Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zypadhera

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zypadhera

Prospect - Zypadhera


NU comercializăm Zypadhera!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zypadhera    DCI:

  Produs complementar recomandat
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita.
Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare prelungita” inseamna ca substanta activa este eliberata incet, pe parcursul mai multor saptamani, dupa ce a fost injectata.

Pentru ce se utilizeaza Zypadhera?
Zypadhera este utilizata pentru a mentine imbunatatirea simptomelor pacientilor cu schizofrenie, care sunt deja stabilizati in urma unui tratament initial cu olanzapina, administrata oral. Schizofrenia este o boala psihica cu o serie de simptome care includ gandire si vorbire dezorganizata, halucinatii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune si iluzii (convingeri false).
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Zypadhera?
Zypadhera se administreaza prin injectare profunda in muschiul fesier, de catre un medic sau o asistenta medicala care au fost instruiti pentru a administra acest tip de injectie. In cazuri rare, pacientii care sunt tratati cu Zypadhera pot avea simptome determinate de supradoza de olanzapina, dupa injectare, in cazul in care medicamentul este injectat, accidental, intr-o vena. Simptomele supradozajului includ sedare (somnolenta) si delir (confuzie). Deoarece pentru aceste simptome pacientii trebuie monitorizati de catre un personal calificat timp de cel putin trei ore dupa injectie, Zypadhera trebuie administrat la un centru cu facilitati corespunzatoare pentru tratarea unei potentiale supradoze. La pacientii cu simptome de supradozaj trebuie continuata monitorizarea pana la disparitia simptomelor. Zypadhera nu trebuie injectata in vena sau subcutanat.
Zypadhera se administreaza in doze de 150 sau 120 mg din doua in doua saptamani sau de 300 sau 450 mg din patru in patru saptamani. Doza depinde de cantitatea de olanzapina administrata anterior pacientului pe cale orala. Pacientii trebuie monitorizati cu atentie pentru semne de recidiva (revenirea simptomelor) in timpul primei sau primelor doua luni de tratament, doza trebuind ajustata, daca este cazul.
Zypadhera nu se recomanda pacientilor cu varsta peste 65 de ani. Cu toate acestea, pacientii cu varsta cuprinsa intre 65 si 75 de ani sau pacientii cu afectiuni renale sau hepatice pot lua Zypadhera daca se determina o doza eficace si bine tolerata de olanzapina pentru administrare orala. O doza initiala mai mica poate fi necesara la pacientii ale caror organisme pot metaboliza mai incet olanzapina, precum cei cu afectiuni hepatice moderate.

Cum actioneaza Zypadhera?
Substanta activa din Zypadhera, olanzapina, este un medicament antipsihotic. Este cunoscuta ca un antipsihotic „atipic” pentru ca este diferita de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii `50. Olanzapina se ataseaza de mai multi receptori diferiti de pe suprafata celulelor nervoase din creier. Acest lucru intrerupe semnalele transmise intre celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmitatorilor”, substante chimice care permit celulelor nervoase sa comunice intre ele. Se considera ca efectul benefic al olanzapinei se datoreaza blocarii receptorilor pentru neurotransmitatorii 5-hidroxitriptamina (denumita si serotonina) si dopamina. Din moment ce acesti neurotransmitatori sunt implicati in schizofrenie, olanzapina ajuta la normalizarea activitatii creierului, diminuand simptomatologia bolii.
Olanzapina este autorizata in Uniunea Europeana (UE) din 1996. Este disponibila sub forma de comprimate, comprimate orodispersabile (comprimate care se dizolva in gura) si injectii cu actiune rapida in medicamentele Zyprexa, Zyprexa Velotab sau alte medicamente. Olanzapina din Zypadhera este sub forma de sare de pamoat, ce face ca olanzapina sa fie mai putin solubila. Prin urmare, substanta activa este eliberata incet, pe parcursul a mai mult de patru saptamani dupa injectia cu Zypadhera.

Cum a fost studiat Zypadhera?
Intrucat olanzapina a fost deja autorizata in UE ca Zyprexa, societatea a folosit unele date de la Zyprexa pentru a sustine utilizarea Zypadhera.
Zypadhera a fost studiata in doua studii principale care au implicat adulti cu schizofrenie. Primul a evaluat tratamentul initial al schizofreniei, iar al doilea a evaluat mentinerea raspunsului la tratamentul cu olanzapina:
• studiul tratamentului initial a comparat efectele a trei doze de Zypadhera cu cele ale placebo (injectie cu preparat inactiv) la 404 pacienti. Principala masura a eficacitatii a fost modificarea simptomelor, modificare evaluata pe o scala standard pentru schizofrenie, dupa opt saptamani;
• studiul tratamentului de intretinere a comparat efectele a patru doze de Zypadhera cu cele ale olanzapinei administrate pe cale orala la 1 065 de pacienti. Trei dintre dozele de Zypadhera erau „mari” (300 mg si 150 mg din doua in doua saptamani, iar 405 mg din patru in patru saptamani), iar una era „mica” (45 mg din patru in patru saptamani). Toti pacientii din acest studiu au fost stabilizati cu alte tratamente pentru schizofrenie si primeau olanzapina, administrata pe cale orala, de cel putin sase saptamani inainte de inceperea studiului. Principalele masuri ale eficacitatii au fost perioada necesara pentru agravarea simptomelor si numarul de pacienti ale caror simptome s-au agravat pe o perioada de 24 de saptamani.

Ce beneficii a prezentat Zypadhera in timpul studiilor?
In studiul legat de tratamentul initial al schizofreniei, Zypadhera a fost mai eficace decat placebo. Scorurile simptomelor au fost in jur de 100 de puncte la inceputul studiului, dar au scazut cu aproximativ 25 de puncte la pacientii care au primit Zypadhera, dupa opt saptamani, in comparatie cu aproximativ 9 puncte la pacientii care au primit placebo. Eficacitatea Zypadhera a fost mai mare decat cea a placebo incepand cu a doua saptamana de tratament.
In studiul legat de mentinerea raspunsului la tratamentul cu olanzapina, Zypadhera a fost la fel de eficace ca olanzapina administrata oral: 10% din pacientii care au primit Zypadhera din doua in doua saptamani au prezentat o agravare a simptomelor, in comparatie cu 7% din cei care au primit olanzapina pe cale orala. Dozele „mari” de Zypadhera au fost mai eficace in prevenirea agravarii simptomelor decat dozele „mici”.

Care sunt riscurile asociate cu Zypadhera?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Zypadhera (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt cresterea in greutate, somnolenta (senzatia de somn) si nivelurile crescute de prolactina (un hormon). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zypadhera, a se consulta prospectul.
Zypadhera nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la olanzapina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie administrat pacientilor ce prezinta risc de a dezvolta glaucom cu unghi inchis (presiune intraoculara mare).

De ce a fost aprobat Zypadhera?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a observat ca Zypadhera este eficace atat in tratamentul initial al schizofreniei, cat si in mentinerea unui raspuns la tratament in schizofrenie. Cu toate acestea, a observat ca injectiile cu eliberare prelungita nu sunt potrivite pentru tratamentul initial, deoarece este nevoie de cel putin o saptamana pentru ca medicamentul sa diminueze simptomatologia, iar pacientii ar putea avea nevoie de un control rapid al simptomelor. In plus, nu este posibila oprirea tratamentului dupa administrarea injectiei cu eliberare prelungita, ceea ce nu este bine pentru pacientii care au efecte secundare. Prin urmare, Comitetul a decis ca beneficiile Zypadhera sunt mai mari decat riscurile sale in tratamentul de intretinere la pacientii adulti, cu schizofrenie suficient stabilizata dupa tratamentul acut cu olanzapina administrata oral. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Zypadhera.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Zypadhera?
Societatea care produce Zypadhera va asigura un program educational pentru medici, asistente medicale si farmacisti si un card pentru pacientii din toate statele membre, care sa le reaminteasca cum sa utilizeze in siguranta medicamentul. Acestea vor include informatii despre ce trebuie facut inainte si dupa fiecare injectie, diferenta dintre Zypadhera si alte medicamente injectabile ce contin olanzapina si recomandarile cu privire la modul de monitorizare a pacientului.

Alte informatii despre Zypadhera:
Comisia Europeana a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizatie de introducere pe piata pentru Zypadhera, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data la 10-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

despre bitter
întrebarea mea este daca bitterul suedez este folositor si la bolile psihice ??? adica la panica , ...
Tratament eronat
Buna ziua. In urma cu 2 ani am suferit o cadere psihica in urma unor certuri cu anumite persoane ca ...
Copilul meu parca nu înțelege ce zic
Buna ziua.Am un băiețel de 3 ani și 8 luni și a vb foarte greu,mai exact pe la 3 ...
↳ Buna ziua! Mergeti cu el la un psiholog mai intai, apoi acesta va va indrepta catre un alt specialist daca va fi nevoie. Faptul ca memoreaza si vorbe ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Penisul meu de o vreme nu mai e destul de erect, am 42 de ani.
Bună seara problema mea este ca nu mai am așa apetit sexual si penisul meu nu mai e ferm , ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati 2 capsule de Erectan cu aproximativ o ora inainte de actul sexual. Retineti ca este contraindicat daca aveti boli c ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
probleme psihice?
am inceput cu urmatoarele simptome;senzatie de lipsa de aer,probleme cu somnul,dorm 2,3 ore apoi ma ...
↳ Buna ziua! Se poate asocia un tratament natural cu efect sedativ usor. Inainte de culcare beti ceaiuri care sa asigure un somn linistit, fara intreru ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...