Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Foclivia

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Foclivia

Prospect - Foclivia


NU comercializăm Foclivia!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Foclivia    DCI:

  Produs complementar recomandat


165.95lei
Vezi detalii
Foclivia este un vaccin. Este o suspensie injectabila care contine unele parti ale virusului gripei (respectiv, membranele exterioare).
Foclivia contine o tulpina de virus gripal numita A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Acest vaccin este identic cu vaccinul macheta FocetriaH5N1, care a fost deja autorizat anterior in Uniunea Europeana (UE). Societatea care a produs vaccinul macheta Focetria H5N1 a fost de acord ca
datele sale stiintifice sa fie utilizate pentru Foclivia.
Pentru ce se utilizeaza Foclivia?
Foclivia este un vaccin care poate fi utilizat numai dupa ce a fost declarata oficial o „pandemie” de
gripa de catre Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) sau de catre Uniunea Europeana (UE). O
pandemie de gripa se declanseaza cand apare un nou tip (o noua tulpina) de virus gripal care se poate
raspandi cu usurinta de la o persoana la alta deoarece oamenii nu au imunitate (protectie) fata de
acesta. O pandemie poate afecta majoritatea tarilor si regiunilor din lume. Foclivia va fi administrat in
conformitate cu recomandarile oficiale.
Vaccinul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Foclivia?
Foclivia se administreaza in doua doze, iar intervalul dintre doze trebuie sa fie de cel putin trei
saptamani. Foclivia se administreaza prin injectare in muschiul bratului superior.

Cum actioneaza Foclivia?
Foclivia este un vaccin „macheta”. Aceasta este un tip special de vaccin care poate fi elaborat pentru a
ajuta la gestionarea unei viitoare pandemii.
Inainte de declansarea pandemiei, nu se stie ce tulpina de virus gripal va fi implicata si prin urmare
societatile farmaceutice nu pot pregati in prealabil vaccinul potrivit. In schimb, pot pregati un vaccin
care contine o tulpina de virus gripal aleasa in mod special deoarece nimeni nu a avut contact cu ea si
nimeni nu este imun la ea. Ele pot testa acest vaccin pentru a vedea cum reactioneaza oamenii la
administrarea vaccinului, ceea ce le permite sa anticipeze modul in care vor reactiona oamenii atunci
cand este introdusa in vaccin tulpina de virus care a cauzat pandemia.

Vaccinurile actioneaza prin „invatarea” sistemului imunitar (mecanismul natural de aparare al
organismului) cum sa se apere impotriva unei boli. Foclivia contine cantitati mici din parti ale unui
virus denumit H5N1. Virusul a fost mai intai inactivat (omorat), astfel incat sa nu poata provoca nicio
boala. In timpul unei pandemii, tulpina de virus din vaccinul Foclivia va trebui inlocuita, inainte de
utilizarea vaccinului, cu tulpina care a cauzat pandemia.
Cand o persoana este vaccinata, sistemul imunitar recunoaste virusul ca fiind „strain” si produce
anticorpi impotriva lui. Astfel, sistemul imunitar va putea sa produca mai repede anticorpii necesari
atunci cand intra din nou in contact cu virusul. Acest mecanism ajuta la protectia impotriva bolii
cauzate de virus. Vaccinul contine, de asemenea, un „adjuvant” (un compus care contine ulei) pentru stimularea unui raspuns mai bun.

Cum a fost studiat Foclivia?
Efectele vaccinului Foclivia au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate
pe subiecti umani.
Studiul principal referitor la Foclivia a cuprins 486 de subiecti sanatosi (o treime din acestia avand
varste de peste 60 de ani) si a comparat capacitatea a doua doze de Foclivia de a declansa productia de
anticorpi (imunogenitatea). Participantilor li s-au administrat doua injectii cu Foclivia, continand 7,5
sau 15 micrograme de hemaglutinina (o proteina care se gaseste in virusurile gripale), la un interval de
21 de zile intre injectii. Principalele masuri ale eficacitatii au fost nivelurile de anticorpi impotriva
virusului gripal care se gaseau in sangele pacientilor inaintea vaccinarii, in ziua administrarii celei de-a
doua injectii (ziua 22) si dupa 21 de zile (ziua 43).

Ce beneficii a prezentat Foclivia in timpul studiilor?
Conform criteriilor stabilite de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), un
vaccin macheta trebuie sa produca niveluri de protectie ale anticorpilor la cel putin 70% din
persoanele carora li s-a administrat pentru a putea fi considerat corespunzator.
Studiul a aratat ca Foclivia a produs un raspuns prin anticorpi care indeplineste aceste criterii. La
douazeci si una de zile dupa cea de-a doua injectie, 86% din persoanele carora li s-a administrat
vaccinul cu 7,5 micrograme de hemaglutinina au prezentat niveluri de anticorpi suficiente pentru
protectia impotriva H5N1. Procentul a fost de 85% la pacientii carora li s-a administrat doza de 15 micrograme.

Care sunt riscurile asociate cu Foclivia?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Foclivia (observate 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt
dureri de cap, transpiratie, artralgie (dureri de articulatii), mialgie (dureri musculare), reactii la locul
injectarii (inrosire, umflatura, intarire, vanataie, durere), febra, indispozitie (disconfort general),
fatigabilitate (oboseala) si tremuraturi. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate
asociate cu Foclivia, a se consulta prospectul.
Foclivia nu se administreaza pacientilor care au suferit o reactie anafilactica (reactie alergica severa) la
oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substantele aflate in vaccin in cantitati
reziduale, cum ar fi ou, proteine din carne de pui, kanamicina sau neomicina sulfat (doua antibiotice),
formaldehida, bromura de cetil-trimetil-amoniu (CTAB) si polisorbat 80. Totusi, in cazul in care s-a
declansat o pandemie, ar putea fi justificata administrarea vaccinului la acesti pacienti, sub rezerva
disponibilitatii echipamentului pentru resuscitare.

De ce a fost aprobat Foclivia?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile vaccinului
Foclivia sunt mai mari decat riscul asociat si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe
piata.
Foclivia a fost autorizat in „circumstante exceptionale”. Aceasta inseamna ca, deoarece este un vaccin
macheta care nu contine inca tulpina virala care cauzeaza pandemia, nu a fost posibila obtinerea
tuturor informatiilor despre vaccinul pandemic final. In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente (EMEA) va examina orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Foclivia?
Dupa ce societatea care produce Foclivia va introduce in vaccin tulpina virusului gripal care cauzeaza
pandemia, aceasta va colecta informatii referitoare la siguranta si eficacitatea vaccinului pandemic
final si va trimite aceste informatii la CHMP pentru evaluare.

Alte informatii despre Foclivia:
Comisia Europeana a acordat Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. o autorizatie de introducere pe
piata pentru Foclivia, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 octombrie 2009. Autorizatia
de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 11-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tinitus apărut după vaccin antigripal influvac tetra
Bună ziua în urma cu un 2 ani am făcut vaccinul antigripal iar după 2 zile mi a ap ...
Imunogrip junior Vaccin antigripal
Buna ziua. La ce distanta de administrarea de Imunogrip Junior se poate face vaccinul antigripal? Tr ...
URGENT
buna ziua!as dori sa imi raspundeti cat mai urgent la aceasta intrebare.am efectuat in saptamana a3- ...
↳ Buna ziua! Gravidelor li se recomanda sa faca vaccin antigripal doar dupa primul trimestru de sarcina, insa in cazurile in care exista rsicuri foarte ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cat costa un vaccin antigripal?m-ar interesa in jur de 60 buc
cat costa un vaccin antigripal? ...
↳ Buna ziua! Vaccinul antigripal este prezentat in sectiunea de prospecte, nefiind disponibil pentru vanzare. Vaccinurile necesita conditii speciale ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Medicament raceala in pancreatita
ce medicamente pot lua pentru raceala si gripa cand am pancreatita cronica?multumesc! ...
↳ Buna ziua! Aceasta afectiuni nu impune masuri speciale daca luati un tratament de 5-7 cateva zile. In functie de simptome luati analgezice, antiinfla ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...