Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vizamyl

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Vizamyl

Prospect - Vizamyl


NU comercializăm Vizamyl!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Vizamyl    DCI: flutemetamol

  Produs complementar recomandat
Vizamyl este un produs radiofarmaceutic (un medicament care contine cantitati mici de substanta radioactiva) care contine substanta activa flutemetamol (18F); se utilizeaza numai in scop diagnostic.
Vizamyl se utilizeaza in timpul scanarilor cerebrale la pacientii cu tulburari de memorie, pentru ca medicii sa poata stabili daca acestia prezinta sau nu cantitati semnificative de placi de ?-amiloid la nivelul creierului. Placile de ?-amiloid sunt depuneri prezente uneori in creierul persoanelor cu tulburari de memorie cauzate de dementa (cum ar fi boala Alzheimer, dementa cu corpi Lewy si dementa asociata cu boala Parkinson), precum si in creierul unor persoane varstnice care nu prezinta simptome asociate dementei. Tipul de scanare utilizat cu Vizamyl se numeste tomografie cu emisie de pozitroni (PET).

Cum se utilizeaza Vizamyl?
Vizamyl se poate obtine numai pe baza de reteta, iar scanarile PET cu Vizamyl trebuie solicitate numai de medici cu experienta in abordarea clinica a pacientilor cu boli cum sunt boala Alzheimer si alte forme de dementa. Vizamyl este disponibil sub forma de solutie care se administreaza prin injectie intravenoasa cu aproximativ 90 de minute inainte de obtinerea unei imagini prin scanare PET. Dupa obtinerea imaginii, aceasta este citita de medici de medicina nucleara instruiti special pentru interpretarea scanarilor cu Vizamyl. Pacientii trebuie sa discute rezultatele obtinute la scanarea PET cu medicul lor.

Cum actioneaza Vizamyl?
Substanta activa din Vizamyl, flutemetamolul (18F), este un produs radiofarmaceutic care emite cantitati mici de radiatie si actioneaza detectand placile de ?-amiloid din creier si aderand la ele. Radiatia pe care o emite devine vizibila pe scanarea PET, ceea ce permite medicilor sa stabileasca daca sunt sau nu prezente cantitati semnificative de placi. Daca pe scanarea PET se observa doar cateva placi de ?-amiloid sau daca acestea nu se observa deloc (scanare negativa), este putin probabil ca pacientul sa prezinte boala Alzheimer. Totusi, doar scanarea pozitiva nu este suficienta pentru a stabili un diagnostic la pacientii cu tulburari de memorie, intrucat se pot fi observa placi la pacienti cu diferite forme de dementa neuro-degenerativa, precum si la persoane varstnice asimptomatice. Prin urmare, medicii vor trebui sa utilizeze scanarile impreuna cu
evaluarea clinica.

Ce beneficii a prezentat Vizamyl pe parcursul studiilor?
Vizamyl a fost investigat intr-un studiu principal la 176 de pacienti aflati aproape de sfarsitul vietii,
care consimtisera sa li se efectueze autopsia dupa deces, pentru a demonstra in mod convingator daca prezentau sau nu cantitati semnificative de placi de ?-amiloid la nivelul creierului. Studiul a urmarit
sensibilitatea scanarilor PET (cat de bine au fost identificati pe scanari pacientii care prezentau cantitati
semnificative de placi in creier) atunci cand acestea au fost interpretate de specialisti calificati. La finalul studiului, au fost efectuate autopsii la 68 de pacienti pentru a se demonstra in mod convingator daca prezentau sau nu cantitati semnificative de placi de ?-amiloid in creier. Atunci cand rezultatele autopsiilor au fost comparate cu scanarile PET, s-a demonstrat ca scanarile au o sensibilitate situata intre 81 si 93%. Aceasta inseamna ca scanarile PET au identificat corect ca rezultate pozitive intre 81 si 93% din pacientii care au avut cantitati semnificative de placi la nivelul creierului. O reevaluare ulterioara a analizat din nou datele obtinute de la cei 68 de pacienti initiali in asociere cu rezultatele de la alti pacienti care decedasera dupa incheierea studiului initial, insumand un total de 106 pacienti. in cadrul acestei reevaluari, majoritatea cititorilor au putut interpreta scanarile cu o sensibilitate de aproximativ 91% (91% din pacientii la care placile au fost identificate) si cu o specificitate de 90% (90% din pacientii fara placi au fost evaluati corect ca avand rezultate negative).

Care sunt riscurile asociate cu Vizamyl?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vizamyl (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt eritem (inrosirea pielii), greata, disconfort toracic si tensiune arteriala crescuta. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Vizamyl si a restrictiilor, consultati prospectul. Vizamyl determina emisia unei cantitati foarte mici de radiatie care prezinta un risc foarte redus de cancer sau orice anomalii ereditare.

De ce a fost aprobat Vizamyl?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Vizamyl sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Comitetul a remarcat ca scanarile PET cu Vizamyl prezinta sensibilitate si specificitate ridicate in detectarea unei cantitati semnificative de placi de beta-amiloid din creier si ca scanarile reflecta indeaproape ceea ce s-a observat la autopsie. Acest fapt este considerat o imbunatatire semnificativa in diagnosticarea pacientilor cu tulburari de memorie care sunt evaluati pentru boala Alzheimer si alte forme de dementa. Cu toate acestea, exista un risc de rezultate fals-pozitive (atunci cand pacientii care nu prezinta placi sunt evaluati ca avand rezultate pozitive) si, prin urmare, scanarile cu Vizamyl nu trebuie utilizate ca metoda unica de diagnosticare a dementei, ci in asociere cu o evaluare clinica a pacientului. Referitor la siguranta, Vizamyl implica expunerea pacientilor la cantitati mici de radiatie, care se incadreaza in intervalul de valori corespunzatoare altor medicamente radiofarmaceutice aprobate si, prin urmare, profilul de siguranta este acceptabil. Cu toate acestea, CHMP a remarcat ca, avand in vedere efectele limitate ale tratamentelor disponibile in prezent pentru boala Alzheimer, nu exista nicio dovada solida de imbunatatire imediata a abordarii terapeutice a pacientilor sau a rezultatelor pacientilor dupa scanarile PET cu Vizamyl. in plus, nu a fost stabilita utilitatea Vizamyl pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacientii cu tulburari de memorie sau pentru a monitoriza raspunsul pacientilor la tratament.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Vizamyl?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vizamyl sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Vizamyl, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Vizamyl va asigura accesul la un curs de formare pentru toti medicii de medicina nucleara care se preconizeaza ca vor utiliza acest produs in Uniunea Europeana, pentru a se asigura citirea corecta si fiabila a imaginilor scanarilor PET. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Vizamyl
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Vizamyl, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 08-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cavinton si Bilomag
Buna ziua! Pot lua Cavinton forte si Bilomag forte pentru memorie? In acelasi timp mai iau Dostinex, ...
Depresia
Am 50 de ani si de 5 ani mă confrunt cu anxietate la început și apoi depresie.La început a ...
Concentrare și memorie
Buna ziua!Am 43 de ani,lucrez,am de invatat foarte mult, pe durata unui an.Imi sunt necesare suplime ...
↳ Buna ziua! Acordati atentie alimentatiei, care trebuie sa contina zilnic fructe si legume proaspete, cereale integrale, dar si nuci si seminte sau ul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cu ce putem înlocui Nicergolina?
Pentru mama,în vârstă de 89 ani cu ce pot înlocui Nicergolina care are efecte adverse, de scădere a ...
↳ Buna ziua! Se poate asocia Neuro Optimizer sau Polygemma Memorie. Insa trebuie sa vorbiti cu medicul pentru inlocuirea efectiva a Nicergolinei cu alt ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pastile memorie in alaptare
Buna ziua. Am luat de la farmacie, la recomandarea dnei farmaciste. Acutil pastile pt memorie, in pr ...
Suplimente de memorie
Pot asocia neurovert si cebrium? Ce alte recomandari de suplimente de memorie aveti? Am nevoie pentr ...
Lipsa de concentrare si buimaceala
Buna ziua, eu am mare nevoie de ajutorul unui specialist. Eu la moment sunt in strainatete, si de ce ...
↳ BUna ziua! Betamaks este un medicament pentru psihoze, NU il luati! Cuatati in farmacie un complex de vitamine B, si gikgo biloba, magneziu. Incerca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pentru imbunatatirea memoriei; exclus excitante ale SNC
De cativa ani buni simt o afectare a memoriei (F, 41 ani) , memoria pe termen lung, mi se sterg toat ...
↳ Buna ziua! Va recomand Polygemma Astenie si memorie, cate 2 ml de doua ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese, maxim 3 saptamani consecutiv. Apoi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...