Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Extavia

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Extavia

Prospect - Extavia


NU comercializăm Extavia!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Extavia    DCI:

  Produs complementar recomandat


219.95lei
Vezi detalii
Extavia este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o solutie injectabila.
Contine 250 micrograme (8 milioane de unitati internationale – milioane UI) per mililitru de substanta activa interferon beta 1b.
Acest medicament este echivalentul lui Betaferon, care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE).
Societatea care produce Betaferon a consimtit ca datele sale stiintifice sa poata fi utilizate pentru Extavia.

Pentru ce se utilizeaza Extavia?
Extavia se utilizeaza pentru tratarea pacientilor adulti cu scleroza multipla (SM). SM este o afectiune a
sistemului nervos in care inflamatia distruge stratul protector din jurul nervilor. Aceasta se numeste
„demielinizare”.
Este utilizat pentru tratarea pacientilor:
• care au prezentat simptomele SM („evenimentul demielinizant”) pentru prima data, iar acestea
sunt destul de severe pentru a justifica tratamentul injectabil cu corticosteroizi (medicamente
antiinflamatoare). Se utilizeaza atunci cand se considera ca pacientul prezinta un risc crescut de
aparitie a SM. Inainte de utilizarea acestuia, medicii trebuie sa excluda alte cauze ale simptomelor.
• care prezinta tipul de SM „recurenta remisiva”, atunci cand pacientul are atacuri (recurente) in
timpul perioadelor fara simptome (remisii) si daca a avut cel putin doua recurente in ultimii doi
ani;
• care prezinta SM secundar progresiva (un tip de SM care urmeaza SM recurente remisive), atunci
cand boala lor este activa.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Extavia?
Tratamentul cu Extavia trebuie initiat de catre un medic care are experienta in tratamentul SM.
Tratamentul trebuie inceput cu 62,5 micrograme (un sfert de doza) o data la doua zile, doza urmand sa
fie crescuta treptat pe parcursul a 19 zile pentru a atinge doza recomandata de 250 micrograme
(8 milioane UI) administrata o data la doua zile. Extavia este administrat prin injectie subcutanata.
Pacientii isi pot injecta singuri Extavia, cu conditia sa fi fost instruiti in prealabil. Tratamentul cu
Extavia trebuie oprit la pacientii care nu raspund la acesta.

Cum actioneaza Extavia?
Substanta activa continuta de Extavia, interferon beta 1b, apartine grupului de „interferoni”.
Interferonii sunt substante produse in mod natural de organism, care ajuta organismul in lupta
impotriva diferitelor atacuri, cum ar fi infectiile virale. Nu se cunoaste inca exact modul de actiune al
Extavia in cazul SM, dar interferonul beta pare sa regleze sistemul imunitar (sistemul natural de
aparare al organismului) si sa previna recurentele de SM.
Interferonul beta 1b este produs printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologia ADN-ului
recombinant”. Interferonul beta 1b este produs de o bacterie care a primit o gena (ADN), devenind
astfel capabila de producerea acestuia. Interferonul de substitutie beta 1b actioneaza in acelasi mod ca
si interferonul beta, produs in mod natural.

Cum a fost studiat Extavia?
Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un numar de 338 de pacienti cu SM recurenta remisiva si care
erau capabili sa mearga fara sprijin, in cazul carora eficacitatea medicamentul fiind comparata cu
placebo (un preparat inactiv). Principala masura a eficacitatii a fost reprezentata de reducerea
numarului de recurente.
De asemenea, Extavia a fost evaluata in cadrul a doua studii efectuate pe un numar de 1 657 de
pacienti cu SM secundar progresiva, care erau capabili sa mearga, in cazul carora acesta a fost
comparat cu placebo. Principala masura a eficacitatii a fost reprezentata de intarzierea progresiei
incapacitatii.
Studiul asupra Extavia in cazul pacientilor cu un eveniment demielinizant unic a implicat 487 de
pacienti care au primit timp de doi ani fie Extavia, fie placebo. Studiul a masurat perioada de timp
pana la aparitia SM clinic definite la pacient.

Ce beneficii a prezentat Extavia in timpul studiilor?
In cazul pacientilor cu SM recurenta remisiva, Extavia a fost mai eficace decat placebo in ceea ce
priveste reducerea numarului de recurente anuale: pacientii care au primit medicamentul au prezentat
o medie de 0,84 de recurente pe an, pe cand cei care au primit placebo au avut 1,27 de recurente.
Intr-unul din cele doua studii privind pacientii cu SM secundar progresiva s-a observat o intarziere
semnificativa in ceea ce priveste perioada de timp pana la progresia incapacitatii (reducerea riscului de
31% datorita Extavia) si perioada de timp pana cand pacientul devine dependent de scaunul cu rotile
(39%). In cel de-al doilea studiu, nu s-a observat nicio intarziere a progresiei incapacitatii. In ambele
studii, Extavia a demonstrat ca exista o reducere a numarului (30%) de recurente clinice.
In cazul studiului privind pacientii cu un eveniment demielinizant unic, s-a demonstrat ca Extavia
reduce riscul aparitiei SM clinic definite: 28% dintre pacientii care au primit Extavia au dezvoltat SM,
fata de 45% din cei care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Extavia?
Efectele secundare foarte frecvente asociate cu Extavia (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti)
sunt simptome asemanatoare gripei, febra, frisoane si reactii la locul de injectie (inflamatie si durere la
locul injectiei). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Extavia, a se
consulta prospectul.
Extavia nu se administreaza persoanelor care prezinta antecedente de hipersensibilitate (alergie) la
interferonul beta natural sau recombinant, albumina umana, sau oricare alt ingredient al acestui
medicament. Tratamentul cu Extavia nu trebuie inceput in timpul sarcinii. Daca o pacienta ramane
insarcinata in timpul tratamentului cu Extavia, trebuie sa se adreseze medicului. Extavia nu trebuie
folosit in cazul pacientilor care prezinta in mod curent depresii severe si/sau care au predispozitii spre
suicid. Extavia nu trebuie folosit in cazul pacientilor cu boala hepatica decompensata (atunci cand
ficatul nu mai functioneaza normal).

De ce a fost aprobat Extavia?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Extavia sunt
mai mari decat riscurile sale pentru pacientii cu un eveniment demielenizant unic, daca acesta este
suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasa, pentru pacientii
cu SM recurenta remisiva si pentru pacientii cu SM secundar progresiva cu boala activa. Acesta a
recomandat eliberarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Extavia.

Alte informatii despre Extavia:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru
Extavia, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 20 mai 2008.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

RMN
Concluzii: Multiple leziuni milimetrice proiectate preferential subcortical frontal si parie-tal bi ...
Erectia
Am 62 ani. Sufar de scleroza multipla secundar progresiva de aprox. 7 ani. De aprox 6 luni am proble ...
HRI Vitalion
Dizolva depunerile de colesterolrol de pe vasele de singe? ...
↳ Buna ziua! Da, produsul este indicat in caz de ateroscleroza deoarece dizolva depunerile de pe peretii vasculari, imbunatatind astfel circulatia. Ret ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Am ateroscleroza
Cum sa comand asa pastile ...
Tratament pentru scleroza multipla si discopatie lombara
Ce tratament imi puteti recomanda pentru scleroza multipla si discopatie lombara. Multumesc. ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...