Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » LeukoScan

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - LeukoScan

Prospect - LeukoScan


NU comercializăm LeukoScan!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: LeukoScan    DCI:

  Produs complementar recomandat
LeukoScan este un flacon care contine o pulbere ce este folosit pentru solutia injectabila.
Pulberea contine substanta activa sulesomab.

Pentru ce se utilizeaza LeukoScan?
LeukoScan nu este folosit ca produs de sine statator, acesta trebuie radiomarcat inainte de utilizare. Radiomarcarea presupune marcarea unei substante (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv. LeukoScan este radiomarcat prin amestecul cu o solutie de tehnetiu radioactiv (99mTc).
Acest medicament radiomarcat este destinat procedurilor de diagnosticare. LeukoScan este utilizat pentru a localiza infectia sau zona inflamata si pentru a determina gradul de intindere a acesteia la pacientii suspectati de osteomielita (infectie a oaselor), inclusiv la pacientii cu sindromul piciorului diabetic.
Acest medicament poate fi obtinut doar pe baza unei retete.

Cum se utilizeaza LeukoScan?
Tratamentul cu LeukoScan radiomarcat poate fi prescris si administrat doar de o persoana autorizata sa utilizeze substante radioactive. Solutia radiomarcata este administrata intravenos, iar o scintigrafie este realizata la 1-8 ore dupa administrare. Scintigrafia este o metoda de scanare care utilizeaza o camera speciala (detector special de unde gamma) care poate inregistra nivelurile radioactivitatii. Deoarece LeukoScan nu a fost testat la pacientii de pana la 21 de ani, doctorii trebuie sa analizeze atent beneficiile si riscurile utilizarii acestuia inaintea administrarii acestei substante unui pacient din aceasta grupa de varsta.

Cum actioneaza LeukoScan?
Substanta activa din LeukoScan, sulesomab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost proiectat sa recunoasca si sa se ataseze de o structura specifica (numita antigen) ce poate fi gasita in anumite celule ale corpului. Sulesomab a fost proiectat sa detecteze un antigen denumit NCA90, care este prezent la suprafata granulocitelor (un anumit tip de leucocite).
Cand LeukoScan este radiomarcat, compusul radioactiv tehnetiu-99 (99mTc) se ataseaza la sulesomab. Cand medicamentul radiomarcat este injectat, anticorpul monoclonal conduce substanta radioactiva la antigenul tinta de pe granulocite. Deoarece la locul unei infectii se aduna un numar mare de
granulocite, substanta radioactiva se va acumula la locul infectiei si poate fi detectata utilizand tehnici specifice de scanare, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizata cu emisie de foton).

Cum a fost studiat LeukoScan?
LeukoScan a fost studiat in doua studii principale. Primul dintre ele a investigat utilizarea LeukoScan pentru detectarea osteomielitei la 102 pacienti cu sindromul piciorului diabetic. Cel de-al doilea studiu a investigat utilizarea LeukoScan la 130 de pacienti suspectati de osteomielita a oaselor diafizare. Dintre cei 232 de pacienti, 158 au fost supusi unei proceduri de scanare pe baza unei scintigrafii standard (pacientilor li se administreaza o doza injectabila cu propriile leucocite radiomarcate cu o substanta de marcare radioactiva). Principala modalitate de masurare a eficientei a fost compararea diagnosticelor realizate cu utilizarea LeukoScan cu cele realizate prin histopatologie pe baza unei tehnici de trepanobiopsie si cultura microbiana (tehnica ce presupune colectarea unei mostre de tesut osos care va fi analizata in conditii de laborator pentru depistarea unei infectii).

Ce beneficii a prezentat LeukoScan in timpul studiilor?
Cand rezultatele celor doua studii au fost analizate impreuna, LeukoScan a prezentat acelasi grad de eficienta in diagnosticarea infectiilor oaselor ca si tehnicile bazate pe biopsie si pe cultura. LeukoScan s-a demonstrat mai eficient decat modalitatea standard de radiomarcare cu leucocite, cu o sensibilitate mai mare (88% dintre infectii au fost detectate utilizand LeukoScan, fata de 73% cu leucocite radiomarcate).

Care sunt riscurile asociate cu LeukoScan?
Efecte secundare rare sunt eozinofilia (crestere a numarului de eozinofile, un tip de leucocite) si eruptii cutanate la nivelul fetei. Pentru o lista completa a efectelor secundare inregistrate la utilizarea LeukoScan, consultati prospectul.
LeukoScan nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la sulesomab, proteine de soarece sau oricare dintre celelalte ingrediente. Nu trebuie utilizat la femeile insarcinate.

De ce a fost aprobat LeukoScan?
Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca beneficiile LeukoScan sunt mai mari decat riscurile asociate cu determinarea locatiei si gradului de intindere a infectiei/inflamatiei la nivelul osului la pacientii suspectati de osteomielita, inclusiv la pacientii cu sindromul piciorului diabetic. Reprezentantii CHMP solicita acordarea autorizatiei de comercializare pentru LeukoScan.

Alte informatii despre LeukoScan:
Comisia Europeana a acordat Immunomedics GmbH o autorizatie de comercializare pentru LeukoScan valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 februarie 1997. Autorizatia de comercializare a fost reinnoita la 14 Februarie 2002 si 14 Februarie 2007.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 02-2007.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Inflamație
Bună ziua, Vă rog dacă se poate să mă ajutați cu un răspuns. Av ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...