Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Beromun

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Beromun

Prospect - Beromun


NU comercializăm Beromun!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Beromun    DCI:

  Produs complementar recomandat
Beromun este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o solutie perfuzabila.
Acesta contine substanta activa tasonermin.

Pentru ce se utilizeaza Beromun?
Beromun se administreaza pacientilor cu sarcom (un tip de cancer) al tesuturilor moi la nivelul membrelor (brat sau picior), in asociere cu melfalan (un medicament impotriva cancerului), utilizand o tehnica denumita „perfuzarea izolata a membrelor” (ILP): ambele medicamente se injecteaza in membrul respectiv, in timp ce circulatia sangelui prin acesta este izolata (separata) de restul corpului. Medicamentul poate fi utilizat anterior unei interventii chirurgicale pentru a reduce dimensiunile unei tumori, sau pentru a inlocui interventia chirurgicala in cazul in care tumoarea nu poate fi indepartata doar pe cale chirurgicala.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Beromun?
Tratamentul cu Beromun trebuie initiat numai in centre specializate de catre echipe de chirurgi cu experienta in tratarea acestui tip de cancer si in ILP. De asemenea, aceste centre trebuie sa dispuna de unitati de terapie intensiva disponibile in orice moment si de facilitati pentru monitorizarea permanenta a unei posibile raspandiri a medicamentului in restul organismului, utilizand trasori radioactivi.
Inainte de administrarea medicamentului Beromun, membrul este izolat: in timp ce pacientul se afla sub anestezie generala, in jurul extremitatii superioare a membrului acestuia se plaseaza o banda stransa pentru a izola circulatia sanguina si pentru a impiedica astfel medicamentul sa se raspandeasca in restul organismului. Circulatia sangelui prin membru este ulterior inlocuita prin „perfuzarea” unui lichid special, iar membrul este incalzit pana la o temperatura de 38 - 39°C. Beromun este apoi injectat in solutia perfuzabila la o doza de 3 mg pentru brat si 4 mg pentru picior, administrata timp de 90 de minute. Melfalan se administreaza in timpul aceleasi operatii timp de 60 de minute, la 30 de minute dupa initierea perfuziei cu Beromun, cand temperatura trebuie crescuta la 39 - 40°C. Doza de melfalan depinde de dimensiunea bratului sau a piciorului tratat. La finalul procedurii care dureaza 90 de minute, medicamentele sunt eliminate din membrul respectiv cu ajutorul unui lichid adecvat.
Ramasitele tumorii trebuie indepartate de indata ce acest lucru este posibil, de obicei dupa cateva saptamani.
De obicei, Beromun se administreaza o singura data, dar o a doua perfuzie poate fi luata in calcul dupa trecerea a sase pana la opt saptamani de la administrarea primei perfuzii. Beromun nu este recomandat pacientilor cu varsta sub 18 ani din cauza lipsei de informatii privind siguranta si eficacitatea administrarii la aceasta grupa de varsta.

Cum actioneaza Beromun?
Substanta activa din Beromun, tasonerminul, este o copie a proteinei umane factor de necroza tumorala alfa-1a (TNFα). Modalitatea exacta in care actioneaza TNFα impotriva anumitor tipuri de cancer nu este pe deplin inteleasa, dar se crede ca poate distruge in mod direct celulele tumorale, precum si vasele de sange care hranesc tumorile si poate stimula sistemul imunitar sa le atace. Acest lucru conduce la stoparea si micsorarea tumorii, in special atunci cand medicamentul se administreaza in asociere cu alte medicamente citotoxice (care distrug celulele) si este insotit de cresterea temperaturii.
Substanta activa din Beromun, tasonermin, este produsa printr-o metoda cunoscuta sub denumirea „tehnologia ADN-ului recombinant”: este obtinuta din bacterii care au primit o gena (ADN), care le face capabile sa produca TNFα. TNFα de substitutie actioneaza in acelasi fel ca proteina produsa pe cale naturala.

Cum a fost studiat Beromun?
Beromun a fost studiat in cadrul a patru studii principale care au implicat un total de 188 de pacienti si in timpul carora acesta a fost administrat in asociere cu melfalan. Şaizeci si doi dintre pacienti au primit de asemenea interferon gamma (un alt medicament impotriva cancerului). In urma unei revizuiri a studiilor de catre trei experti independenti s-a descoperit faptul ca numai 145 dintre acesti pacienti erau candidati la amputare sau la indepartarea tumorii pe cale chirurgicala, ceea ce ar fi avut drept rezultat o pierdere semnificativa a functiei membrului respectiv (invaliditate). In consecinta, principala unitate de masura a eficacitatii a avut la baza evaluarea de catre experti a rezultatului studiilor in cazul celor 145 de pacienti, in comparatie cu rezultatul asteptat in lipsa administrarii medicamentului Beromun.

Ce beneficii a prezentat Beromun in timpul studiilor?
Evaluatorii independenti au cazut de acord asupra faptului ca 62% dintre pacientii care au primit Beromun si melfalan (90 din 145) au inregistrat un rezultat mai bun decat cel anticipat, membrul lor fiind salvat fara o interventie chirurgicala pentru indepartarea tumorii, sau tumoarea lor fiind indepartata fara o pierdere semnificativa a functiei. Numarul pacientilor care au primit si interferon gamma a fost prea mic pentru a determina daca acest medicament a imbunatatit rezultatul obtinut.

Care sunt riscurile asociate cu Beromun?
Majoritatea pacientilor carora li se administreaza Beromun fac febra, de obicei in forma usoara pana la moderata. Alte efecte secundare observate foarte frecvent (la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infectia, aritmia cardiaca (succesiune neregulata a batailor inimii), greata (starea de voma), varsaturile, leziuni ale ficatului, oboseala (epuizarea), frisoanele, dureri ale membrelor, leziuni ale nervilor, reactii cutanate, edemul (umflatura) si plagile infectate. Unele reactii adverse ale Beromun sunt grave si pot necesita internarea pacientului pentru un anumit interval de timp in unitati de terapie intensiva dupa tratament. Pentru o lista mai completa a efectelor secundare raportate asociate cu Beromun, a se consulta prospectul.
Beromun nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la tasonermin sau la oricare alt ingredient al medicamentului. Este interzisa administrarea sa la pacientii cu boli cardiovasculare (ale inimii si ale vaselor sanguine) majore, boli pulmonare severe, ulcer stomacal recent sau activ, ascita in forma severa (acumulare de lichid in abdomen), tulburari hematologice, boli renale sau hepatice, hipercalcemie (valori ridicate ale calciului in sange), ori la femeile insarcinate sau care alapteaza. De asemenea, este interzisa utilizarea sa in cazul pacientilor care nu pot primi vasopresoare (medicamente pentru cresterea tensiunii arteriale), anticoagulante (medicamente pentru prevenirea coagularii sangelui) sau medicamente care pot fi daunatoare pentru inima. Este interzisa utilizarea Beromun in cazul pacientilor carora nu li se poate administra melfalan sau care nu pot fi tratati prin tehnica ILP. Pentru lista completa a restrictiilor, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

De ce a fost aprobat Beromun?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit ca beneficiile Beromun sunt mai mari decat riscurile sale ca adjuvant in tratamentul chirurgical pentru indepartarea ulterioara a tumorii cu scopul de a preveni sau intarzia amputarea, sau ca tratament paliativ in cazul sarcoamelor de tesuturi moi de la nivelul membrelor care nu pot fi indepartate prin interventie chirurgicala, administrat in asociere cu melfalan prin intermediul unei tehnici de ILP usor hipertermica. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Beromun.

Alte informatii despre Beromun:
Comisia Europeana a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizatie de introducere pe piata pentru Beromun, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 aprilie 1999. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 13 aprilie 2004 si la 13 aprilie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Anemie prin lipsa de B12
In 1985 am fost diagnosticata cu cancer ovarian, operata, chimioterapie si cobaltoterapie. Nu au apa ...
↳ Buna ziua! Vitamina B12 este contraindicata in cancer pentru ca stimuleaza multiplicarea celulelor; avand un caz de cancer in antecedente este bine s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
test papanicolau
Am o leziune pe col de câţiva ani buni. Nu am deloc simptome pe care să le numesc "ciudate ...
despre preparatul canticer
buna ziua eu am asa o intrebare mama mea a fost operata de cancer la sin si a trecut deja 8 ani si a ...
↳ Buna ziua! Din pacate Canticer nu mai este disponibil. Efectul suplimentelor indicate in cancer depinde de starea pacientului, de gradul de avansare ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
semn de mama cu crapaturi
Buna ziua,am avut un semn de mama si in urma cu aproximativ 2 ani si jumatate am observat unele fisu ...
↳ Buna ziua! Nu se poate afirma ca alunita respectiva era canceroasa, doar daca se facea o biopsie care sa confirme acest lucru. Dermatologul a luat d ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...