Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Gilenya

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Gilenya

Prospect - Gilenya


NU comercializăm Gilenya!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Gilenya    DCI:

  Produs complementar recomandat
Gilenya se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu scleroză multiplă (SM) extrem de activă.
Gilenya este un medicament care conţine substanţa activă fingolimod. Este disponibil sub formă de capsule (0,5 mg).

Pentru ce se utilizează Gilenya?
Gilenya se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu scleroză multiplă (SM) extrem de activă. SM este o boală a nervilor în care inflamaţia distruge învelişul protector al celulelor nervoase. Gilenya se utilizează într-un tip de SM numită „recurent-remisivă” atunci când pacientul prezintă atacuri (recurenţe sau recidive) între perioade cu simptome atenuate (remisii). Medicamentul se utilizează în cazurile în care boala nu a răspuns la tratamentul cu beta-interferon (un alt tip de medicament utilizat în SM) sau este severă şi se agravează rapid.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Gilenya?
Tratamentul cu Gilenya trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea sclerozei multiple. Doza recomandată este de o capsulă administrată pe cale orală o dată pe zi.

Cum acţionează Gilenya?
În SM, sistemul imunitar al organismului funcţionează defectuos şi atacă părţi ale sistemului nervos central (creierul şi măduva spinării). Substanţa activă din Gilenya, fingolimodul, reduce capacitatea limfocitelor T (un tip de globule albe din sânge implicate în sistemul imunitar) de a se deplasa din ganglionii limfatici spre creier şi măduva spinării, limitând astfel leziunile pe care le provoacă în SM. Pentru aceasta, blochează acţiunea unui receptor de pe limfocitele T, numit receptorul sfingosin 1-fosfat, care este implicat în controlarea circulaţiei acestora în organism.

Cum a fost studiat Gilenya?
Efectele Gilenya au fost testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Gilenya a fost investigat în două doze (0,5 mg şi 1,25 mg) în două studii principale la pacienţi cu SM. Într-un studiu, Gilenya a fost comparat cu placebo timp de doi ani la 1 272 de pacienţi cu SM recurent-remisivă. În cel de-al doilea studiu, Gilenya a fost comparat cu beta-interferon timp de un an la 1 292 de pacienţi. Principala măsură a eficacităţii în ambele studii s-a bazat pe numărul de recidive pe care pacienţii le-au suferit în fiecare an.

Ce beneficii a prezentat Gilenya pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat că Gilenya este mai eficace decât placebo şi beta-interferon în reducerea numărului de recidive. De asemenea, s-a demonstrat că doza mai scăzută de Gilenya este la fel de eficace ca şi doza mai ridicată. În primul studiu, numărul de recidive pe an în rândul pacienţilor trataţi cu Gilenya a fost aproximativ jumătate din numărul observat la pacienţii trataţi cu placebo. În cel de-al doilea studiu, numărul de recidive la pacienţii trataţi cu Gilenya a fost, de asemenea, aproximativ jumătate din numărul observat la pacienţii trataţi cu beta-interferon.

Care sunt riscurile asociate cu Gilenya?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Gilenya (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt infecţii gripale, dureri de cap, tuse, diaree, dureri de spate şi valori crescute ale enzimelor hepatice. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Gilenya, a se consulta prospectul.
Gilenya nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fingolimod sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Gilenya este contraindicat la pacienţii cu risc de infecţii din cauza unui sistem imunitar slăbit, la pacienţii cu o infecţie severă sau o infecţie pe termen lung precum hepatita, cu cancer (cu excepţia unui tip de cancer de piele numit „carcinom bazocelular”) sau cu probleme hepatice severe. Femeile trebuie să evite o eventuală sarcină în timpul administrării Gilenya şi timp de două luni după încetarea tratamentului.

De ce a fost aprobat Gilenya?
CHMP a concluzionat că eficacitatea Gilenya a fost demonstrată şi a observat că acesta prezintă beneficiul de a se administra pe cale orală. Cu toate acestea, având în vedere profilul său de siguranţă, comitetul a concluzionat că Gilenya trebuie utilizat doar la pacienţii care necesită cu adevărat medicamentul fie din cauză că nu au răspuns la beta-interferon, fie deoarece boala acestora este severă şi se agravează rapid. Comitetul a hotărât că beneficiile Gilenya sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs. Gilenya

Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Gilenya?
Compania care produce Gilenya trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie Gilenya primesc un pachet informativ ce conţine informaţii importante privind siguranţa, inclusiv o listă de control a riscurilor asociate cu Gilenya şi a testelor şi monitorizării care trebuie efectuate în rândul pacienţilor. Pachetul va include, de asemenea, informaţii privind registrul pe care îl va crea societatea pentru a colecta date despre bebeluşii născuţi de femei tratate cu Gilenya, precum şi un card de notificare a pacientului cu principalele informaţii privind siguranţa pentru pacienţi.

Alte informaţii despre Gilenya
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gilenya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 martie 2011. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Gilenya, citiţi prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2011


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

RMN
Concluzii: Multiple leziuni milimetrice proiectate preferential subcortical frontal si parie-tal bi ...
Erectia
Am 62 ani. Sufar de scleroza multipla secundar progresiva de aprox. 7 ani. De aprox 6 luni am proble ...
medicament scleroza
DE UNDE SE POATE PROCURA GILENYA? ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Clofazimina
Am scleroza multipla, iar , de curand ,a aparut un articol in care se spune ca antibioticul Clo ...
↳ Buna ziua! Stirile care apar in presa pe teme medicale sunt adeseori senzationale, dar si inaplicabile din punct de vedere practic. Da, studiile resp ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament pentru scleroza multipla si discopatie lombara
Ce tratament imi puteti recomanda pentru scleroza multipla si discopatie lombara. Multumesc. ...
erecta in scleroza multipla
sunt diagnosticat cu scleroza multipla si ma aflu sub tratament cu Copaxone - acetat de glatiramer. ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...