Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » PUREGON, pulbere pentru injectii

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - PUREGON, pulbere pentru injectii

Prospect - PUREGON, pulbere pentru injectii


NU comercializăm PUREGON, pulbere pentru injectii!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: PUREGON, pulbere pentru injectii    DCI:

  Produs complementar recomandat
Indicatii: Puregon este indicat in tratamentul infertilitatii feminine in urmatoarele circumstante clinice. Anovulatia (inclusiv boala ovarului polichistic), la femeile care nu au raspuns la tratamentul cu clomifen citrat. Hiperstimularea ovariana controlata pentru inducerea dezvoltarii de foliculi multipli in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii spermatice intracitoplasmatice (ICSI).
Compozitie: Puregon consta intr-o pulbere uscata inghetata si un solvent pentru reconstituire. Pulberea pentru injectii contine ingredientul activ - hormonul foliculo-stimulant (FSH) (propus INN beta folitropin). O fiola de Puregon contine 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u.

Activitatea FSH corespunde la 5; 7,5; 10; 15 mcg de proteina (bioactivitatea specifica in vivo aproximativ egala cu 10 000 I.U. mg proteina FSH1). Forma sub care se gaseste Puregon este de: bucata intreaga liofilizata pentru concentratia de 75 i.u. si sfere liofilizate sau liosfere pentru concentratia 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Proprietati farmacodinamice: (clasificare atc: gonadotropine, G03GA). Puregon contine FSH recombinat. Acesta este produs prin tehnologie ADN recombinat, folosind o celula ovariana de Hamster chinezesc transfectata cu subunitati genetice ale FSH-ului uman. Secventa primara de aminoacizi este identica cu cea a FSH-ului natural uman. Se stie insa ca exista mici diferente intre structura lantului hidrocarbonatelor. FSH este indispensabil, pe de o parte, cresterii si maturarii normale foliculare si producerii hormonilor steroidieni gonadali, pe de alta parte. La femeie, nivelul de FSH este critic pentru debutul si durata dezvoltarii foliculare si in consecinta pentru programarea si evidenta foliculilor care vor ajunge la maturitate. De aceea, Puregon poate fi folosit in stimularea dezvoltarii foliculare si a productiei de steroizi gonadali in cazuri selectate de disfunctie ovariana. Mai mult, Puregon poate fi folosit in accelerarea dezvoltarii mai multor foliculi ovarieni in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii intracitoplasmatice cu spermatozoizi (ICSI)). Tratamentul cu Puregon este, in general, urmat de administrarea de hormon gonadotrop corionic hCG pentru a induce faza finala a maturarii foliculare, reluarea meiozei si a ruperii foliculare.

Proprietati farmacokinetice: Dupa administrarea intramusculara sau subcutanata a Puregonului, concentratia maxima de FSH este atinsa in 12 ore. Din cauza eliberarii sustinute de la locul injectiei si timpului de injumatatire de aproape 40 de ore (variind de la 12 la 70 de ore) nivele de FSH raman crescute pentru 24-48 ore. Datorita unei perioade de injumatatire relativ lungi, administrarea repetata a aceleiasi doze, va conduce la concentratii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5 - 2,5 ori mai ridicate decat dupa concentratii terapeutice de FSH. Nu exista diferente farmacokinetice semnificative intre injectarea intramusculara si subcutanata a Puregonului. Ambele administrari au o biodisponibilitate absoluta de aproximativ 77%. Din punct de vedere biochimic FSH-ul recombinat este similar cu FSH-ul uman urinar si urmeaza aceeasi cale de distributie, metabolizare si excretie.

Doze si administrare: Recomandarile de dozaj date mai jos sunt in general aceleasi ca si la produsele urinare de FSH. Aceste doze sunt folosite si in studiile clinice comparative intre produsele FSH-urinar si Puregon. In aceste studii s-a aratat ca Puregon este mult mai eficient decat FSH-ul urinar, in termenii unei doze totale mult mai scazute si a unui timp de tratament mult mai scurt, pentru obtinerea unor conditii preovulatorii. Astfel, este mai fireasca folosirea unor doze cat mai mici de Puregon in comparatie cu FSH-ul urinar. Acest aspect este important nu doar pentru optimizarea dezvoltarii foliculare, dar si pentru a scadea la minimum riscul de hiperstimulare ovariana nedorita. Pentru acest deziderat, gama larga in care este dozat Puregon, cuprinde si formele de 50 u.i. si 100 u.i.

Posologie: Se stie ca exista variatii intra- si interindividuale ale raspunsului ovarian la gonadotropinele exogene. Acest fapt face imposibila stabilirea unei scheme uniforme de dozaj. De aceea, dozarea trebuie ajustata in functie de raspunsul ovarian individual, prin monitorizare ecografica si a nivelelor de estradiol. Dupa supresia pituitara indusa de GnRH agonisti pot fi necesare doze mai inalte de Puregon pentru a obtine raspunsul folicular adecvat. Experienta clinica cu Puregon se bazeaza pe trei cicluri de tratament pentru fiecare indicatie. In toate stimularile pentru FIV au fost inregistrate rate ale succesului la tratament relativ stabile in primele 4 luni, dupa care rata succesului scade gradat. Anovulatia: In general, este recomandata schema de tratament secvential. De obicei, aceasta incepe cu administrarea zilnica a 75 u.i. de FSH. Doza de inceput este mentinuta pentru cel putin 7 zile. Daca nu exista raspuns ovarian, se recomanda cresterea gradata a dozei zilnice pana la obtinerea cresterii foliculare si/sau nivelelor plasmatice de estradiol care indica un raspuns farmacodinamic adecvat. Se considera optima o crestere zilnica a nivelelor de estradiol de 40-100 %. Aceasta doza va fi mentinuta pana la obtinerea conditiilor preovulatorii. Statusul preovulator este obtinut cand se evidentiaza ultrasonografic un folicul dominant de cel putin 18 mm diametru si/sau cand nivelele de estradiol ajung in jurul valorii de 300-900 pg/ml (1000-3000 pmol/l). In mod normal, dupa 7 sau 14 zile de tratament se poate obtine acest status. Administrarea de Puregon este apoi intrerupta si ovulatia se induce administrand hormon gonadotrop corionic (hGC). Daca numarul foliculilor care raspund este prea mare sau daca nivelurile de estradiol serice cresc prea rapid, de exemplu - daca se dubleaza zilnic estradiolul seric timp de doua sau trei zile consecutiv, atunci doza zilnica va trebui scazuta. Avand in vedere ca foliculii peste 14 mm pot conduce la sarcina, obtinerea preovulatorie a mai multor foliculi peste 14 mm poarta riscul de sarcina multipla. In acest caz se opreste administrarea hCG-ului si sarcina trebuie evitata pentru a preveni gestoza multipla. Hiperstimularea ovariana controlata in programele medicale de reproducere asistata: In aceste programe exista protocoale variate de stimulare ovariana. Se recomanda o doza de inceput de 150-225 u.i. pentru cel putin primele patru zile. In continuare, in functie de raspunsul ovarian doza se ajusteaza. In studiile clinice s-a aratat ca este suficienta o doza de intretinere variind intre 75 u.i.-375 u.i. pentru 6 pana la 12 zile, desi uneori pot fi necesare tratamente mai indelungate. Puregon se poate administra fie singur, fie in combinatie cu agonistii GnRH pentru a preveni luteinizarea prematura. In ultima circumstanta este nevoie de doze mai inalte de Puregon. Raspunsul ovarian se monitorizeaza prin ultrasonografie si prin masurarea nivelelor estradiolului plasmatic. Daca investigarea ultrasonografica indica existenta a cel putin trei foliculi de 16-20 mm diametru, si daca exista un raspuns estradiolic bun (nivele plasmatice de 300- 400 pg/ml (1000-3000 pmol/l)) pentru fiecare folicul cu diametru mai mare de 18 mm, se poate induce faza finala de maturare foliculara prin administrarea de hCG. Prelevarea ovocitelor se efectueaza cu 34-35 ore mai tarziu.

Metode de administrare: Puregon trebuie reconstituit impreuna cu solventul. Dupa reconstituire solutia trebuie administrata imediat. Pentru a preveni administrarea dureroasa si pentru a minimaliza pierderile la locul injectarii se indica administrarea de Puregon incet intramuscular sau subcutanat. Locul injectarii subcutanate va trebui alternat pentru a preveni lipoatrofia. Orice solutie nefolosita trebuie aruncata. Injectarea subcutanata a Puregonului poate fi efectuata de partener sau chiar de pacient, presupunand ca acesta a primit anterior indicatii de la medic. Administrarea proprie de Puregon poate fi facuta numai de persoane bine motivate, adecvat instruite si care au acces la sfaturile unui profesionist.

Contraindicatii: Tumori de ovar, san, hipofiza, uter, hipotalamus; sarcina sau lactatie; sangerare vaginala nediagnosticata; hipersensibilitate la unele din componentele care alcatuiesc Puregon; insuficienta ovariana primara; chisturi ovariene sau ovare marite, fara legatura cu boala ovarului polichistic; malformatii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina; tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina.
Avertizari si precautii: Inainte de inceperea tratamentului se indica a se exclude prezenta endocrinopatiilor nongonadale netratate. La sarcinile aparute dupa inducerea ovulatiei cu preparate gonadotropice, exista riscul de sarcina multipla. Desi nu au fost inregistrate raspunsuri de hipersensibilitate la Puregon, totusi posibilitatea unui raspuns anafilactic trebuie avuta in vedere. Prima administrare de Puregon se efectueaza numai sub stricta supraveghere medicala. Deoarece femeile infertile care sunt prevazute in programele de reproducere asistata si in particular FIV, au deseori anormalitati tubare, incidenta sarcinii ectopice poate fi crescuta. In asemenea circumstante se indica confirmarea timpurie ultrasonografica a prezentei sarcinii intrauterine. In comparatie cu populatia normala, rata pierderii de sarcina la femeile prevazute pentru programele de reproducere asistata este mai mare. Hiperstimularea ovariana nedorita. La pacientii femei, evaluarea ultrasonografica a dezvoltarii foliculare si nivelurilor plasmatice de estradiol trebuie efectuata anterior inceperii tratamentului si la intervale regulate in timpul acestuia. Pe langa dezvoltarea unui numar mare de foliculi ovarieni, nivelele estradiolice pot creste foarte rapid, de exemplu poate avea loc mai mult decat dublarea lor zilnica pentru doua sau trei zile consecutiv, existand posibilitatea evolutiei spre nivele valorice extrem de inalte. Diagnosticul hiperstimularii ovariene poate fi confirmat prin examen ultrasonografic. Daca apare aceasta hiperstimulare ovariana nedorita (si nu facea parte din programele de hiperstimulare ovariana asistata) administrarea de Puregon trebuie intrerupta. In acest caz se evita administrarea de hCG si deci se evita sarcina, pentru ca, se poate induce, pe langa o sarcina multipla si sindromul de hiperstimulare ovariana. Semnele si simptomele clinice ale unei hiperstimulari ovariene blande sunt: durerea, greata, diareea, cresterea moderata a ovarelor si aparitia chisturilor foliculare. In cazuri rare apare sindromul hiperstimularii ovariene, care poate pune viata in pericol. Acesta este caracterizat de chisturi ovariene largi - aproape de ruptura, ascita, hidrotorax si cresterea greutatii.

Reactii adverse: Hiperstimularea ovariana nedorita a fost observata la 5% din subiectii tratati cu Puregon. Simptomele caracteristice ale acestei stari au fost descrise mai sus, la capitolul "Avertizari si precautii". Utilizarea clinica a Puregonului prin injectare i.m. sau s.c. poate conduce la unele reactii la locul injectarii: contuzionare, inrosire, durere, prurit de intensitate moderata. Reactii generalizate nu au fost descrise. In timpul terapiei cu Puregon nu au fost observati anticorpi impotriva beta folitropinului sau proteine gazda activate. A fost raportat un risc usor crescut de sarcina multipla si sarcina ectopica. In unele cazuri rare, au fost descrise procese arteriotrombotice la terapia cu gonadotropine, deci si la Puregon este posibil.

Interactiuni: Consumul concomitent de Puregon si clomifen poate creste raspunsul folicular. Dupa supresia pituitarei indusa de GnRH agonisti poate fi necesara o doza mai inalta de Puregon pentru a obtine un raspuns folicular adecvat.
Sarcina si alaptare: Puregon nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.
Efectul asupra capacitatii de a conduce si folosi masini: Din cate se cunoaste, acest medicament nu influenteaza atentia, concentrarea si vigilenta.

Supradozarea: Nu exista date despre toxicitatea acuta a Puregonului la oameni, dar acest aspect a fost studiat pe animale aratand ca este foarte mic. O doza foarte mare de FSH poate conduce la hiperstimulare ovariana (vezi "Avertizari si precautii").

Producator: Organon


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

prolactina marita
Buna ziua, daca ma puteti ajuta si pe mine cu un sfat si un tratament.Incercam sa facem un bebe iar ...
↳ Buna ziua! Stresul poate determina cresterea valorii prolactinei! Diverse afectiuni, cum ar fi sindromul ovarelor polichistice, anorexia, insuficient ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pericol?
buna ziua!am inceput de 5 zile un tratament cu tinctura de lemn dulce pt combaterea infertilitatii,o ...
↳ Buna ziua! Daca ramaneti insarcinata, nidatia (fixarea ovulului fecundat de peretele uterin) are loc la o saptamana, iar din acest moment exista risc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cu ce tratament pot ramane gravida?
Oare fumatul produce scaderea fertilitatii? Daca da de ce? Daca iau acid folic pot ramane gravida ...
↳ Buna ziua! Fumatul poate reduce fertilitatea deoarece afecteaza circulatia si oxigenarea tesuturilor. Acidul folic nu este un tratament pentru infer ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Menopauza
Suplimentul alimentar Normens- Hyllan poate fi folosit si de femeile aflate la menopauza ? Exista c ...
↳ Buna ziua! Acest supliment se adreseaza sindromului premenstrual si infertilitatii, de aceea nu se justifica administrarea la menopauza. Nu este cont ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Problems infertilitatii
Buna ziua Am si eu o fetița care numaice a terminat tratamentul in vitro cu Progesteron , dar ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...