Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sylvant

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sylvant

Prospect - Sylvant


NU comercializăm Sylvant!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sylvant    DCI: siltuximab

  Produs complementar recomandat
Sylvant este un medicament care contine substanta activa siltuximab indicat in tratamentul adultilor cu boala Castleman multicentrica fara infectie cu virusul imunodeficientei umane (HIV) si fara infectie cu virusul herpetic uman de tip 8 (VHU-8).
Boala Castleman este o tulburare a sistemului limfatic (o retea de vase care transporta lichide dinspre tesuturi prin intermediul ganglionilor limfatici si patrunde in circulatia sangvina), in care celulele din ganglionii limfatici incep sa creasca anormal, cauzand tumori benigne. O boala multicentrica inseamna ca aceasta afecteaza mai multi ganglioni limfatici, precum si alte organe din corp. Simptomele pot include oboseala, transpiratie in timpul noptii, febra, neuropatie periferica (senzatie de furnicaturi si intepaturi cauzate de afectarea nervilor) si ficat si splina marite. Din cauza numarului mic de pacienti cu boala Castleman, boala este considerata „rara”, iar Sylvant a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 30 noiembrie 2007.

Cum se utilizeaza Sylvant?
Sylvant se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie administrat de personal medical calificat si sub supraveghere medicala corespunzatoare. Sylvant este disponibil sub forma de pulbere din care se obtine o solutie perfuzabila (pentru picurare in vena). Doza recomandata este de 11 mg pe kilogram de greutate corporala, iar durata de administrare a perfuziei trebuie sa fie de aproximativ o ora. Sylvant se administreaza la un interval de trei saptamani, pana ce pacientul nu mai prezinta beneficii asociate tratamentului. Pe parcursul primelor 12 luni de tratament, trebuie sa se efectueze analize de sange inainte de administrarea fiecarei doze de Sylvant si ulterior o data la noua luni; este posibil sa fie necesara amanarea tratamentului la pacientii care obtin rezultate anormale la analizele de sange sau care manifesta anumite efecte secundare. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului.

Cum actioneaza Sylvant?
Substanta activa din Sylvant, siltuximab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o structura specifica (numita antigen) care se gaseste in organism. Siltuximab a fost conceput sa se lege de o proteina din organism, numita interleukina 6 (IL-6), si sa blocheze activitatea acesteia. La pacientii cu aceasta boala, IL-6 se produce in cantitate prea mare si se crede ca acest lucru contribuie la cresterea anormala a anumitor celule din ganglionii limfatici. Prin legarea de IL-6, siltuximab blocheaza activitatea acesteia si opreste cresterea celulara anormala, reducand astfel dimensiunea ganglionilor limfatici si simptomele bolii. Sylvant este produs printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”; se obtine din celule care au primit o gena (ADN), care le face capabile sa produca siltuximab.

Ce beneficii a prezentat Sylvant pe parcursul studiilor?
Sylvant a fost investigat intr-un studiu principal care a cuprins 79 de adulti cu boala Castleman multicentrica fara infectie cu virusurile HIV si VHU-8. Efectul medicamentului a fost comparat cu cel al placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacitatii a fost procentajul de pacienti care au raspuns la tratament timp de cel putin 18 saptamani, astfel cum se demonstreaza printr-o reducere de
50 % („raspuns partial”) sau prin disparitia completa („raspuns complet”) a tumorilor si a simptomelor
bolii. Sylvant a fost mai eficace decat placebo in reducerea dimensiunii tumorilor si a simptomelor bolii: la 17 din 53 de pacienti care au primit Sylvant, s-a inregistrat un raspuns partial, iar un pacient a prezentat
un raspuns complet, in comparatie cu niciun raspuns la niciunul dintre cei 26 de pacienti care au primit
placebo. Acest efect s-a mentinut timp de aproape un an.

Care sunt riscurile asociate cu Sylvant?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sylvant (observate la mai mult de 2 persoane din 10) sunt infectii [inclusiv infectii ale tractului respirator superior (raceli)], prurit (mancarime) si eruptii cutanate. Cel mai grav efect secundar este reactia anafilactica (o reactie alergica grava). Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Sylvant?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Sylvant sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a concluzionat ca s-a demonstrat ca Sylvant are un efect benefic prin reducerea marimii tumorilor si a simptomelor la pacientii cu boala Castleman multicentrica si ca acest efect pozitiv pare sa se mentina in timp. De asemenea, Comitetul a recunoscut ca la acesti pacienti exista o necesitate medicala nesatisfacuta. In ceea ce priveste siguranta, efectele secundare asociate cu Sylvant au fost considerate acceptabile, dar vor fi colectate date suplimentare privind utilizarea pe termen lung.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Sylvant?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Sylvant sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Sylvant, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Sylvant trebuie sa instituie un registru al pacientilor pentru a furniza date suplimentare privind siguranta utilizarii pe termen lung. Compania se va asigura ca personalului medical care se preconizeaza ca va utiliza medicamentul i se furnizeaza informatii referitoare la modul de introducere a pacientilor in registru.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Sylvant
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Sylvant, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 22 mai 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 05-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

boala castleman
la varsta de 10 ani fetitei mele i-a aparut un ganglion sub clavicula stanga . initial ni s-a spus c ...
boala castleman
fetita mea a fost diagnosticata cu boala castelman, sunt medicamente pentru a preveni o recidiva a b ...
↳ Buna ziua! Boala Castleman, numita si hiperplazia limfoida angiofoliculara este o boala rara, care apare mai ales la pacientii care primesc tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...