Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » RoActemra

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - RoActemra

Prospect - RoActemra


NU comercializăm RoActemra!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: RoActemra    DCI:

  Produs complementar recomandat
RoActemra este un concentrat pentru solutie perfuzabila (perfuzie într-o vena).
Acesta contine substanta activa tocilizumab.

Pentru ce se utilizeaza RoActemra?
RoActemra este utilizat pentru tratamentul adultilor cu artrita reumatoida activa moderata pana la severa (o boala a sistemului imunitar care determina inflamatia articulatiilor). Se utilizeaza in asociere cu metotrexat (un alt medicament utilizat in artrita reumatoida) la pacientii care nu au raspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente, inclusiv medicamentele conventionale pentru artrita reumatoida (cum ar fi metotrexat) sau blocantii factorului de necroza tumorala (TNF). RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacientii care nu pot lua metotrexat.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza RoActemra?
Tratamentul cu RoActemra trebuie initiat de un medic cu experienta in diagnosticarea si tratamentul artritei reumatoide.
RoActemra se administreaza o data la fiecare patru saptamani sub forma unei perfuzii care dureaza o ora. Doza recomandata este de 8 mg per kilogram de greutate corporala. Doza minima este de 480 mg, iar dozele care depasesc 1 200 mg nu au fost testate. S-ar putea sa fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de intreruperea tratamentului la pacientii care dezvolta afectiuni hepatice sau sanguine. Medicii trebuie sa monitorizeze atent rinichii pacientilor cu afectiuni renale moderate sau severe.
Pacientilor tratati cu RoActemra trebuie sa li se dea un card special de atentionare, in care sa fie rezumate informatiile legate de siguranta medicamentului.

Cum actioneaza RoActemra?
Substanta activa din RoActemra, tocilizumab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si lega o anumita structura (denumita antigen) care se regaseste in organism. Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul unei molecule mesager (citokina) din organism, numita interleukina-6.
Acest mesager este implicat in determinarea inflamatiei si realizeaza niveluri crescute la pacientii cu artrita reumatoida. Blocand legarea interleukinei-6 de receptorii sai, tocilizumab reduce inflamatia si alte simptome ale artritei reumatoide.

Cum a fost studiat RoActemra?
Efectele RoActemra au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe subiecti umani.
RoActemra a fost studiat in cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulti cu artrita reumatoida moderata pana la severa. Patru studii au comparat RoActemra cu placebo (un preparat inactiv). In trei dintre acestea, medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul esuat cu metotrexat sau cu alte medicamente conventionale pentru artrita reumatoida, la un total de peste 3 000 de pacienti. In al patrulea studiu, medicamentele au fost administrate in asociere cu metotrexat la 498 de pacienti care au avut un raspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu blocantii factorului de necroza tumorala. Al cincilea studiu a comparat RoActemra administrat ca tratament unic cu metotrexat la un total de 673 de pacienti. In toate cele cinci studii, principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti care au raspuns la tratament dupa sase luni. Raspunsul a fost definit ca o reducere de 20% sau mai mult a scorurilor simptomelor, asa cum au fost masurate utilizand o scara standard pentru artrita reumatoida.
Un total de 2 439 de pacienti din aceste studii au dorit sa fie inclusi in doua studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu RoActemra.

Ce beneficii a prezentat RoActemra in timpul studiilor?
RoActemra a fost mai eficace in reducerea simptomelor de artrita reumatoida decat medicamentele cu care a fost comparat.
In cele trei studii cu pacienti care au raspuns inadecvat la metotrexat sau alte tratamente conventionale pentru artrita reumatoida, pacientii carora li s-a adaugat RoActemra la doza aprobata au prezentat o probabilitate de patru ori mai mare de a raspunde la tratament decat cei carora li s-a adaugat placebo. In studiul cu pacientii care au raspuns inadecvat la blocantii factorului de necroza tumorala, pacientii carora li s-a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de noua ori mai mare de a raspunde la tratament decat cei carora li s-a administrat placebo. Al cincilea studiu a indicat ca pacientii carora li s-a administrat RoActemra ca tratament unic au prezentat o probabilitate mai mare de a raspunde la tratament decat cei carora li s-a administrat metotrexat ca tratament unic.
Studiile pe termen lung au indicat ca raspunsul la RoActemra se mentine timp de cel putin un an.

Care sunt riscurile asociate cu RoActemra?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu RoActemra (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt infectiile ale cailor respiratorii superioare (guturai). Pentru lista completa a efectelor secundare asociate cu RoActemra, a se consulta prospectul. RoActemra nu trebuie administrat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la tocilizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie administrat la pacientii cu infectii active, severe. Medicii trebuie sa monitorizeze atent pacientii pentru semne de infectie care pot aparea in timpul tratamentului si trebuie sa prescrie RoActemra cu precautie la pacientii cu antecedente de infectii recurente sau pe termen lung sau boli care pot creste riscul de infectie, cum ar fi diverticulita (o boala care afecteaza intestinele) sau diabetul.

De ce a fost aprobat RoActemra?
Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca beneficiile aduse de RoActemra , in asociere cu metotrexat, sunt mai mari decat riscurile, pentru tratamentul artritei reumatoide active, moderata pana la severa, la pacientii adulti care fie au avut un raspuns inadecvat, fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagonisti ai factorului de necroza tumorala sau in monoterapie in cazul intolerantei la metotrexat sau in cazurile in care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvata. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru RoActemra.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a RoActemra?
Societatea care produce RoActemra va furniza pachete cu informatii pentru medici, asistente medicale si pacienti, inainte de lansarea medicamentului in fiecare stat membru. Aceste pachete vor contine informatii despre siguranta RoActemra si despre modul de administrare la pacienti.

Alte informatii despre RoActemra:
Comisia Europeana a acordat Roche Registration Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru RoActemra, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data la 12-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Poliartrita reumatoida seropozitiva
Thymus plus sunt indicate în poliartrita reumatoida seropozitiva pt întărirea sistemului imunit ...
Poliartrita reumatoida seropozitiva
Biografie 250mg ma poate ajuta pt întărirea imunității sau biobran 1000 este mai bun; ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratamente reumatism
Buna ziua, Va rog sa imi indicati ce as putea sa iau, inafara de aspirina si fastum gel pentru simp ...
↳ Buna ziua! Poliartrita reumatoida actualmente nu se mai trateaza cu aspirina, au aparut medicamente mult mai bune si cu mai putine reactii adverse. S ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...