Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tovanor Breezhaler

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tovanor Breezhaler

Prospect - Tovanor Breezhaler


NU comercializăm Tovanor Breezhaler!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tovanor Breezhaler    DCI:


  Produs complementar recomandat
Tovanor Breezhaler se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţi.
Tovanor Breezhaler

bromură de glicopironiu

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tovanor Breezhaler. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tovanor Breezhaler.

Ce este Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler este un medicament care conţine substanţa activă bromură de glicopironiu. Este disponibil sub formă de capsule care conţin pulbere de inhalat.

Pentru ce se utilizează Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţi. BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii şi sacii alveolari din interiorul plămânilor se distrug sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăţi de respiraţie. Tovanor Breezhaler se utilizează pentru tratamentul (regulat) de întreţinere.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Tovanor Breezhaler?
Capsulele de Tovanor Breezhaler se utilizează numai cu ajutorul unui inhalator Tovanor Breezhaler şi nu trebuie înghiţite. Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator şi inhalează pulberea conţinută în capsulă pe gură. Pentru informaţii detaliate privind modul corect de utilizare a inhalatorului, consultaţi instrucţiunile din prospect.
Doza recomandată este de o capsulă o dată pe zi, administrată zilnic la aceeaşi oră. Pacienţii nu trebuie să ia mai mult de o capsulă pe zi.

Cum acţionează Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler este un bronhodilatator anticolinergic. Aceasta înseamnă că dilatează căile respiratorii prin blocarea anumitor receptori din celulele musculare din plămâni, denumiţi receptori muscarinici, care controlează contracţia musculară. Atunci când substanţa activă din Tovanor Breezhaler, bromura de glicopironiu, este inhalată, aceasta determină relaxarea muşchilor de la nivelul căilor respiratorii, ceea ce ajută la menţinerea căilor respiratorii deschise şi îi permite pacientului să respire mai uşor.

Cum a fost studiat Tovanor Breezhaler?
Efectele Tovanor Breezhaler au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Tovanor Breezhaler a fost studiat în două studii principale care au cuprins în total 1 888 de pacienţi cu BPOC şi în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv). În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modul în care Tovanor Breezhaler ameliorează volumul expirator forţat al pacienţilor (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă) după 12 săptămâni de tratament.

Ce beneficii a prezentat Tovanor Breezhaler pe parcursul studiilor?
Tovanor Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea funcţiei respiratorii la pacienţii cu BPOC: după 12 săptămâni de tratament, creşterea FEV1 în cazul administrării Tovanor Breezhaler a fost cu 97 ml mai mare decât în cazul administrării placebo în primul studiu şi cu 108 ml mai mare în cel de-al doilea studiu.

Care sunt riscurile asociate cu Tovanor Breezhaler?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tovanor Breezhaler (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamaţie la nivelul nasului şi gâtului), insomnie (tulburări de somn) şi gastroenterită (diaree şi vărsături). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tovanor Breezhaler, consultaţi prospectul.
Tovanor Breezhaler este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bromura de glicopironiu sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Tovanor Breezhaler?
CHMP a constatat că în ceea ce priveşte ameliorarea funcţiei respiratorii Tovanor Breezhaler a avut beneficii modeste, însă relevante, pentru pacienţi şi s-a observat că a ameliorat, de asemenea, simptomele BPOC. De asemenea, CHMP a remarcat că utilizarea medicamentului o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienţi să respecte tratamentul În plus, nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranţa Tovanor Breezhaler, efectele secundare fiind similare cu cele ale altor bronhodilatatoare anticolinergice. Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Tovanor Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs. Tovanor Breezhaler

Ce măsuri se iau pentru ca Tovanor Breezhaler să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Deoarece medicamentele bronhodilatatoare anticolinergice pot afecta inima şi vasele sanguine, compania va continua să monitorizeze îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului şi va efectua un studiu suplimentar pe pacienţi pentru a identifica riscurile potenţiale.

Alte informaţii despre Tovanor Breezhaler
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tovanor Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 septembrie 2012.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tovanor Breezhaler, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2012.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ce problema am
Ce problema am daca am urmatoarele rezultate Tpo:48,77iu/ml ft4:8 ,3pg/mlsi tsh:0,795uui/ml ...
Termometru Predictor
Buna seara! Imi puteti spune va rog cand si daca mai primiti termometrul Predictor? Multumesc! ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...


Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...


Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...


Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...


Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...


Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...