Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » TRACRIUM, injectabil

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - TRACRIUM, injectabil

Prospect - TRACRIUM, injectabil


NU comercializăm TRACRIUM, injectabil!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: TRACRIUM, injectabil    DCI:

  Produs complementar recomandat
Indicatii: Tracrium este un blocant neuromuscular nedepolarizant (competitiv), inalt selectiv. Tracrium se utilizeaza in realizarea intubatiei endotraheale si la relaxarea musculaturii striate in timpul interventiilor chirurgicale si a ventilatiei asistate, sub anestezie generala.
Forma de prezentare: Fiole 2,5 ml: ce contin 25 mg Atracurium besylat in 2,5 ml solutie sterila, clara, galbuie. Fiole 5 ml: ce contin 50 mg Atracurium besylat in 5 ml solutie sterila, clara, galbuie.

Doze si mod de administrare: Administrarea injectabila la adulti: Tracrium se administreaza prin injectii intravenoase. Doza recomandata pentru adulti variaza intre 0,3-0,6 mg/kg corp in functie de durata necesara a blocului complet si produce o relaxare corespunzatoare de aproximativ 15-35 minute. Intubatia endotraheala poate fi realizata de obicei in 90 secunde de la injectarea intravenoasa a 0,5-0,6 mg/kg corp. Blocul complet poate fi prelungit la nevoie cu doze suplimentare de 0,1-0,2 mg/kg corp. Dozele suplimentare succesive nu produc acumularea efectului de blocare neuromusculara. Revenirea spontana din blocul neuromuscular apare la aproximativ 35 minute si se masoara prin reaparitia raspunsului tetanic pana la 95% din functia neuromusculara normala. Blocul neuromuscular produs de Tracrium poate fi rapid inlaturat prin administrarea de doze standard de agenti anticolinesterazici, precum neostigmina sau edrophoniu, insotiti sau precedati de atropina, fara semne de recurarizare. Administrarea in perfuzie la adulti: Dupa un bolus initial de 0,3-0,6 mg/kg corp, Tracrium poate fi folosit si in mentinerea blocului neuromuscular, in timpul procedurilor chirurgicale de lunga durata, administrandu-se in perfuzii continue cu un ritm de 0,3-0,6 mg/kg corp/ora. Tracrium poate fi administrat prin perfuzie in timpul operatiilor de by-pass cardiopulmonare, in ritmul recomandat mai sus. Hipotermia indusa (la 25 - 26 grade Celsius temperatura corporala) reduce rata de inactivare a atracuriumului, astfel incat blocul neuromuscular poate fi mentinut folosindu-se un ritm de doua ori mai mic fata de cel standard. Tracrium este compatibil cu una din solutiile prezentate mai jos pentru urmatoarele perioade de timp:

solutie perfuzabila de ser fiziologic (0,9%)24 ore
solutie perfuzabila de glucoza 5%8 ore
solutie injectabila Ringer8 ore
ser fiziologic 0,18% si solutie perfuzabila de glucoza 4%8 ore
solutie perfuzabila de sodium lactat (solutie Hartmann)4 ore
Tracrium diluat cu una din aceste solutii, la concentratii de 0,5 mg/ml sau mai mult, prezinta stabilitate fizica si chimica la lumina zilei, la temperaturi pana la 30 grade Celsius pentru perioadele mentionate. Copii: Doza la copiii peste varsta de 1 luna este similara cu cea pentru adulti, raportata la greutatea corporala. Varstnici: Tracrium poate fi folosit la pacientii varstnici in dozele standard. Totusi, doza initiala trebuie sa fie la limita inferioara a dozelor recomandate si sa se administreze lent. Utilizarea la pacientii cu afectiuni renale si/sau hepatice: Tracrium poate fi utilizat la dozele standard, indiferent de gradul afectarii functiei hepatice sau renale, inclusiv stadiile finale de insuficienta. Utilizarea la pacientii cu afectiuni cardiace: La pacientii cu boli cardiovasculare grave, doza initiala de Tracrium trebuie administrata pe parcursul unei perioade de 60 de sec.

Monitorizare: Ca si cu alti agenti neuromusculari, se recomanda monitorizarea functiei neuromusculare in timpul administrarii de Tracrium, pentru a se determina dozele individuale necesare.

Contraindicatii: Tracrium nu trebuie administrat la pacienti cunoscuti cu hipersensibilitate la medicament.

Precautii: Ca si toate blocantele neuromusculare, Tracrium paralizeaza musculatura respiratorie ca si pe cea scheletala, dar nu afecteza constienta. Tracrium trebuie administrat doar cu anestezie generala adecvata si numai de catre sau sub supravegherea atenta a unui anestezist experimentat, avind facilitati adecvate de intubatie endotraheale si ventilatie artificiala. Deoarece Tracrium este hipotonic nu trebuie administrat in linia de transfuzie de sange. Ca si in cazul altor blocanti neuromusculari, exista posibilitatea eliberarii de histamina la pacientii susceptibili, in timpul administrarii de Tracrium. O atentie deosebita trebuie acordata in timpul administrarii de Tracrium la pacientii ce prezinta antecedente sugestive de sensibilitate crescuta la efectele histaminei. Tracrium nu determina un blocaj semnificativ vagal sau ganglionar la dozele recomandate. In consecinta Tracrium nu are efecte clinice semnificative asupra alurii ventriculare la dozele recomandate si nu contracareaza bradicardia produsa de multi agenti anestezici sau de stimularea vagala din timpul interventiilor chirurgicale. Ca si in cazul altor blocanti neuromusculari nedepolarizanti, se poate astepta o sensibilitate crescuta la atracurium la pacientii cu miastenia gravis, alte boli neuromusculare si tulburari electrolitice severe. Tracrium trebuie administrat in interval de 60 de sec. la pacientii care pot fi extrem de sensibili la scaderi ale presiunii arteriale, de exemplu pacienti hipovolemici. Tracrium este inactivat de pH-ul ridicat, de aceea nu trebuie amestecat in aceeasi seringa cu Thiopentan sau orice alt agent alcalin. Daca se alege o vena mica pentru injectare, vena trebuie spalata cu ser fiziologic dupa injectarea Tracriumului. Cand se administreaza si alte anestezice prin acelasi ac sau canula, este important ca dupa fiecare substanta injectata sa se spele vena cu o cantitate adecvata de ser fiziologic. Studii asupra hipertermiei maligne efectuate pe animale susceptibile (porc), precum si studii clinice efectuate la pacientii susceptibili la hipertermie maligna indica faptul ca Tracrium nu declanseaza acest sindrom. Ca si in cazul altor blocanti neuromusculari nedepolarizanti, la pacientii arsi poate aparea rezistenta. Asemenea pacienti pot necesita cresterea dozelor in functie de intinderea arsurii ca si de timpul scurs din momentul producerii acesteia. Cand laudanosine, un metabolit al Atracuriumului, se administreaza in doze mari in laborator, la animale, se asociaza cu hipotensiune trecatoare si la anumite specii, cu efecte excitatorii cerebrale. Convulsii la pacientii din sectiile de terapie intensiva au fost uneori observate dupa administrarea de Atracurium, dar o relatie cauzala cu laudanozinul nu poate fi stabilita. Mutageneza: Atracurium a fost studiat prin trei teste de mutageneza pe termen scurt. Nu a fost mutagenic, nici in vitro in teste pe culturi de Ames salmonella la concentratii de pana la 1000 mcg/cultura, nici in vivo in teste pe maduva osoasa de sobolan la doze care determina bloc neuromuscular. Intr-un al doilea test in vitro pe celule limfomatoase de soarece, nu s-a constatat mutageneza la doze de pana la 60 mcg/ml, care au ucis pana la 50% din celulele tratate, dar s-a constatat mutageneza moderata la doze de 80 mcg/ml in lipsa agentului de metabolizare si mutageneza foarte scazuta la doze foarte ridicate (1200 mcg/ml) in prezenta enzimelor de metabolizare. In cazul ambelor concentratii au fost distruse peste 80% din celule. La om, riscul mutagenic al Tracriumului folosit pentru obtinerea blocului neuromuscular, este neglijabil. Carcinogeneza: Nu s-au intreprins studii de carcinogeneza. Teratogeneza: Studii pe animale au indicat ca Tracrium nu are efecte semnificative asupra dezvoltarii fetale. Fertilitate: Nu s-au intreprins studii asupra fertilitatii.

Sarcina si alaptare: Ca si in cazul altor agenti neuromusculari, Tracrium trebuie folosit in sarcina numai daca beneficiile potentiale ale mamei sunt mai mari decat riscurile potentiale ale fatului. Tracrium este recomandat pentru mentinerea relaxarii musculare in timpul operatiei cezariene si nu traverseaza placenta in cantitati semnificative clinic la dozele recomandate. Nu se cunoaste daca Tracrium este excretat in laptele matern.

Reactii adverse: S-au mentionat cazuri de eruptii tegumentare, hipotensiune usoara tranzitorie sau bronhospasm, atribuite eliberarii de histamina. Foarte rar s-au inregistrat reactii anafilactoide severe la pacientii la care s-a administrat Tracrium in asociere cu unul sau mai multi agenti anestezici. Au fost cateva raportari de slabiciune musculara si/sau miopatie in urma folosirii prelungite de miorelaxante la pacientii grav bolnavi din sectia de terapie intensiva. Cei mai multi pacienti primeau concomitent corticosteroizi. Aceste evenimente au fost observate foarte rar in asociere cu Tracrium, dar o relatie cauzala nu a fost stabilita.

Interactiuni medicamentoase: Blocul neuromuscular produs de Tracrium poate fi accentuat cand se administreaza concomitent alte anestezice inhalante precum halotan, izofluran si enfluran. Blocul neuromuscular produs de agenti blocanti nedepolarizanti, inclusiv de Tracrium, poate fi accentuat ca amplitudine si durata, ca rezultat al interactiunii cu: Antibiotice precum: aminoglicozide, polimixine, spectinomicina, tetracicline, lincomicina si clindamicina; Antiaritmice: propranolol, blocanti ai canalelor de calciu, lignocaina, procainamida si chinidina; Diuretice: furosemid, si posibil manitol, diuretice tiazidice si acetazolamida; Sulfat de Magneziu; Ketamina; Saruri de Litiu; Blocanti ganglionari: trimetafan, hexametoniu. Rareori, anumite medicamente pot agrava sau demasca miastenia gravis latenta, sau pot induce un sindrom miastenic; in astfel de cazuri poate creste sensibilitatea la Tracrium. Asemenea medicamente includ diverse antibiotice, beta-blocanti (propranolol, oxprenolol), antiaritmice (procainamida, chinidina), antireumatice (clorochina, D-penicilamina), trimetafan, clorpromazina, steroizi, fenitoin si litiu. La pacientii in tratament cronic cu anticonvulsivante, instalarea blocului neuromuscular prin nedepolarizante poate fi mai lenta si durata blocului mai scurta. Administrarea de blocanti neuromusculari nedepolarizanti in asociere cu Tracrium poate produce un bloc neuromuscular in exces, fata de cel realizat prin administrarea unei doze totale echipotente de Tracrium. Efectele sinergice pot varia in functie de medicamentele asociate. Nu trebuie sa se administreze relaxanti musculari depolarizanti precum Suxametonium clorid pentru a prelungi blocul neuromuscular produs de agentii blocanti nedepolarizanti precum atracurium, deoarece poate rezulta un blocaj prelungit si complex care este foarte dificil de inlaturat cu agenti anticolinesterazici.

Supradozare: Semne: Semnele majore de supradozare sunt paralizia musculara prelungita si consecintele ei.

Tratament: Este esential sa se mentina o cale respiratorie permeabila asociata cu ventilatie cu presiune pozitiva pana la instalarea respiratiei spontane adecvate. Este necesara sedarea totala deoarece constienta nu este afectata. Recuperarea poate fi accelerata prin administrarea de agenti anticolinesterazici impreuna cu atropina sau glicopirolat imediat ce se observa semne de revenire spontana.

Precautii farmaceutice si recomandari: A se pastra ferit de lumina la temperaturi de 2 - 8 grade Celsius. A nu se ingheta. Sunt permise scurte perioade la temperaturi de pana la 30 grade Celsius, dar numai pentru transport sau stocare temporara. Se estimeaza ca se pierde 8% din potenta Tracriumului injectabil, daca acesta se stocheaza timp de o luna la temperaturi de 30 grade Celsius. Fiolele folosite partial trebuie indepartate.

Informatii suplimentare: Tracrium este inactivat printr-un proces non-enzimatic (eliminare tip Hofmann) care apare la pH-ul fiziologic si la temperatura corporala si prin hidroliza esterica catalizata de esteraze nespecifice. Incheierea actiunii blocante neuromusculare indusa de Tracrium nu depinde de metabolismul sau excretia hepatica sau renala. De aceea, durata de actiune nu este afectata de insuficienta renala, hepatica sau circulatorie. Teste cu plasma de la pacienti cu deficit de pseudocolinesteraza au aratat ca inactivarea Tracriumului nu este afectata. Tracrium nu afecteaza direct presiunea intraoculara si de aceea este recomandat in chirurgia oftalmica. Variatii ale pH-ului sanguin si ale temperaturii corpului in limite fiziologice nu modifica semnificativ durata de actiune a Tracriumului. Utilizarea indelungata in Sectiile de Terapie Intensiva (STI): Tracrium a fost folosit pentru a inlesni ventilarea mecanica a pacientilor in unitatile de terapie intensiva. In cazul in care este nevoie de o ventilatie mecanica pe termen lung, trebuie apreciat raportul risc/beneficii al blocului neuromuscular. Pentru Tracrium, la fel ca si pentru alti blocanti neuromusculari folositi in unitatile de terapie intensiva, experienta clinica arata ca exista o larga variabilitate de la caz la caz in ceea ce priveste dozele necesare, si aceste cerinte se pot schimba in timp. Exista putine date care sa sugereze ca necesitatile de Tracrium pot creste cu administrarea prelungita in STI. Nu se cunosc efectele hemodializei, hemoperfuziei si ale hemofiltrarii asupra nivelelor plasmatice ale atracuriumului si metabolitilor sai. Laudanozinul, un metabolit al atracuriumului, administrat singur la animale de laborator, induce fenomene excitatorii cerebrale. La om, nu s-au evidentiat efecte farmacologice ale Laudanozinului nici macar dupa zile sau saptamani de perfuzie continua.

Producator: Glaxo Wellcome


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...