Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Fampyra

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Fampyra

Prospect - Fampyra


NU comercializăm Fampyra!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Fampyra    DCI:

  Produs complementar recomandat
Fampyra se utilizează pentru îmbunătăţirea capacităţii de a merge a adulţilor cu scleroză multiplă.
Fampyra

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Fampyra. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fampyra.

Ce este Fampyra?
Fampyra este un medicament care conţine substanţa activă fampridină. Acesta este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (10 mg).

Pentru ce se utilizează Fampyra?
Fampyra se utilizează pentru îmbunătăţirea capacităţii de a merge a adulţilor cu scleroză multiplă (SM) care prezintă invaliditate la mers.
SM este o boală a nervilor, în care inflamaţia distruge teaca de protecţie din jurul nervilor.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Fampyra?
Tratamentul cu Fampyra trebuie prescris şi supravegheat de un medic cu experienţă în SM. Doza recomandată este de un comprimat administrat pe cale orală, de două ori pe zi, la intervale de 12 ore. Comprimatele trebuie administrate fără alimente.
Pacienţii trebuie evaluaţi după două săptămâni şi tratamentul trebuie oprit în cazul acelora care nu prezintă o îmbunătăţire. De asemenea, tratamentul trebuie oprit dacă mersul unui pacient se înrăutăţeşte sau dacă pacientul nu raportează niciun beneficiu.

Cum acţionează Fampyra?
Pentru ca muşchii corpului să se contracte, impulsuri electrice sunt transmise de-a lungul nervilor către muşchi. În SM, această transmitere a impulsurilor electrice este afectată atunci când tecile de protecţie din jurul nervilor suferă leziuni, ceea ce poate produce slăbiciune musculară, rigiditate musculară şi dificultăţi de mers.
Substanţa activă din Fampyra, fampridina, este un blocant al canalelor de potasiu. Aceasta acţionează asupra nervilor lezaţi, unde împiedică particulele de potasiu încărcate electric să părăsească celulele nervoase. Se consideră că acest mecanism are efectul de a permite impulsului electric să îşi continue deplasarea de-a lungul nervilor pentru a stimula muşchii, făcând mersul mai uşor.

Cum a fost studiat Fampyra?
Efectele Fampyra au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecţi umani. Compania a utilizat, de asemenea, date din literatura ştiinţifică de specialitate.
Au fost efectuate două studii principale care au comparat Fampyra cu placebo (un tratament inactiv) la 540 de pacienţi cu scleroză multiplă. Pacienţii au fost trataţi timp de 9 sau 14 săptămâni. Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe îmbunătăţirea vitezei de mers de-a lungul unui traseu de 25 picioare (aproximativ 7,5 m). S-a considerat că pacienţii au răspuns la tratament dacă, în cel puţin trei din patru ocazii, viteza de mers a acestora a fost mai mare decât viteza lor maximă dinaintea tratamentului.

Ce beneficii a prezentat Fampyra pe parcursul studiilor?
Fampyra a fost eficace în îmbunătăţirea vitezei de mers. Într-unul din studiile principale, aproximativ 35% din pacienţii care au luat Fampyra au răspuns la tratament în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo. În cel de-al doilea studiu, rezultatele au fost similare, 43% din pacienţii din grupul cu Fampyra răspunzând la tratament în comparaţie cu 9% în grupul cu placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Fampyra?
Efectele secundare observate în urma tratamentului cu Fampyra sunt, în cea mai mare parte, neurologice (asociate creierului sau nervilor) şi includ convulsii (crize), insomnie (tulburări de somn), anxietate, probleme cu echilibrul, ameţeală, parestezie (senzaţii neobişnuite precum furnicături şi înţepături), tremor, dureri de cap şi astenie (slăbiciune). Cel mai frecvent efect secundar raportat în studiile clinice, care afectează aproximativ 12% din pacienţi, îl reprezintă infecţia căilor urinare. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fampyra, a se consulta prospectul.
Fampyra nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la fampridină sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Medicamentul este contraindicat în asociere cu alte medicamente care conţin fampridină sau medicamente cunoscute drept „inhibitori ai transportatorului cationic organic 2”, precum cimetidina. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienţi care au convulsii sau care au avut vreodată convulsii sau la pacienţi cu probleme renale.

De ce a fost aprobat Fampyra?
CHMP a considerat că Fampyra este de natură să fie benefic pentru aproximativ o treime din pacienţii cu SM care prezintă invaliditate la mers şi că pacienţii care beneficiază de pe urma tratamentului pot fi identificaţi într-un stadiu timpuriu, ceea ce permite oprirea tratamentului la alţi pacienţi. Comitetul a observat că în prezent nu este aprobat niciun alt medicament pentru tratarea simptomelor de SM şi că efectele secundare grave apărute în asociere cu Fampyra sunt rare. Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Fampyra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru pacienţii cu invaliditate la mers şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Fampyra a primit o „aprobare condiţionată”. Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre medicament, în special cu privire la efectele pe termen lung ale medicamentului asupra altor aspecte ale capacităţii de a merge. În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va analiza orice informaţii noi care pot deveni disponibile şi prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.

Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Fampyra?
Compania care produce Fampyra va desfăşura un studiu pe termen lung privind eficacitatea şi siguranţa Fampyra. Studiul va examina efectele Fampyra asupra altor aspecte ale capacităţii de a merge în afară de viteza de mers şi va investiga, de asemenea, modalităţi de identificare timpurie a pacienţilor care răspund mai repede la Fampyra pentru a emite orientări cu privire la tratamentul ulterior.

Alte informaţii despre Fampyra
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fampyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20.07.2011.

Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fampyra, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2011.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Isoprinusine contraindicatii
Mi s-a prescris Isoprinosine pentru infectii ale sistemului respirator. Insa am pietre la rinichi. ...
Infectii urinare recurente?
Buna ziua, Va rog frumos daca se poate sa ma sfatuiti cu o problema medicala. Cu 5 ani in urma am ...
TGP scăzut
Buna ziua, Am facut cateva analize de rutina. In afara de cele de tiroida care sunt foarte mari si ...
↳ Buna ziua! Sunt cateva cauze posibile pentru scaderea acestei enzime (TGP sau ALT): infectiile urinare, afectiunile neoplazice, malnutritia, alcoolis ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
prezervativ ramas inauntru
Buna ziua! daca prezervativul a ramas in vagin, exista sanse sa fie expulzat de la sine? prietenul m ...
↳ Buna ziua! Mergeti la ginecolog pentru a fi indepartat, este un corp strain si normal ca poate determina reactii nedorite (infectii, inflamatie)! Evi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Infectii urinare sau candidoza
Buna seara ! De cativa ani am niste probleme, pe care nu stiu cum sa le mai rezolv. In urma cu 2 ani ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...