoV-2 din test. Amestecul migreaza apoi in sus pe membrana prin actiune capilara si reactioneaza cu anticorpul SARS-CoV-2 in regiunea liniei de testare. Daca specimenul contine antigeni SARS-CoV-2, o linie colorata va aparea in regiunea liniei de testare ca urmare a acestui fapt. Daca specimenul nu contine antigeni la SARS-CoV-2, nicio linie colorata nu va aparea in regiunea liniei de testare, indicand un rezultat negativ. Pentru a servi drept control procedural, o linie colorata va aparea intotdeauna in regiunea liniei de control, indicand faptul ca s-a
adaugat volumul corespunzator de specimen si s-a produs absorbtia membranei.

REACTIVI
Testul contine anticorp anti-SARS-CoV-2 ca reactiv de captare si anticorp anti-SARS-CoV-2 ca reactiv de detectare.

Mod de utilizare:
Lasati dispozitivul de testare, dispozitivul de colectare, tamponul si/sau probele de control sa se echilibreze la temperatura camerei (15-30�C) inainte de testare.
Colectarea specimenului
Important: Inainte de colectarea fluidului oral, instruiti pacientii sa nu puna nimic in gura, inclusiv alimente, bauturi, guma sau produse din tutun, cu cel putin 10 minute inainte de colectare. Instruiti pacientii sa tuseasca profund de 3-5 ori pentru a elibera sputa din adancul gatului in gura. Se recomanda recoltarea primei spute dupa ce tusiti profund dimineata.
1.Scoateti dispozitivul de colectare si colectati aprox. 500 μl de specimen de fluid oral.
Daca nu se colecteaza suficient fluid oral, repetati pasii de colectare a specimenului de mai sus.
2.Amestecati tamponul (aproximativ 500μl) cu fluidul oral colectat. Agitati usor amestecul timp de 10 secunde. NOTA: Pastrarea specimenului dupa extractie este stabila timp de 2 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2-8�C.
Reactia testului
Scoateti dispozitivul de testare din punga de folie sigilata si utilizati-l in decurs de o ora.
Cele mai bune rezultate vor fi obtinute daca testul se efectueaza imediat dupa
deschiderea pungii de folie.
3.Adaugati specimenul extras in dispozitivul de testare, asteptati sa apara linia colorata.
Cititi rezultatul dupa 15 minute. Nu interpretati rezultatul dupa 20 de minute.
Consultati cartonul despre procedura pentru informatii detaliate despre procedura de testare.

INTERPRETAREA REZULTATELOR
POZITIV: Apar doua linii colorate distincte. O linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de Control (C) si o alta linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de Test (T). Rezultatul pozitiv in regiunea de Test indica detectarea antigenelor SARS-COV-2 in proba.
NOTA: Intensitatea culorii in regiunea liniei de test (T) va varia in functie de cantitatea de antigen SARS-COV-2 prezenta in proba. Deci, orice nuanta de culoare din regiunea liniei de test (T) ar trebui considerata pozitiva.
NEGATIV: O linie colorata apare in regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorata aparenta in regiunea liniei de test (T).
INVALID: Linia de control nu apare. Volumul insuficient al specimenului sau tehnicile procedurale incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru absenta liniei de control.
Revedeti procedura si repetati testul cu un nou test. Daca problema persista, intrerupeti imediat utilizarea trusei de testare si contactati distribuitorul local.

Precauții:
1. Acest prospect trebuie citit complet inainte de efectuarea testului. Nerespectarea indicatiilor din prospect poate produce rezultate inexacte ale testului.
2. Doar pentru diagnostic profesional in vitro. A nu se utiliza dupa data de expirare.
3. Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona in care sunt manipulate specimenele sau trusele.
4. Nu folositi testul daca punga este deteriorata.
5. Manipulati toate specimenele ca si cum ar contine agenti infectiosi. Respectati masurile de precautie stabilite impotriva pericolelor microbiologice pe tot parcursul recoltarii, manipularii, pastrarii si eliminarii probelor de la pacienti si a continutului trusei folosite.
6. Purtati imbracaminte de protectie, cum ar fi halate de laborator, manusi de unica folosinta si protectie a ochilor atunci cand specimenele sunt testate.
7. Spalati-va bine mainile dupa manipulare.
8. Va rugam sa va asigurati ca se utilizeaza o cantitate adecvata de probe pentru testare. Dimensiunea prea mare sau prea mica a probei poate duce la devierea rezultatelor.
9. Specimenele extrase pentru testele PCR sau specimenul pentru mediul de transport viral (MTV) nu pot fi utilizate pentru test.
10.Testul utilizat trebuie aruncat in conformitate cu reglementarile locale.
11.Umiditatea si temperatura pot afecta negativ rezultatele.
PASTRARE SI STABILITATE
A se pastra ca ambalat in punga sigilata la temperatura camerei sau la frigider (2-30�C).
Testul este stabil pana la data expirarii tiparita pe punga sigilata. Testul trebuie sa ramana in punga sigilata pana la utilizare. A NU SE CONGELA. A nu se utiliza dupa data de expirare.

Specimenul de fluid oral trebuie colectat cu ajutorul dispozitivului de colectare furnizat impreuna cu trusa. Urmati instructiunile detaliate de utilizare de mai jos. Nu trebuie utilizate alte dispozitive
de colectare cu acest test. Se poate folosi fluid oral colectat in orice moment al zilei.
Specimenele trebuie testate cat mai curand posibil dupa recoltare. Daca fluidul oral nu urmeaza a fi procesat imediat, este stabil pana la 8 ore la temperatura camerei si 24 de ore la 2-8�C.
Materiale furnizate
� Dispozitive de testare � Dispozitive de colectare � Tampon
� Prospect pachet � Carton despre procedura � Pungi de securitate biologica
Materiale necesare, dar care nu sunt furnizate
� Cronometru � Recipient pentru specimene

Controlul intern al calitatii:
Controalele procedurale interne sunt incluse in test. O linie colorata care apare in regiunea de control (C) este un control procedural intern pozitiv. Confirma un volum suficient de specimen si o tehnica procedurala corecta. Un fundal clar este un control procedural negativ intern. Daca testul functioneaza corect, fundalul din zona rezultatului ar trebui sa fie de culoare alba pana la roz deschis si sa nu interfereze cu capacitatea de a citi rezultatul testului. Probele de control pozitive/negative nu sunt incluse in aceasta trusa. Cu toate acestea, in conformitate cu Bunele Practici de Laborator (BPL), aceste probe de control sunt recomandate.

LIMITARI
1. Procedura de testare si interpretarea rezultatului testului trebuie urmate cu atentie atunci cand se testeaza prezenta antigenelor SARS-CoV-2 in specimenele de fluid oral de la indivizi suspectati. Pentru o performanta optima a testului, recoltarea corecta a probelor este esentiala. Nerespectarea procedurii poate produce rezultate inexacte.
2. Performanta testului rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral) a fost evaluata folosind doar procedurile prevazute in acest prospect al produsului. Modificarile aduse acestor proceduri pot schimba performanta testului. Specimenele extrase pentru testele PCR sau specimenul pentru mediul de transport viral (MTV) nu pot fi utilizate pentru test.
3. Testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral) este destinat numai diagnosticului in vitro. Acest test trebuie utilizat pentru detectarea antigenelor SARS-CoV2 in specimenele de fluid oral, ca un ajutor in diagnosticul pacientilor cu suspiciune de infectie cu SARS-CoV-2 impreuna cu prezentarea clinica si rezultatele altor teste de laborator. Nici valoarea cantitativa, nici rata de crestere a concentratiei de antigeni SARSCoV-2 nu pot fi determinate de acest test calitativ.
4. T Testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral) va indica doar prezenta antigenelor SARS-CoV-2 in specimen si nu trebuie utilizat ca singurul criteriu pentru diagnosticul infectiilor cu SARS-CoV-2.
5. Rezultatele obtinute cu testul trebuie luate in considerare impreuna cu alte constatari clinice din alte teste de laborator si evaluari.
6. Daca rezultatul testului este negativ sau nereactiv si simptomele clinice persista. Se recomanda reesantionarea pacientului cateva zile mai tarziu si retestarea sau testarea cu un dispozitiv de diagnostic molecular pentru a exclude infectia la acesti indivizi.
7. Testul va arata rezultate negative in urmatoarele conditii: Concentratia de antigeni ai noului coronavirus in proba este mai mica decat limita minima de detectare a testului.
8. Rezultatele negative nu exclud infectia cu SARS-CoV-2, in special la cei care au fost in contact cu virusul. Testarea de urmarire cu diagnostic molecular ar trebui luata in considerare pentru a exclude infectia la acesti indivizi.
9. Rezultatele pozitive ale COVID-19 pot fi cauzate de infectia cu tulpini de coronavirus nonSARS-CoV-2 sau de alti factori de interferenta.

CARACTERISTICI DE PERFORMANTA
Sensibilitate, specificitate si acuratete
Testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral) a fost evaluat cu specimene obtinute de la pacienti. RT-PCR este folosit ca metoda de referinta pentru testul rapid de detectare a antigenului COVID-19 (fluid oral). Specimenele au fost considerate pozitive daca RT-PCR a indicat un rezultat pozitiv. Specimenele au fost considerate negative daca RTPCR a indicat un rezultat negativ.

Mod de prezentare:
2 Teste

Producător:
Hangzhou Allest Biotech


Tag-uri:   test rapid covid     teste covid din nas     covid 19     SARS COV 19