Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ovaleap

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ovaleap

Prospect - Ovaleap


NU comercializăm Ovaleap!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ovaleap    DCI: folitropina alfa

  Produs complementar recomandat
Ovaleap este un medicament care contine substanta activa folitropina alfa si se foloseste in cazul femeilor cu probleme de fertilitate si la barbati cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor grupe de pacienti:
• femei care nu produc ovule si nu raspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimuleaza ovarele sa produca ovule);
• femei supuse unor tehnici de reproducere asistata (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro. Ovaleap se administreaza pentru a stimula ovarele sa produca mai mult de un ovul odata;
• femei cu deficienta severa (niveluri foarte scazute) de hormon luteinizant (LH) si hormon de stimulare foliculara (FSH). Ovaleap se administreaza impreuna cu un medicament care contine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor in ovare;
• barbati cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boala rara cu deficienta hormonala). Ovaleap se utilizeaza impreuna cu gonadotrofina corionica umana (hCG) pentru stimularea productiei de sperma.
Ovaleap este un medicament „biosimilar”. Aceasta inseamna ca Ovaleap este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinta”) care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE) si ca Ovaleap si medicamentul de referinta contin aceeasi substanta activa. Medicamentul de referinta pentru Ovaleap este GONAL-f. Pentru informatii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultati documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Ovaleap?
Ovaleap este disponibil sub forma de solutie injectabila. Medicamentul poate fi obtinut numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie inceput sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul problemelor de fertilitate. Ovaleap se administreaza ca injectie subcutanata o data pe zi. Doza de Ovaleap si frecventa
administrarii acestuia depind de motivul pentru care este utilizat si de raspunsul pacientului la tratament. Dupa prima injectie, pacientul/pacienta sau partenerul/partenera isi pot administra singuri injectiile, daca sunt foarte motivati, au beneficiat de instruire si au acces la consiliere de specialitate.
Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Ovaleap?
Substanta activa din Ovaleap, folitropina alfa, imita hormonul natural FSH. In organism, FSH controleaza functia de reproducere: la femei, stimuleaza productia de ovule, iar la barbati, stimuleaza productia de spermatozoizi in testicule. Mai demult, FSH-ul utilizat in medicamente era extras din urina. Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel si cea din produsul de referinta GONAL-f, se produce printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: aceasta se obtine din celule in care a fost introdusa o gena (ADN) care le face capabile sa produca FSH uman.

Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f intr-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare. Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de ovocite (ovule imature) colectate.
S-a demonstrat ca Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinta, GONAL-f. Numarul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 in grupul tratat cu Ovaleap, in comparatie cu 12,0 in grupul tratat cu GONAL-f.

Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovaleap (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt reactii la locul de injectare (durere, roseata, vanatai, umflaturi sau iritatie). De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (saculete de lichid in interiorul ovarelor) si dureri de cap la mai mult de 1 pacienta din 10. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Ovaleap, consultati prospectul. Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropina alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienti cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sanilor, uterului sau ovarelor. Produsul nu trebuie administrat in cazul in care pacientul nu ar putea sa prezinte un raspuns eficient, cum ar fi la pacientii ale caror ovare sau testicule nu functioneaza sau la femeile care nu ar trebui sa ramana gravide din motive medicale. La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat in cazul in care exista o marire a unui chist ovarian din alte cauze decat boala polichistica ovariana sau daca exista sangerari vaginale inexplicabile. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul. La unele femei, ovarele pot raspunde excesiv la stimulare. Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariana”. Medicii si pacientii trebuie sa aiba in vedere aceasta posibilitate.

De ce a fost aprobat Ovaleap?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca s-a demonstrat ca Ovaleap prezinta un profil al calitatii, sigurantei si eficacitatii comparabil cu cel al GONAL-f. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul GONAL-f, beneficiile Ovaleap sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii produsului in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ovaleap?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre Ovaleap
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Ovaleap, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Zifex vaginal si Cicatridina supozitoare pt hemoroizi
Buna ziua, In urma unui control de rutina la medicul ginecolog mi s-au prescris ovule zifex, pentr ...
↳ Buna ziua! Cele doua meidcamente pot fi administrate concomitent. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pharmatex crema
Buna ziua, folosesc impreuna cu logodnica mea de mai bine de 6 ani prezervativ, ea nu mai vrea sa fo ...
Ginecologie
Bună seara! De 2 zile am niște scurgeri albe groase ca brďż˝nza fără miros și mďż˝ncărimi ...
↳ Buna ziua! Cereti la farmacie ovule pe baza de clotrimazol si tratati-va minim 7 zile, sau inca 2 zile dupa disparitia simptomelor. Daca si parteneru ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
INTRERUPEREA TRATAMENULTULUI CU ZIFEX OVULE
Bună ziua! Care este probabilitatea ca infecția sa se agraveze daca a fost intrerupt tratamentu ...
↳ Buna ziua! INfectia nu se va agrava, doar ca va trece mai greu. Eventual mai achizitionati inca 2 ovule si prelungiti tratamentul (fara a mai surveni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Gyniel plus ovule
Am folosit 7 ovule gyniel plus în fiecare seara câte una doar ca nu am reușit sa le bag pana în ...
Secretie urat mirositoare si abundenta
Buna ziua! De cel putin o saptamana ma confrunt cu un miros foarte urat a vaginului si vulvei iar se ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati Ginexid ovule, cate unul seara, timp de 7 zile, apoi Mastrelle Flora Plus, cate o capsula timp de 7 zile, inainte ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Vaginita atrofica
Buna ziua,am fost si eu diagnosticata cu o vaginita atrofica,datorita varstei mele 68 ani,mi s-a pre ...
↳ Buna ziua! Va recomand ovulele Cicatridina, in cure de cate 10 zile pe luna, la care sa asociati si gelul intim Hyaginol, aplicat local la nevoie. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa folitropina alfa?
Alte medicamnete care au folitropina alfa:
- Bemfola solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...