Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Flebogammadif

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Flebogammadif

Prospect - Flebogammadif


NU comercializăm Flebogammadif!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Flebogammadif    DCI:

  Produs complementar recomandat
Flebogammadif este o solutie perfuzabila (picurare in vena). contine substanta activa imunoglobulina umana normala.
Pentru ce se utilizeaza Flebogammadif?
Flebogammadif se utilizeaza la trei grupe principale de pacienti:
• pacienti care sunt expusi riscului de infectii din cauza insuficientei de anticorpi (proteine aflate in mod natural in sange care ajuta organismul in lupta impotriva infectiilor si a altor boli). Acesti pacienti pot fi persoane nascute cu un deficit de anticorpi (sindromul imunodeficientei primare, SIP). De asemenea, grupul include pacienti al caror deficit de anticorpi se datoreaza existentei unui cancer al sangelui (mielom sau leucemie limfoida cronica) sau copii nascuti cu sindromul imunodeficientei dobandite (SIDA), care sufera de infectii frecvente. Aceste tipuri de boli se numesc „sindromuri imunodeficitare”, iar tratamentul aplicat se numeste „terapie de substitutie”.
• pacienti cu afectiuni imunitare specifice. Acesti pacienti au un sistem imunitar (sistemul de aparare al organismului) anormal care are nevoie de reglare. Sunt inclusi pacienti cu purpura trombocitopenica idiopata (PTI) care nu au suficiente trombocite (componente din sange care ajuta la coagularea sangelui) si care sunt expusi riscului de sangerare, precum si pacienti cu boli specifice (sindromul Guillain-Barré sau boala Kawasaki). Acest tip de tratament se numeste „imunomodulare” (reglare imunitara).
• pacienti cu transplant de maduva osoasa.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Flebogammadif?
Flebogammadif se administreaza de obicei prin perfuzie intravenoasa. de catre un medic sau asistent medical, dar si pacientii (sau ingrijitorii lor) il pot administra singuri, daca au fost instruiti in acest sens. Dozarea si frecventa cu care (cat de des) se administreaza perfuzia depind de boala tratata. In cazul terapiei de substitutie, doza poate avea nevoie de ajustare in functie de raspunsul pacientilor. Pentru informatii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Flebogammadif?
Substanta activa din Flebogammadif, imunoglobulina umana normala, este o proteina inalt purificata extrasa din plasma umana (componenta a sangelui). Ea contine imunoglobulina G (IgG), care este un tip de anticorp. IgG este utilizata ca medicament din anii `80 si are o gama larga de actiune impotriva organismelor care pot cauza infectii. Flebogammadif actioneaza prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG la valorile sale normale in sange. In doze mai mari, medicamentul poate ajuta la reglarea unui sistem imunitar anormal si la modularea raspunsului imunitar. Flebogammadif este produs in mod similar cu Flebogamma, un alt medicament cu continut de imunoglobulina umana normala, cu cateva etape suplimentare de purificare a produsului obtinut din plasma umana.

Cum a fost studiat Flebogammadif?
Deoarece imunoglobulina umana normala este utilizata de o perioada considerabila de timp pentru tratarea acestor boli, a fost nevoie doar de doua studii de mici dimensiuni pentru a stabili eficacitatea si siguranta administrarii Flebogammadif pacientilor.
In cadrul primului studiu, Flebogammadif a fost utilizat ca terapie de substitutie la 46 de pacienti cu SIP, caz in care medicamentul a fost administrat prin perfuzare la fiecare 21-28 de zile. Principala unitate de masura a eficacitatii a fost numarul de infectii bacteriene grave aparute in decursul unui an de tratament.
Cel de-al doilea studiu a cercetat utilizarea Flebogammadif pentru imunomodulare la 20 de pacienti cu PTI. Principala unitate de masura a eficacitatii a fost cea mai mare valoare de trombocite in sange obtinuta in timpul studiului de trei luni.
Flebogammadif nu a fost comparat cu alt tratament in niciunul dintre cele doua studii.

Ce beneficii a prezentat Flebogammadif in timpul studiilor?
In cadrul primului studiu, pacientii au avut o medie de 0,021 infectii grave pe an. Deoarece aceasta valoare se afla sub pragul predefinit de o infectie pe an, acest lucru indica eficacitatea medicamentului ca terapie de substitutie.
In cadrul celui de-al doilea studiu, 14 (73%) din cei 19 pacienti ramasi in studiu au avut o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane de trombocite per mililitru cel putin o data pe parcursul studiului, ceea ce a confirmat faptul ca Flebogammadif este eficace in imunomodulare.

Care sunt riscurile asociate cu Flebogammadif?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Flebogammadif (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt durerile de cap, pirexia (febra) si reactiile la locul de injectare (durerea si inflamarea la locul de injectare). Unele efecte secundare pot aparea cu o mai mare probabilitate la utilizarea unei viteze mari de perfuzare, la pacientii cu valori scazute ale imunoglobulinei sau la pacientii care nu au primit anterior Flebogammadif sau nu l-au primit o perioada lunga de timp. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Flebogammadif, a se consulta prospectul.
Flebogammadif nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta alergie la imunoglobulina umana normala sau la oricare dintre ingredientele care intra in compozitia medicamentului sau pacientilor care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulina, in special daca prezinta deficienta (valori foarte scazute) de imunoglobulina A (IgA) si au anticorpi impotriva IgA. Flebogammadif nu trebuie administrat pacientilor cu intoleranta la fructoza (un tip de zahar). Daca este administrat sugarilor sau copiilor de varsta mica, trebuie sa se ia masuri de precautie speciale, deoarece este posibil ca intoleranta la fructoza a acestei grupe de varsta sa nu fi fost diagnosticata si poate avea consecinte fatale.

De ce a fost aprobat Flebogammadif?
Conform orientarilor actuale, medicamentele care s-au dovedit eficace in tratamentul pacientilor cu SIP si al pacientilor cu PTI pot fi aprobate si pentru utilizarea in tratamentul tuturor tipurilor de imunodeficienta primara, precum si al valorilor scazute de anticorpi cauzate de cancerele de sange si SIDA la copii. Aceste medicamente pot fi aprobate si pentru tratamentul pacientilor cu sindromul Guillain-Barré, al pacientilor cu boala Kawasaki si al pacientilor care sufera un transplant de maduva osoasa, fara a mai fi nevoie de studii specifice pentru aceste boli.
Prin urmare, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Flebogammadif sunt mai mari decat riscurile sale in cazul pacientilor care au nevoie de IgG pentru terapia de substitutie, pentru imunomodulare sau din cauza transplantului de maduva osoasa.
Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Flebogammadif.

Alte informatii despre Flebogammadif:
Comisia Europeana a acordat Instituto Grifols, S.A. o autorizatie de introducere pe piata pentru Flebogammadif, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2007.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

eu inca mai port masca
Am 73 de ani si o boala autoimuna a ficatului, pe care o tratez in permanenta. Port masca decand a i ...
Intarziere menstruatie si tratament HPV
Buna ziua! Luna aceasta mi-a intarziat 5 zile menstruatia. Mentionez ca am aflat ca am Hpv de 6-7 lu ...
↳ Buna ziua! Pentru a va alunga temerile, faceti un test de sarcina pe prima urina de dimineata. Cel mai probabill aceste tratamente sunt responsabile ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce doza si cat timp pentru a-i forma o imunitate
Buna ziua cit timp un copil de 9 luni poate lua multi vitamin minerale sirop 237ml secom pentru a-l ...
↳ Buna ziua! Vitaminaele si mineralele ajuta organismul sa raspunda mai bine la boli, insa imunitatea se creeaza luand contact cu diversi microbi si de ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Secretie alb branzoasa
Buna...de ceva vreme am ceva secretie alb branzoasa fara miros care cateodata ma ustura ca urinez si ...
↳ Buna ziua! Din descriere pare sa fie o candidoza. Puteti utiliza Micovag ovule, cate unul seara, iniante de culcare, timp de 10 zile. Partenerul po ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Anginarea influenteaza imunitatea?
Buna ziua, sufar de: Lupus eritematos sistemic, transplant renal, hipercolesterolemie, hipertensiune ...
↳ Buna ziua! Nu se cunosc interactiunu ale acestei plante cu medicatia de sinteza, la fel cum nu s-au demonstrat efecte asupra sistemului imunitar. At ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Suplimente pt imunitatea organismului pt persoane cu cancer
Buna ziua va rog sa imi prescrieti niste suplimente naturiste pt a o ajuta pe sora mea care are canc ...
↳ Buna ziua! Da, Casinovita B17 este indicat in acest caz, in doze de maxim 5 capsule pe zi. Puteti asocia si Ciperca Tibetana (cate 3 capsule pe zi) s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...