Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » NovoEight

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - NovoEight

Prospect - NovoEight


NU comercializăm NovoEight !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: NovoEight    DCI: turoctocog alfa

  Produs complementar recomandat
NovoEight se utilizeaza pentru tratarea si prevenirea hemoragiei la pacientii cu hemofilie A (o tulburare hemoragica ereditara cauzata de deficitul de factor VIII).
Ce este NovoEight si pentru ce se utilizeaza?
NovoEight este un medicament care contine substanta activa turoctocog alfa. Acesta se utilizeaza pentru tratarea si prevenirea hemoragiei la pacientii cu hemofilie A (o tulburare hemoragica ereditara cauzata de deficitul de factor VIII). NovoEight este destinat utilizarii pe termen scurt sau lung.

Cum se utilizeaza NovoEight?
NovoEight se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie initiat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul hemofiliei.
NovoEight este disponibil sub forma de pulbere si solvent care se amesteca pentru a se obtine o solutie injectabila intravenos. Doza si frecventa tratamentului depind de utilizarea medicamentului in tratamentul sau in prevenirea hemoragiilor, precum si de severitatea hemofiliei, de amploarea si localizarea sangerarii si de starea clinica a pacientului. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Pacientii sau ingrijitorii lor pot administra ei insisi tratamentul cu NovoEight la domiciliu dupa ce au fost instruiti in mod corespunzator. Pentru informatiile complete, consultati prospectul.

Cum actioneaza NovoEight?
Pacientii cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzeaza probleme de coagulare a sangelui, precum sangerari la nivelul articulatiilor, muschilor sau organelor interne. Substanta activa din NovoEight, turoctocog alfa, actioneaza in organism in acelasi mod ca factorul uman VIII si faciliteaza coagularea sangelui. NovoEight se utilizeaza pentru a corecta deficitul de factor VIII, suplinind lipsa factorului VIII, permitand astfel un control temporar al tulburarii hemoragice.
Turoctocog alfa se obtine printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: se obtine din celule de la hamster in care a fost introdusa o gena (ADN), care le permite sa produca aceasta substanta.

Ce beneficii a prezentat NovoEight pe parcursul studiilor?
In doua studii principale, care au cuprins in total 213 pacienti cu hemofilie A, NovoEight s-a dovedit eficace in prevenirea si tratarea episoadelor hemoragice. Niciunul din studii nu a comparat NovoEight cu alt medicament.

In primul studiu, care a cuprins 150 de pacienti cu varste de 12 ani si peste, adolescentii care au utilizat NovoEight pentru prevenirea hemoragiei au prezentat in medie 5,55 de episoade hemoragice pe an, in timp ce la adulti, media a fost de 6,68 de episoade hemoragice pe an. Cand a fost utilizat in tratamentul episoadelor hemoragice spontane, efectul NovoEight a fost calificat ca „excelent” sau „bun” in tratarea unui numar de 403 din 499 de episoade hemoragice. In plus, 89,4 % din episoadele hemoragice au fost rezolvate dupa 1 pana la 2 tratamente cu NovoEight.
In al doilea studiu, care a cuprins 63 de copii cu varsta sub 12 ani, copiii tratati cu NovoEight au prezentat in medie 5,33 episoade hemoragice pe an. Efectul NovoEight a fost calificat ca „excelent” sau „bun” in tratarea unui numar de 116 din 126 de episoade hemoragice. In plus, 95,2 % din episoadele hemoragice au fost rezolvate dupa 1 pana la 2 tratamente cu NovoEight.

Care sunt riscurile asociate cu NovoEight?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu NovoEight (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt concentratiile crescute de enzime hepatice si reactii la locul injectarii. Reactiile de hipersensibilitate (alergice) au fost raportate rar si, in unele cazuri, pot evolua spre reactii alergice severe. Unii pacienti pot dezvolta inhibitori ai factorului VIII, care sunt anticorpi (proteine) pe care le produce sistemul imunitar al organismului impotriva factorului VIII si care pot determina blocarea actiunii medicamentului, ducand la pierderea controlului asupra hemoragiei. In aceste cazuri, trebuie contactat un centru specializat in tratamentul hemofiliei.

Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu NovoEight, consultati prospectul.

NovoEight este contraindicat la pacientii despre care se stie ca sunt alergici la proteinele de hamster.
Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat NovoEight?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile NovoEight sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a concluzionat ca NovoEight s-a dovedit a fi eficace in tratarea si prevenirea episoadelor hemoragice, cu efecte similare cu cele ale altor medicamente care contin factor VIII. De asemenea, profilul de siguranta al NovoEight a fost considerat similar cu cel al altor medicamente care contin factor VIII.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a NovoEight?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NovoEight sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru NovoEight, au fost introduse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre NovoEight
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru NovoEight, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 noiembrie 2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 11-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

contraindicatii barba tatei
am un copil de 2 ani cu o entorsa si are hemofilie as dori sa stiu daca la boala lui pot folosi ungu ...
↳ Buna ziua! Nu exista informatii cum ca anumite plante ar fi contraindicate la pacientii cu hemofilie. Din contra, exista opinii conform carora extra ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa turoctocog alfa?
Alte medicamnete care au turoctocog alfa:
- Esperoct

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...