Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Opsumit comprimate 10 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Opsumit comprimate 10 mg

Prospect - Opsumit comprimate 10 mg


NU comercializăm Opsumit comprimate 10 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Opsumit comprimate 10 mg    DCI: macitentan

  Produs complementar recomandat


21.85lei
Vezi detalii
Se utilizeaza pentru tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP), o afectiune caracterizata prin tensiune arteriala anormal de ridicata in arterele plamanilor, determinand aparitia simptomelor precum dispnee si oboseala.
Ce este Opsumit si pentru ce se utilizeaza?
Opsumit este un medicament care contine substanta activa macitentan. Se utilizeaza pentru tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP), o afectiune caracterizata prin tensiune arteriala anormal de ridicata in arterele plamanilor, determinand aparitia simptomelor precum dispnee si oboseala.
Opsumit se administreaza la pacientii adulti cu HAP „clasa functionala II pana la clasa III, conform clasificarii OMS”. „Clasa” reflecta gravitatea bolii: pacientii cu HAP clasa II prezinta o limitare usoara a activitatii fizice, iar cei cu boala clasa III prezinta o limitare marcata a activitatii fizice. Opsumit se poate utiliza in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul HAP; pentru mai multe informatii, consultati prospectul.
Din cauza numarului mic de pacienti cu HAP, boala este considerata „rara”, iar Opsumit a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 27 septembrie 2011.

Cum se utilizeaza Opsumit?
Opsumit se poate obtine numai pe baza de reteta si tratamentul trebuie initiat si urmarit de catre un medic cu experienta in tratarea HAP. Medicamentul este disponibil sub forma de comprimate de 10 mg si se administreaza in doza de un comprimat pe zi.

Cum actioneaza Opsumit?
HAP este o boala caracterizata prin ingustarea severa a arterelor plamanilor. Deoarece este necesara o presiune mai ridicata pentru a forta circulatia sangelui prin artera ingustata, aceasta duce la o tensiune arteriala crescuta in plamani.
Substanta activa din Opsumit, macitentan, actioneaza prin blocarea „receptorilor de endotelina”.
Acestia fac parte dintr-un mecanism natural al organismului care poate produce ingustarea arterelor.
La pacientii cu HAP, acest mecanism este hiperactiv si, prin blocarea receptorilor, macitentan ajuta la dilatarea arterelor pulmonare si reduce astfel tensiunea arteriala.

Ce beneficii a prezentat Opsumit pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal care a cuprins 742 de pacienti, s-a demonstrat ca Opsumit reduce riscul de boala asociata HAP, in special riscul de agravare a simptomelor HAP. Pacientii din cadrul studiului au primit fie Opsumit, fie placebo (un preparat inactiv) in asociere cu alte tratamente pentru HAP, pe o perioada medie de 2 ani. Simptomele asociate HAP s-au agravat la aproximativ 37% dintre pacientii care au luat placebo, comparativ cu 24% dintre cei care au primit Opsumit 10 mg.

Care sunt riscurile asociate cu Opsumit?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opsumit (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt rinofaringita (inflamarea nasului ?i a gatului), bronsita (inflamarea cailor respiratorii din plamani), anemie (numar scazut de globule rosii) si dureri de cap. Majoritatea efectelor secundare sunt usoare pana la moderate ca intensitate. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Opsumit, consultati prospectul.
In studiile la animale, s-a demonstrat ca Opsumit are un efect advers asupra dezvoltarii embrionare.
Prin urmare, Opsumit este contraindicat la femeile gravide sau care alapteaza sau la femeile cu potential fertil si care nu utilizeaza o metoda contraceptiva eficace. De asemenea, femeile nu trebuie sa ramana gravide timp de o luna dupa intreruperea tratamentului.
De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienti cu disfunctie hepatica severa sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice in sange. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Opsumit?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca beneficiile Opsumit sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. S-a demonstrat ca Opsumit este eficace in scaderea incidentei bolii sau a deceselor datorate HAP, iar efectele secundare raportate au fost similare celor raportate asociate cu alte medicamente din aceasta clasa si au fost considerate gestionabile terapeutic. Cu toate acestea, deoarece studiile la animale au indicat un efect advers asupra dezvoltarii embrionare, Opsumit nu trebuie utilizat niciodata la femeile gravide sau la femeile cu potential fertil si care nu utilizeaza o metoda contraceptiva eficace.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Opsumit?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Opsumit sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Opsumit, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
In plus, compania care comercializeaza Opsumit va distribui pacientilor si personalului medical materiale educative cu informatii privind masurile de precautie care trebuie luate atunci cand se utilizeaza Opsumit. Cardurile memento pentru pacienti vor prezenta atentionari privind faptul ca medicamentul nu trebuie niciodata utilizat la femei gravide si ca femeile cu potential fertil trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace si trebuie sa efectueze lunar teste de sarcina.

Alte informatii despre Opsumit
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Opsumit, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 20.12.2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 12-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cura cu Barley Grass !
Am fost operat de cancer gastric , stomacul mi-a fost îndepărtat. De doua luni urmez cu Barley ...
Erecție slabă
Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnosticat cu hipertensiune , cardiomio ...
↳ Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va pot recomanda nimic, exista un risc cardiac, pe care un produs naturist, chiar s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Intrerupere medicamentatie pentru testul poligraf
se poate intrerupe medicamentatia cu noripel pentru a da testu poligraf ...
↳ Buna ziua! Daca afectiunea dumneavoastra cardiovasculara (hipertensiunea arteriala in speta) este considerata severa si aveti documente medicale care ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cum reacționează gutaprim cu medicamente hipertensiune și statine
Cât durează tratamentul pentru reducerea acidului uric în limitele acceptabile. Mulțumesc ...
apetit blokc si hipertensiune
Buna ziua, as vrea sa stiu daca este o problema sa imi administrez apetit blokc avand in vedere ca ...
inlocuitor de Isoptin RR 240mg
Pentru tratamentul cardiopatiei si hipertensiunii, cu ce poate fi inlocuit Isoptin RR 240mg? ...
↳ Isoptin de 240 nu se mai gaseste, dar exista un alt medicament cu acceeasi substanta activa (verapamil), care sa aiba aceeasi concentratie (240 mg), s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
despre atenolol
cu ce medicament se poate inlocui atenololul,avand in vedere ca mai folosesc si captopril? ...
↳ Buna ziua! Decizia de inclocuire a atenolol-ului cu alt medicament apartine numai medicului cardiolog, sau celui de familie. Puteti inlocui Atenolol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...