Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Olysio capsule 150mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Olysio capsule 150mg

Prospect - Olysio capsule 150mg


NU comercializăm Olysio capsule 150mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Olysio capsule 150mg    DCI: simeprevir

  Produs complementar recomandat
Olysio este un medicament antiviral care contine substanta activa simeprevir. Se utilizeaza pentru tratarea hepatitei C cronice (de lunga durata) la adulti (o boala infectioasa care afecteaza ficatul, produsa de virusul hepatitic C).
Ce este Olysio si pentru ce se utilizeaza?
Olysio este un medicament antiviral care contine substanta activa simeprevir. Se utilizeaza pentru tratarea hepatitei C cronice (de lunga durata) la adulti (o boala infectioasa care afecteaza ficatul, produsa de virusul hepatitic C). Olysio se utilizeaza in asociere cu alte medicamente.

Cum se utilizeaza Olysio?
Olysio se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie initiat si monitorizat de un medic cu experienta in tratamentul pacientilor cu hepatita C cronica.
Olysio este disponibil sub forma de capsule de 150 mg. Doza recomandata este de o capsula, luata o data pe zi impreuna cu alimente, timp de 12 saptamani. Olysio trebuie utilizat in asociere cu alte medicamente folosite in tratarea hepatitei C cronice, de exemplu cu peginterferon alfa si ribavirina sau cu sofosbuvir.
Inainte de a incepe tratamentul cu Olysio, pacientii trebuie sa faca o analiza de sange pentru a verifica cu ce tip de virus hepatitic C sunt infectati, intrucat se cunoaste faptul ca Olysio este mai putin eficace daca virusul prezinta o mutatie (o modificare in materialul genetic al virusului) numita Q80K.
Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Olysio?
Substanta activa din Olysio, simeprevirul, blocheaza activitatea unei enzime numite „serin-proteaza NS3/4A” din virusul hepatitic C, care este esentiala pentru multiplicarea virusului. Aceasta opreste multiplicarea virusului hepatitic C si infectarea de noi celule. Exista mai multe varietati (genotipuri) de virus hepatitic C: Olysio s-a dovedit eficace impotriva genotipurilor 1 si 4.

Ce beneficii a prezentat Olysio pe parcursul studiilor?
Olysio a fost analizat in 3 studii principale care au cuprins 1 178 de pacienti cu virus hepatitic C de genotip 1. Primele doua studii au inclus pacienti netratati anterior, in timp ce al treilea a inclus pacienti ale caror infectii au reaparut dupa terapia anterioara pe baza de interferon. Toate cele trei studii au comparat Olysio cu placebo (un preparat inactiv) cand au fost luate in asociere cu peginterferon alfa si ribavirina. Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti la care analiza de sange nu a mai evidentiat semne de virus hepatitic C la 12 saptamani dupa incheierea tratamentului.
S-a dovedit ca Olysio mareste proportia de pacienti care nu au mai avut semne de virus hepatitic C in sange:
- Examinand rezultatele primelor doua studii luate impreuna, aproximativ 80 % (419 din 521) din pacientii care au luat Olysio au avut rezultat negativ la testarea pentru hepatita C la 12 saptamani dupa incheierea tratamentului, in comparatie cu 50 % (132 din 264) din pacientii care au luat placebo.
- In cel de-al treilea studiu, aproximativ 80 % (206 din 260) din pacientii care au luat Olysio au avut rezultat negativ la testarea pentru hepatita C la 12 saptamani dupa incheierea tratamentului, in comparatie cu aproximativ 37 % (49 din 133) din pacientii care au luat placebo.

O analiza a acestor studii a demonstrat ca Olysio a fost mai putin eficace la un subgrup de pacienti infectati cu virusul hepatitic C de genotip 1a care prezinta mutatia Q80K.
Studiile suplimentare, care au cuprins pacienti cu virusul hepatitic C de genotip 4 si pacienti infectati concomitent cu HIV, au prezentat rezultate in concordanta cu cele de la pacientii cu genotip 1.
Administrarea Olysio in asociere cu sofosbuvir a fost analizata intr-un studiu la care au participat 167 de pacienti, care a indicat ca aceasta asociere (cu sau fara ribavirina) a vindecat infectia cu hepatita C de genotip 1 la mai mult de 90 % din pacienti la 12 saptamani dupa incheierea tratamentului. Studiul a inclus pacienti cu ciroza, precum si pacienti care nu au raspuns la terapia anterioara.

Care sunt riscurile asociate cu Olysio?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Olysio (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt greata, eruptii pe piele, prurit (mancarime), dispnee (dificultati de respiratie), cresterea concentratiei de bilirubina din sange (o indicatie de probleme hepatice) si reactie de fotosensibilitate (reactie asemanatoare arsurilor solare ca urmare a expunerii la lumina).
Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Olysio?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Olysio sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a concluzionat ca, atat la pacientii netratati anterior, cat si la pacientii deja tratati, adaugarea Olysio la tratamentul cu peginterferon alfa si ribavirina a marit considerabil numarul de pacienti care nu au mai prezentat semne de infectie. De asemenea, comitetul a considerat ca datele disponibile sustin utilizarea Olysio in asociere cu sofosbuvir la pacientii carora nu li se poate administra tratamentul standard, inclusiv cu peginterferon alfa. In ceea ce priveste siguranta, Olysio a fost bine tolerat, iar efectele secundare au putut fi controlate.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Olysio?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Olysio sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Olysio, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Olysio
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Olysio, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 mai 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 02-2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

LEAC PENTRU HIV ȘI HERPES
Bună tuturor, sunt aici pentru a da propriul meu verdict despre remediul pe care Dr. Osato îl t ...
EPCLUSA si NORMIX
In timpul unei operatii de ulcer duodenal acum 30 de ani, tatal meu a fost infectat cu hepatita c, r ...
↳ Buna ziua! Nu va ingrijorati in privinta interactiunilor deoarece substanta activa din Normix (rifaximina) se absoarbe in circulatia sangvina intr-un ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
BioBran1000
La cei cu hepatita c se poate administra biobran 1000 ,in ce cantitate ?multumesc! ...
↳ Buna ziua! Da, Biobran 1000 poate fi administrat pacientilor cu hepatita C. Doza recomandata este de un plic pe zi, in cure de maxim 6 luni consecut ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Lipanthyl si Omacor pentru trigliceride marite
Buna ziua ! in urma unor analize efectuate, au rezultat niste valori mari ale trigliceridelor respec ...
↳ Buna ziua! Din pacate nu exista experienta clinica privind tratamentul cu Omacor in asociere cu fibrati (Lipanthyl). Daca medicul care v-a recomandat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hepatita cronica
Buna, puteti va rog sa mi recomandati suplimente alimentare, vitamine etc. pentru hepatita cronica? ...
Hepatita cronica
Bună ziua. As vrea să știu dacă în cazul hepatitei B sunt eficiente capsulele He ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...