Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ilaris

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ilaris

Prospect - Ilaris


NU comercializăm Ilaris!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ilaris    DCI:

  Produs complementar recomandat
Ilaris este o pulbere din care se prepara o solutie injectabila. Aceasta contine substanta activa
canakinumab (150 mg).
Pentru ce se utilizeaza Ilaris?
Ilaris se utilizeaza pentru tratarea sindroamelor periodice asociate criopirinei (CAPS). CAPS
reprezinta un grup de boli in care pacientii prezinta un defect al genei care produce o proteina numita
criopirina. Acesta cauzeaza inflamare in numeroase parti ale corpului, cu simptome precum febra,
eruptii cutanate, dureri articulare si oboseala.
Ilaris se utilizeaza pentru tratarea adultilor si copiilor cu varsta de patru ani si mai mari si cu o greutate
corporala de peste 15 kg, care prezinta urmatoarele tipuri de CAPS:
• sindrom Muckle-Wells (MWS);
• boala inflamatorie multisistemica cu debut neonatal (NOMID), numita si sindromul infantil
neurologic, cutanat si articular cronic (CINCA);
• forme severe ale sindromului autoinflamator familial declansat de frig (FCAS) si urticarie
familiala la frig (FCU), care se manifesta prin alte semne si simptome in afara de eruptii cutanate
(papule) urticariene induse de frig.
Deoarece numarul de pacienti cu CAPS este scazut, bolile sunt considerate „rare”, iar Ilaris a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) la 20 martie 2007.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Ilaris?
Tratamentul cu Ilaris trebuie initiat si supravegheat de un medic specialist cu experienta in
diagnosticarea si tratarea CAPS.
Ilaris se administreaza sub forma de injectie subcutanata. Pentru pacientii cu o greutate cuprinsa intre
15 si 40 kg, doza recomandata este de 2 mg pe kilogram de greutate corporala, sub forma unei singure
injectii la fiecare opt saptamani. Pentru pacientii cu o greutate mai mare de 40 kg, doza recomandata
este de 150 mg la fiecare opt saptamani. Daca simptomele pacientului nu se amelioreaza dupa sapte
zile, poate fi avuta in vedere o a doua doza, iar daca ulterior simptomele se amelioreaza, pacientii
trebuie mentinuti pe o doza dubla (300 mg sau 4 mg/kg) la fiecare opt saptamani.
Pacientii isi pot administra singuri injectiile dupa ce au fost instruiti in mod corespunzator, daca
medicul considera ca acest lucru este adecvat. Pacientii tratati cu Ilaris trebuie sa primeasca un card de
avertizare care prezinta pe scurt principalele informatii de siguranta referitoare la medicament.

Cum actioneaza Ilaris?
Substanta activa din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este
un anticorp (un tip de proteina) ce a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o structura specifica
(numita antigen) care se gaseste in anumite celule din organism. Canakinumabul a fost conceput sa se
lege de un antigen numit interleukina-1 beta, care este produs in concentratii ridicate la pacienti cu
CAPS, provocand inflamare. Prin legarea de interleukina-1 beta, canakinumabul blocheaza activitatea
acesteia, ajutand la ameliorarea simptomelor bolii.

Cum a fost studiat Ilaris?
Efectele Ilaris au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti
umani.
In cadrul unui studiu principal la care au participat 35 de adulti si copii cu CAPS, pacientilor li s-a
administrat o injectie cu Ilaris, iar dupa opt saptamani celor care au prezentat un raspuns la tratament li
s-a administrat fie Ilaris, fie placebo (un preparat inactiv) la fiecare opt saptamani in urmatoarele 24 de
saptamani. In urmatoarele 16 saptamani, toti pacientii au primit Ilaris la fiecare opt saptamani.
Principala masura a eficacitatii a fost numarul de pacienti care nu au prezentat o acutizare a bolii
(recidivare a simptomelor) dupa perioada de tratament de 24 de saptamani.

Ce beneficii a prezentat Ilaris in timpul studiilor?
Ilaris a fost mai eficace decat placebo in tratarea pacientilor cu CAPS. Niciunul din cei 15 pacienti
care au primit Ilaris in perioada de tratament de 24 de saptamani nu a inregistrat o acutizare a bolii fata
de 81% din pacientii tratati cu placebo (13 din 16).

Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ilaris (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt
nazofaringita (inflamatie a nasului si gatului), vertijul (o senzatie de invartire) si reactiile de la locul
injectarii. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ilaris, a se consulta
prospectul.
Ilaris nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la canakinumab sau
la oricare al ingredient al acestui medicament. Este interzisa utilizarea sa la pacientii cu infectie activa
sau severa. Intrucat Ilaris poate fi asociat cu infectie grava, pacientii trebuie monitorizati cu atentie
pentru depistarea eventualelor semne si simptome de infectie in timpul si ulterior tratamentului cu
acest medicament.

De ce a fost aprobat Ilaris?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca beneficiile Ilaris sunt mai
mari decat riscurile acestuia pentru tratamentul sindroamelor periodice asociate criopirinei (CAPS).
Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Ilaris.
Ilaris a fost autorizat in „circumstante exceptionale”. Aceasta inseamna ca, intrucat boala este rara, nu
a fost posibila obtinerea de informatii complete despre Ilaris. In fiecare an, Agentia Europeana pentru
Medicamente (EMEA) va evalua orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat
dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Ilaris?
Societatea care produce Ilaris va furniza informatii periodice privind siguranta si eficacitatea Ilaris la
adulti si copii dintr-un registru si va efectua un studiu la copii pentru a investiga in continuare ce se
intampla cu medicamentul in organism.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Ilaris?
Societatea care produce Ilaris va furniza medicilor din toate statele membre care vor utiliza Ilaris un
pachet cu informatii de prescriere, cardul de avertizare al pacientului si informatii pentru medici prin
care se explica riscul de aparitie a efectelor secundare si modul de utilizare corespunzatoare a
medicamentului.

Alte informatii despre Ilaris:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru
Ilaris, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 08-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tuse seaca
Bună ziua, fetita mea de 7 ani tuseste sec, am mers la medicul de fam. pt ca a făcut ș ...
pure dha poate sa-mi ajute copilul
Copilul meu,14 ani,are autism,epilepsie(face convulsii febrile daca este bolnav),retard mintal- spun ...
↳ Buna ziua! Da, Pure DHA poate fi util, intrucat reduce manifestarile in cazul epilepsiei si autismului, imbunatateste somnul, scade agresivitatea. N ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Bubite pe brate,picioare si fese
buna, am 16 ani aproape 17 si ma macina foarte mult faptul ca de cativa ani mi-au aparut niste bubit ...
Keratosis pilaris
Buna ziua. Ce imi recomandati pentru keratosis pilaris?(crema,lotiune,unguent,scrub etc) ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...

Sfatul farmcistului Erdomed
Erdomed

Bună ziua, Erdomed 300 mg de 3 ori / zi recomandat de medic pentru vir ... Buna ziua! Durata tratamentului cu Erdomed nu este standard, depinde ...

Sfatul farmcistului extract de samburi de struguri
extract de samburi de struguri

Buna ziua As dori sa stiu daca Extractul de samburi de struguri se ia ... Buna ziua! Este indicat ca dupa o cura de maxim 6 luni sa faceti pauz ...

Sfatul farmcistului Examen citologic secretie mamara
Examen citologic secretie mamara

As dori și a doua opinie va rog la aceste analize. Celularitatea ... Buna ziua! Da, aceste analize sunt bune, ultimul enunt "celule atipic ...

Sfatul farmcistului Hormonale balance
Hormonale balance

Hormonale balance este bun in insuficienta ovariana precoce? ... Buna ziua! Da, Hormon Balance poate ajuta in acest cazu deoarece rest ...