Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Simulect

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Simulect

Prospect - Simulect


NU comercializăm Simulect!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Simulect    DCI:

  Produs complementar recomandat
Simulect este o pulbere care trebuie amestecata cu un solvent pentru a se obtine o solutie injectabila sau perfuzabila (picurare in vena).
Contine substanta activa basiliximab.

Pentru ce se utilizeaza Simulect?
Simulect este utilizat la adulti si copii pentru a preveni rejetul de rinichi nou transplantat. Simulect este utilizat in asociere cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ, cum ar fi
ciclosporina, corticosteroizii, azatioprina si micofenolatul de mofetil.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Simulect?
Simulect trebuie prescris si administrat numai de catre medicii cu experienta in utilizarea terapiei imunosupresoare care se administreaza dupa transplantul de organ. Medicamentul trebuie administrat numai sub supraveghere medicala calificata.
Simulect se administreaza in doua injectii. Prima injectie se administreaza cu maxim doua ore inaintea interventiei chirurgicale pentru transplant, iar a doua injectie se administreaza la patru zile de la transplant, cu exceptia cazului in care pacientul a prezentat o reactie severa de hipersensibilitate (alergie) sau a respins rinichiul nou. Pentru adulti si copiii cu greutate de peste 35 kg, doza totala
recomandata este de 40 mg, administrata in doua prize a cate 20 mg.

Pentru copiii cu greutate sub 35 kg, doza este de 20 mg, administrata in doua prize a cate 10 mg. Simulect se administreaza
intravenos, fie sub forma de „bolus” (se injecteaza toata substanta o data), fie in perfuzie timp de 20 pana la 30 de minute.

Cum actioneaza Simulect?
Substanta activa continuta de Simulect, basiliximabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost proiectat sa recunoasca si sa se ataseze de
o anumita structura (numita antigen) care se gaseste in anumite celulele din organism. Basiliximabul a fost proiectat sa depisteze un antigen numit CD25 care este prezent la suprafata limfocitelor T (un tip de leucocite care sunt implicate in rejetul organelor transplantate).
CD25 este un receptor al mesagerului numit interleukina 2, care stimuleaza multiplicarea limfocitelor T. Prin atasarea de CD25, basiliximabul blocheaza activitatea interleukinei 2, reducand rata de
multiplicare a limfocitelor. Acest lucru scade numarul de limfocite T activate, reducand riscul de rejet al organului transplantat.

Cum a fost studiat Simulect?
Simulect a fost evaluat in trei studii principale care au implicat 1 067 de adulti supusi unui transplant renal. In toate cele trei studii eficacitatea Simulect a fost comparata cu cea a unui placebo (un preparat inactiv). In primele doua studii, majoritatea celor 722 pacienti primeau, de asemenea, ciclosporina si corticosteroizi („terapie dubla”), unii pacienti primind, in acelasi timp, azatioprina sau micofenolat mofetil. In cel de-al treilea studiu, toti cei 345 de adulti primeau ciclosporina, corticosteroizi si
azatioprina („terapie tripla”). Masura principala a eficacitatii a fost reprezentata de numarul de tratamente care au esuat (deces, pierderea rinichiului nou sau semne de rejet) in primul an de la
transplant.
Studiile suplimentare au evaluat modalitatea in care Simulect este suportat de organism atunci cand este administrat copiilor sau adolescentilor.

Ce beneficii a prezentat Simulect in timpul studiilor?
Simulect a fost mai eficace decat placebo. Combinand primele doua studii, in sase luni, tratamentul a esuat la 145 (40%) dintre cei 363 de pacienti care au primit Simulect in asociere cu terapia dubla,
comparativ cu 201 (56%) dintre cei 359 care au primit placebo. Dupa un an s-au observat rezultate similare. In cel de-al treilea studiu, tratamentul a esuat la un numar mai mic de pacienti care au primit
Simulect in asociere cu terapia tripla (26%), fata de cei care au primit placebo (40%).
Studiul asupra copiilor si adolescentilor a aratat ca doza mai mica de Simulect a fost adecvata pentru copii si ca adolescentii pot primi doza de adult.

Care sunt riscurile asociate cu Simulect?
In studiile clinice, efectele secundare au fost similare la pacientii care au primit Simulect si la cei care au primit placebo, in asociere cu alte medicamente. La adulti, cele mai frecvente efecte secundare
(aparute la mai mult de 20% din pacienti) sunt constipatia, infectiile de tract urinar (infectia la nivelul cailor urinare), durerea, greata (starea de rau), edemele periferice (umflaturi), hipertensiunea (cresterea tensiunii sanguine), anemia (scaderea numarului de hematii), cefaleea, hiperpotasemia (cresterea nivelului sanguin al potasiului), hipercolesterolemia (cresterea nivelului de colesterol in sange),
complicatii ale plagilor chirurgicale, cresterea greutatii, cresterea creatininei serice, (marker al afectiunilor renale), hipofosfatemia (scaderea nivelului de fosfat in sange), diareea si infectii ale
tractului respirator superior (raceli). La copii, cele mai frecvente efecte secundare au fost infectiile de tract urinar, hipertricoza (pilozitate corporala excesiva), rinitele (obstructie nazala si rinoree), febra, hipertensiunea, infectiile tractului respirator superior, infectiile virale, sepsisul (infectia sangelui) si
constipatia. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate in urma tratamentului cu Simulect, a se consulta prospectul.
Simulect nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la basiliximab sau orice alt component al acestui medicament. Simulect nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau alaptarii.

De ce a fost aprobat Simulect?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decat riscurile in ceea ce priveste profilaxia rejetului acut de organ in transplantul alogen renal de novo la pacientii adulti si copii. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Simulect.

Alte informatii despre Simulect:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Simulect, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 octombrie 1998. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 9 octombrie 2003.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicamente
Unde pot gasi permsnent solutie oftalmica Ganfort penru glaucom. Cand se aduce hydrocortizon russei ...
Pot lua lipantil ?
Buna ziua; soțul meu are trigluceridele 801 si LDL111.51 Medicul i-a prescris lipantil si omer ...
Uractiv Litho in sarcina
Buna ziua, Se poate lua Uractiv Litho daca esti insarcinata? Va multumesc. ...
↳ Buna ziua! Raspunsul este categoric NU!! Planta Phylantus niruri poate bloca evolutia sarcinii, poate duce la greutate mica la nastere sau chiar la ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Brain support pentru copii
Buna ziua! Brain support se poate administra si copiilor de 14 ani? Daca da, in ce doza si pentru ce ...
↳ Buna ziua! Incepand de la 14 ani suplimentele alimentare destinate adultilor sunt permise, cu conditia ca adolescentul sa nu fi subponderal si sa nu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Renalex
Bună ziua soluția Renalex se poate da și la un copil de 11 Ani? ...
Argila algo trateaza problemele renale?
Am creatinina un picmarita si clearenceul scazut.as dorii sa stiu daca argila algo regleaza function ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...