Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Cetirizina Dornafarm 10 mg, comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Cetirizina Dornafarm 10 mg, comprimate filmate

Prospect - Cetirizina Dornafarm 10 mg, comprimate filmate


NU comercializăm Cetirizina Dornafarm 10 mg, comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Cetirizina Dornafarm 10 mg, comprimate filmate    DCI: Cetirizinum

  Produs complementar recomandat


84.95lei
Vezi detalii
Indicatii: Cetirizina este indicata ca tratament simptomatic al rinitelor alergice sezoniere si nesezoniere si al urticariei idiopatice cronice.

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat filmat contine diclorhidrat de cetirizina 10 mg.
Excipient: lactoza monohidrat.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare alba, cilindrice, biconvexe, prevazute cu linie mediana pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani:
Cetirizina este indicata ca tratament simptomatic al rinitelor alergice sezoniere si nesezoniere si al urticariei idiopatice cronice.

4.2 Doze si mod de administrare
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani: 5 mg diclorhidrat de cetirizina (`/2 comprimat filmat Cetirizina Dornafarm 10 mg) de doua ori pe zi sau 10 mg diclorhidrat de cetirizina (1 comprimat filmat Cetirizina Dornafarm 10 mg) o data pe zi.

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani : 10 mg diclorhidrat de cetirizina (1 comprimat filmat Cetirizina Dornafarm 10 mg) o data pe zi.

Copii cu varsta sub 6 ani: Cetirizina Dornafarm 10 mg comprimate filmate nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani, deoarece aceasta formulare nu permite ajustarea dozei. Se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate acestei grupe de varsta (picaturi orale, solutie).

Pacienti varstnici: nu sunt date care sa indice necesitatea scaderii dozei la pacientii varstnici, cu functie renala normala.
Pacienti cu insuficienta renala moderata pana la severa: intervalul dintre doze trebuie sa fie individualizat corespunzator functiei renale.
La copiii cu insuficienta renala doza trebuie ajustata individual, in functie de valoarea clearance-ului creatininei si de greutatea corporala.

Pacienti cu insuficienta hepatica: nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica izolata.

Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomelor si trebuie stabilita pe baza evaluarii clinice.

Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie inghitit cu un pahar cu apa.

4.3 Contraindicatii

Antecedente de hipersensibilitate la hidroxizina, la cetirizina, la oricare derivati de piperazine sau la oricare dintre excipienti.
Pacienti cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 10 ml/min). Alaptare
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare

In caz de insuficienta renala, Cetirizina Dornafarm 10 mg trebuie administrat cu precautie (vezi pct.
4.2).

Se recomanda precautie la administrare in cazul pacientilor cu epilepsie si la pacientii cu risc de aparitie a convulsiilor.

Deoarece contine lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
S-au efectuat studii de interactiune farmacocinetica intre cetirizina si pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina si azitromicina; nu s-au observat interactiuni farmacocinetice. Intr-un studiu cu doze repetate de teofilina (400 mg o data pe zi) si cetirizina, s-a observat o usoara scadere a clearance-ului cetirizinei (16%), in timp ce biodisponibilitatea teofilinei nu a fost afectata de administrarea concomitenta cu cetirizina.

Intr-un studiu cu doze repetate de ritonavir (600 mg de doua ori pe zi) si cetirizina (10 mg pe zi), gradul expunerii la cetirizina a crescut cu aproximativ 40%, in timp ce biodisponibilitatea ritonavirului a fost putin afectata (-11%) dupa administrarea concomitenta cu cetirizina.
Studiile cu cetirizina si cimetidina, glipizida, diazepam si pseudoefedrina nu au demonstrat interactiuni farmacodinamice cu semnificatie clinica.

Studiile cu cetirizina si azitromicina, eritromicina, ketoconazol, teofilina si pseudoefedrina nu au demonstrat interactiuni clinic semnificative. In special, administrarea concomitenta a cetirizinei cu macrolide sau ketoconazol nu a determinat modificari ale ECG clinic semnificative.

Marimea absorbtiei cetirizinei nu este scazuta ingestia de alimente, dar rata absorbtiei este scazuta.

La administrarea dozelor terapeutice, nu au fost demonstrate interactiuni clinic semnificative cu alcoolul etilic (pentru o alcoolemie de 0,5 g/l). Totusi, se recomanda precautie la administrarea concomitenta cu alcoolul etilic.

Datorita actiunii sale antialergice, diclorhidratul de cetirizina poate influenta rezultatele testelor cutanate pentru alergii. Testele cutanate pentru alergii trebuie efectuate dupa 3 zile de la intreruperea tratamentului.

4.6 Sarcina si alaptarea

Sunt disponibile foarte putine studii clinice privitor la administrarea cetirizinei la gravide. Studiile la animale nu demonstreaza afectari directe sau indirecte legate de sarcina, dezvoltarea embrionara/la fat, nastere sau dezvoltare postnatala. Se recomanda precautie in cazul prescrierii cetirizinei la gravide. Deoarece se excreta in laptele matern, cetirizina nu trebuie administrata femeilor care alapteaza.

4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Masurarea obiectiva a capacitatii de a conduce vehicule, a duratei pana la adormire si a performantei la linia de productie nu a demonstrat vreun efect clinic semnificativ la doza recomandata de 10 mg.
Pacientii care intentioneaza sa conduca vehicule, sa se angajeze in activitati potential periculoase sau sa manipuleze utilaje nu trebuie sa depaseasca doza recomandata si trebuie sa ia in considerare raspunsul la medicament. La acesti pacienti sensibili, ingestia concomitenta cu alcool etilic si alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central poate sa determine scaderea suplimentara a starii de vigilenta si afectarea performantelor psihomotorii.
4.8 Reactii adverse
Au fost raportate reactii adverse usoare si temporare, cele mai frecvente fiind somnolenta (functie de doza), cefalee, oboseala, stare confuziva, neliniste (dependenta de doza, in special la copii), uscaciunea gurii si turburari gastro-intestinale. Pentru contracararea efectelor dependente de doza, se recomanda, la adulti, divizarea dozei in doua doze de 5 mg (jumatate de comprimat), luate una dimineata si cealalta dupa-amiaza.
Anumiti pacienti pot manifesta hipersensibilitate, inclusiv reactii cutanate si angioedem. Daca apar reactii adverse, acestea trebuie raportate catre sistemul de farmacovigilenta si, daca este necesar, tratamentul trebuie intrerupt.
Reactiile adverse ale medicamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa. Frecventele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100, <1/10), mai putin frecvente (> 1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.
- Tulburdri hematologice si limfatice:
foarte rare: trombocitopenie.

- Tulburdri cardiace: rare: tahicardie. -Tulburdri oculare:
foarte rare: tulburari de acomodare, vedere incetosata.

- Tulburdri gastro-intestinale:
mai putin frecvente: diaree

- Tulburdri generale si la nivelul locului de administrare:
mai putin frecvente: astenie, stare generala de rau, rare: edeme.

- Tulburdri ale sistemului imunitar:
rare: hipersensibilitate foarte rare: soc anafilactic

- Tulburdri hepatobiliare:
rare: anomalii ale functiei hepatice (valori serice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, y-GT si bilirubinei).

- Investigatii diagnostice:
rare: crestere in greutate.

- Tulburdri ale sistemului nervos:
mai putin frecvente: parestezii,
rare: convulsii, dischinezie, distonie, tremor,
foarte rare: disgeuzie, sincopa.

- Tulburdri psihice:
mai putin frecvente: agitatie,
rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie

- Tulburdri renale si ale cdilor urinare:
foarte rare: disurie, enurezis, mictiuni dificile
- Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:
mai putin frecvente: prurit, eruptie cutanata tranzitorie, rare: urticarie,
foarte rare: edem angioneurotic, eritem polimorf.

4.9 Supradozaj

Simptome
Simptomele observate in cazul supradozajului cu cetirizina sunt asociate in principal cu efecte la nivelul SNC sau cu manifestari care pot sa indice un efect anticolinergic.
Reactiile adverse raportate dupa ingestia unei doze de 5 ori mai mare decat doza zilnica recomandata sunt: confuzie, diaree, ameteli, fatigabilitate, cefalee, stare generala de rau, midriaza, prurit, neliniste, sedare, somnolenta, stupor, tahicardie, tremor si retentie urinara.

Tratament
Nu se cunoaste antidotul specific pentru cetirizina.
Daca apar simptomele de supradozaj, tratamentul recomandat este cel simptomatic si de sustinere a functiilor vitale. Imediat dupa ingestia unei doze mai mari decat cea terapeutica, trebuie avut in vedere lavajul gastric.
Cetirizina nu se elimina prin dializa.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: derivati de piperazine, codul ATC: R06AE07.
Cetirizina, metabolitul hidroxizinei la om, este un antagonist puternic si selectiv al receptorilor H1 periferici si nu se leaga semnificativ de receptorii colinergici sau serotoninergici. Cetirizina atenueaza faza initiala a reactiilor alergice mediate de histamina si de asemenea reduce migrarea eozinofilelor si eliberarea mediatorilor asociati cu raspunsul alergic tardiv.

5.2 Proprietati farmacocinetice

Dupa administrarea pe cale orala, cetirizina este absorbita in proportie de 70%. Tmax este obtinuta la o ora de la administrarea orala, iar actiunea persista pentru 24 de ore. Medicamentul se leaga extensiv de proteinele plasmatice (93%).
Cetirizina este slab metabolizata (in special prin reactii de oxidare), producand metaboliti inactivi. Timpul de injumatatire plasmatica este: -10 ore la adulti
-6 ore la copii cu varste intre 6 si 12 ani -5 ore la copii cu varste intre 2 si 6 ani -12 ore la varstnici In cea mai mare parte este excretata nemodificata prin urina.
In cazuri de insuficienta renala, clearence-ul total aparent al cetirizinei este redus. La pacientii cu insuficienta renala aflati sub hemodializa, clearance-ul total este de 0,3 ml/min/kg iar timpul de injumatatire plasmatica ajunge pana la 20 de ore. Doar o mica parte din cetirizina patrunde in lichidul dialitic. La varstnici, sunt observate schimbari farmacocinetice moderate (clearance total aparent = 0,55 ml/min/kg, timp de injumatatire plasmatica = 12 ore), ceea ce poate avea legatura cu diminuarea functiei renale la varste inaintate.
5.3 Date preclinice de siguranta
Datele non-clinice nu au evidentiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea dupa doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Nucleu
Lactoza monohidrat, Povidona K30, Crospovidona, Stearat de magneziu,
Talc

Film
Hipromelaza (5cps)E 464, Macrogol 400, Dioxid de titan (E171)
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 7 comprimate filmate
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare
Fara cerinte speciale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. DORNAFARM S.A.
Str. Gh. Doja, 61, 5800, Suceava
Romania


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Alergie recidiva
Buna seara ! De aproximativ 1 an si ceva îmi apare o urticarie pe mâini, picioare , scalp , pe frunt ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Concentrat din muguri de coacaz negru, 3 luni, cate 6 picaturi de doua ori pe zi, dimineata si la pranz, cu 30 de min ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Glezne umflate
Buna ziua. Va rog,am urmatoarea intrebare:Mama mea are de o luna gleznele umflate si picioarele au o ...
↳ Buna ziua! Nu mai incercati tot felul de medicamente, trebuie vazuta de un medic cat mai repede! Poate fi o combinatie intre deficiente de circulati ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament ascarizi
Buna ziua! Pot lua concomitent duador si nuca neagra? Am ascarizi si mi s-a declansat o urticarie. ...
↳ Buna ziua! Da, puteti lua ambele tratamente concomitent. Pentru atenuarea urticariei asociati Extract de coacaz-negru, cate 50 de picaturi de 3 ori p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Remediu pentru intoleranta medicamentoasa
Ce remediu imi puteti recomanda pentru a combate intoleranta cu reactia alergica la medicamente alop ...
↳ Buna ziua! Verificati lista excipientilor prezenti in ultimele 5-6 medicamente la care ati facut alergie, probabil sunteti alergica la un astfel de i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Urticarie
Buna seara, Istoria mea: m-am confruntat cu urticarie cand eram copil,de cate ori mergeam la tara ...
In urma unei perioade f stresante si a contactului cu dezinfectantii pt maini,am dezvoltat o urticarie pe antebrate,maini si față,precizez ca am si o rinosinuzita alergica ,febra fanului,care sa acutizat.va rog sa ma ajutati!
Am avut o perioada f stresanta,timp in care am avut contactzilnic excesiv cu dezinfectantii de maini ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa Cetirizinum?
Alte medicamnete care au Cetirizinum:
- Zenaro
- Reactin 10 mg capsule moi
- Levocetirizina Actavis 5 mg comprimate filmate
- LETIZEN 10 mg comprimate filmate
- Contrahist 5 mg
- Contrahist 0,5 mg/ml solutie orala
- Cetizal 5 mg
- Celerg
- Cezera 5 mg comprimate filmate
- Cetirizin Aurobindo 10 mg, comprimate filmate
- Celerg 10 mg, comprimate filmate
- XYZAL Comprimate filmate, 5 mg
- ZYRTEC , comprimate filmate
- ZYRTEC , comprimate filmate
- ALERID

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...