Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tredaptive

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tredaptive

Prospect - Tredaptive


NU comercializăm Tredaptive!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tredaptive    DCI:

  Produs complementar recomandat
Tredaptive este un medicament care contine doua substante active: acidul nicotinic (cunoscut si ca niacina sau vitamina B3) si laropiprant.
Este disponibil sub forma de comprimate cu eliberare modificata. „Eliberare modificata” inseamna ca cele doua substante active au rate diferite de eliberare din comprimat intr-un interval de cateva ore.

Pentru ce se utilizeaza Tredaptive?
Tredaptive este utilizat pentru a completa dieta si exercitiile fizice la pacientii cu dislipidemie (valori anormal crescute ale grasimilor in sange), in special „dislipidemia mixta combinata” si „hipercolesterolemia primara”. Pacientii cu dislipidemie mixta combinata prezinta valori crescute ale LDL colesterolului (colesterolul „rau”) si ale trigliceridelor (un tip de grasimi) in sange, si valori scazute ale HDL colesterolului (colesterolul „bun”). Hipercolesterolemia primara apare atunci cand exista valori crescute ale colesterolului in sange. Primara insemna ca hipercolesterolemia nu are o cauza identificabila.
Tredaptive se administreaza in mod normal impreuna cu o statina (medicamentul standard utilizat pentru a scadea colesterolul) atunci cand eficacitatea statinei administrate individual este inadecvata. Tredaptive se utilizeaza ca tratament unic doar la pacientii carora nu li se pot administra statine.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Tredaptive?
Doza initiala de Tredaptive este de un comprimat o data pe zi timp de patru saptamani, dupa care se creste doza la doua comprimate o data pe zi. Se administreaza oral, concomitent cu alimentele, dupa amiaza sau seara inainte de culcare. Comprimatele trebuie inghitite intregi si nu trebuie rupte, sfaramate, zdrobite sau mestecate.
Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informatii despre siguranta si eficacitatea administrarii la aceasta grupa de varsta. Trebuie utilizat cu atentie la pacientii care prezinta afectiuni renale si nu trebuie utilizat la cei cu afectiuni hepatice.

Cum actioneaza Tredaptive?
Cele doua substante active din Tredaptive, acidul nicotinic si laropiprantul, au moduri de actiune diferite.
Acidul nicotinic este o substanta naturala care se utilizeaza in doze mici ca vitamina. La doze mari, scade nivelul grasimilor din sange printr-un mecanism care nu este pe deplin cunoscut. A fost utilizat initial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grasimilor din sange, dar utilizarea lui a fost limitata din cauza efectelor secundare aparute, in special hiperemia cutanata tranzitorie (inrosirea pielii).
Se crede ca hiperemia cutanata tranzitorie determinata de acidul nicotinic apare din cauza eliberarii din celulele pielii a unei substante numite „prostaglandina D2” (PGD2), care dilata (largeste) vasele sanguine din piele. Laropiprantul blocheaza receptorii de care se leaga in mod normal PGD2. Cand receptorii sunt blocati, PGD nu mai poate produce vasodilatatia vaselor din piele, scazand astfel frecventa si intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii.
In comprimatele de Tredaptive, laropiprantul se gaseste in unul dintre straturi, iar celalalt strat contine acidul nicotinic. Atunci cand pacientului i se administreaza comprimatul, laropiprantul este eliberat primul in sange si blocheaza receptorii de PGD2. Acidul nicotinic este eliberat mai incet din celalalt strat si actioneaza ca agent de modificare a grasimilor.

Cum a fost studiat Tredaptive?
Efectele Tredaptive au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti umani.
Tredaptive a fost studiat in patru studii principale pe pacienti cu hipercolesterolemie sau cu dislipidemie mixta.
Doua studii au evaluat eficacitatea Tredaptive in modificarea nivelului grasimilor sanguine. Primul studiu a comparat eficacitatea Tredaptive cu cea a acidului nicotinic administrat in monoterapie sau cu un placebo (un preparat inactiv) in ceea ce priveste scaderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienti. Acest studiu a mai evaluat si simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizand un chestionar conceput in mod special.
Al doilea studiu a comparat combinatia dintre Tredaptive si simvastatin (o statina) cu Tredaptive administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienti. Principala masura a eficacitatii a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol dupa 12 saptamani.
Al treilea si al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului in ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic. Au inclus un total de 2 349 pacienti carora li s-a administrat fie Tredaptive, fie acid nicotinic. Hiperemia cutanata tranzitorie a fost masurata utilizand chestionarul simptomatologiei hiperemiei cutanate tranzitorii.

Ce beneficii a prezentat Tredaptive in timpul studiilor?
Tredaptive a fost eficace in scaderea nivelurilor sanguine de LDL colesterol. In primul studiu, nivelurile de LDL colesterol au fost reduse cu 19% la pacientii carora li se administra Tredaptive, comparativ cu 1% la cei carora li se administra un placebo. Al doilea studiu a aratat ca nivelurile de LDL colesterol au fost reduse si mai mult atunci cand Tredaptive a fost administrat impreuna cu simvastatin (o reducere de 48%), comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic (o reducere de 17%) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic (o reducere de 37%).
Adaugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic. In primul si in al treilea studiu, mai putini pacienti care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanata tranzitorie moderata, severa sau extrema fata de cei care au luat numai acid nicotinic. In al patrulea studiu, hiperemia cutanata tranzitorie a fost observata mai putine zile la pacientii care au luat Tredaptive decat la pacientii care au luat numai acid nicotinic.

Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive (observat la mai mult de 1 din 10 pacienti) este hiperemia cutanata tranzitorie. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive, a se consulta prospectul.
Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. De asemenea, nu trebuie administrat pacientilor cu afectiuni hepatice, cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arteriala.

De ce a fost aprobat Tredaptive?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Tredaptive sunt mai mari decat riscurile sale in tratamentul dislipidemiei, mai ales la pacientii cu dislipidemie mixta combinata si la pacientii cu hipercolesterolemie primara. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Tredaptive.

Alte informatii despre Tredaptive:
Comisia Europeana a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizatie de introducere pe piata pentru Tredaptive valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 iulie 2008.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data la 05-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

scaderea colesterolului
Am colesterolul seric total 292,6mg/dl si valoarea lipidelor de 921 mg/dl.Vreau sa stiu ce gemoderiv ...
Tratament lipom subcutanat
Buna ziua! Sufar de lipomatoza. Spuneti-mi, va rog, daca pot sa folosesc produsul Hof Lipomin pentr ...
↳ Buna ziua! Hof-Lipomin este indicat pentru scaderea nivelului sangvin al colesterolului si trigliceridelor sau lipidelor, de unde se explica numele. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Anticonceptionale si 4Femina in tratarea problemelor dermatologice
Buna seara! De ceva vreme ma confrunt cu probleme serioase ale tenului ,probleme pentru care medi ...
↳ Buna ziua! Cele trei medicamente se pot asocia fara riscuri, chiar este indicat ca pe durata administrarii Sotret sa folositi metode contraceptive ef ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...