Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Aldurazyme

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Aldurazyme

Prospect - Aldurazyme


NU comercializăm Aldurazyme!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Aldurazyme    DCI: LARONIDAZUM

  Produs complementar recomandat


139.95lei
Vezi detalii
Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substitutie enzimatica la pacientii cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoza de tip I (MPZ I; deficit de α-L-iduronidaza) pentru tratarea simptomelor non-neurologice ale bolii (care nu au legatura cu creierul sau cu nervii).
MPZ I este o boala ereditara rara, in care nivelul de activitate al enzimei α-L-iduronidaza este mult redus fata de normal. Acest lucru inseamna ca anumite substante (glicozaminoglicanii, GAG) nu sunt metabolizate, astfel incat se acumuleaza in majoritatea organelor din organism si le distrug. Manifestarile non-neurologice ale MPZ I pot fi hepatomegalia, imobilizarea articulatiilor care ingreuneaza miscarile, reducerea volumului pulmonar, afectiuni cardiace si afectiuni oculare.
Deoarece numarul persoanelor cu MPZ I este redus, boala este considerata „rara”, Aldurazyme fiind desemnat drept un „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la data de 14 februarie 2001.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Ce este Aldurazyme?
Aldurazyme este o solutie perfuzabila (picurare in vena). Aceasta contine substanta activa laronidaza.

Cum se utilizeaza Aldurazyme?
Tratamentul cu Aldurazyme trebuie supravegheat de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu MPZ I sau cu alte boli ereditare de metabolism. Aldurazyme trebuie administrat intr-un spital sau intr-o clinica in care este disponibil un echipament de resuscitare, putand fi necesar ca, inainte de perfuzie, pacientilor sa li se administreze anumite medicamente pentru prevenirea unei reactii alergice.
Aldurazyme se administreaza o data pe saptamana sub forma de perfuzie intravenoasa. Aldurazyme este destinat pentru tratamentul de lunga durata.

Cum actioneaza Aldurazyme?
Substanta activa continuta de Aldurazyme, laronidaza, este o copie a enzimei umane α-L-iduronidaza.
Substanta este produsa printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: enzima este produsa de o celula care a primit o gena (ADN), devenind astfel capabila sa produca aceasta enzima. La pacientii cu MPZ I, laronidaza inlocuieste enzima care lipseste. Prin asigurarea enzimei lipsa, simptomele MPZ I sunt controlate, ceea ce imbunatateste calitatea vietii pacientului.

Cum a fost studiat Aldurazyme?
Aldurazyme a fost studiat la 45 de pacienti cu varsta de cinci ani sau mai mult, cu diagnostic confirmat de MPZ I. Studiul a comparat efectul medicamentului Aldurazyme cu cel al unui placebo (un preparat inactiv). masura principala a eficacitatii a fost reprezentata de functia pulmonara (capacitatea vitala fortata, CVF) si de distanta pe care pacientii au putut sa o parcurga in sase minute inainte si dupa 26 de saptamani de tratament, studiul continuand o perioada de pana la patru ani.
Aldurazyme a fost, de asemenea, studiat la 20 de copii cu sub varsta de cinci ani, care au primit Aldurazyme timp de un an. Studiul a evaluat in principal siguranta medicamentului, masurand, de asemenea, si eficacitatea sa (prin evaluarea efectului sau de scadere a nivelurilor de GAG in urina si prin evaluarea dimensiunilor ficatului).

Ce beneficii a prezentat Aldurazyme in timpul studiilor?
Studiul a demonstrat ca dupa 26 de saptamani, Aldurazyme a ameliorat atat CVF, cat si capacitatea de deplasare a pacientilor. Acest efect a fost mentinut pana la patru ani. La copiii cu varsta sub cinci ani, Aldurazyme a redus nivelurile de GAG in urina cu aproximativ 60%, iar la sfarsitul studiului, la jumatate din copiii tratati dimensiunile ficatului aveau valori normale.

Care sunt riscurile asociate cu Aldurazyme?
Cele mai multe efecte secundare observate in timpul administrarii Aldurazyme sunt cauzate mai degraba de perfuzie decat de medicamentul ca atare. In general acestea sunt de intensitate usoara pana la moderata si cu timpul se reduc. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aldurazyme la pacientii peste varsta de cinci ani (intanite la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt cefaleea, greata (senzatia de rau), durerile abdominale (de burta), eruptiile cutanate, artropatia (degradarea articulatiilor), artralgie (dureri articulare), durerile de spate, durerile la nivelul extremitatilor (maini si picioare), inrosirea tegumentelor, pirexia (febra) si reactii la locul perfuziei. La pacientii sub varsta de cinci ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt cresterea presiunii arteriale, scaderea saturatiei de oxigen (un mod de a masura functia pulmonara), tahicardia (frecventa cardiaca rapida), pirexia si frisoanele. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Aldurazyme, a se consulta prospectul.
La aproape toti pacientii care primesc Aldurazyme pot sa apara anticorpi (proteine care sunt produse ca raspuns la Aldurazyme). Efectul acestora asupra sigurantei si eficacitatii medicamentului nu este pe deplin cunoscut. Aldurazyme nu trebuie utilizat la pacientii care pot prezenta reactii alergice severe (reactii anafilactice) la laronidaza sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobat Aldurazyme?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca medicamentul Aldurazyme ofera un control eficace asupra simptomelor MPZ I. Comitetul a decis ca beneficiile Aldurazyme sunt mai mari decat riscurile sale in ceea ce priveste tratamentul de substitutie enzimatica pe termen lung la pacientii cu diagnostic confirmat de MPZ I. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Aldurazyme.
Aldurazyme a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, datorita faptului ca boala este rara, nu a fost posibila obtinerea de informatii complete cu privire la Aldurazyme. Anual, Agentia Europeana pentru Medicamente (EMEA) va revizui orice informatie noua care devine disponibila, iar acest rezumat va fi actualizat corespunzator.

Ce informatii suplimentare se mai asteapta cu privire la Aldurazyme?
Compania care produce Aldurazyme va monitoriza pacientii carora li se administreaza Aldurazyme cu privire la reactiile asociate perfuziei si la dezvoltarea de anticorpi.

Alte informatii despre Aldurazyme:
Comisia Europeana a acordat Genzyme Europe B.V o autorizatie de introducere pe piata pentru Aldurazyme, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 iunie 2003.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Debridat
Bună ziua. Se poate lua debridat fără protecție de stomac, gen controloc? Cred că medicamentul ...
↳ Buna ziua! Daca nu aveti arsuri gastrice accentuate, renuntatila Controloc, luati Stomac Sanatos si Debridat, dar tineti si regim pentru Helicobacter ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Indole 3 suprem prescris unui adolescent
Medicamentul poate fi luat de un băiat de 13 ani,daca analizele au arătat că are mai ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Super enzime-contraindicatii
Buna ziua. Am cumparat super enzime pt a combate o digestie foarte lenta. Intrebare: conține ar ...
Cosmo-enzime
sufar de constipatie(nu mai am vezica biliara,iau medicamente de tensiune si colesterol)cum ma ajuta ...
methoxalenum
Aveti Meladinine tablete si /sau crema pentru afectiuni vitiligo? sau ceva similar cum ar fi Oxorale ...
↳ Buna ziua! Nu comercializam niciun medicament pe baza acestei substante active. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratament cu xeloda
daca la tratamentul cu xeloda se poate consuma alcool in cantitati mici? ...
↳ Buna ziua! Doar in perioada de pauza (cand nu luati Xeloda) puteti consuma OCAZIONAL cantitati reduse de alcool (o bere sau un pahar de vin). ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...