Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Imbruvica capsule 140 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Imbruvica capsule 140 mg

Prospect - Imbruvica capsule 140 mg


NU comercializăm Imbruvica capsule 140 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Imbruvica capsule 140 mg    DCI: ibrutinib

  Produs complementar recomandat
Imbruvica este un medicament anticanceros care se utilizeaza pentru tratamentul a doua forme de cancer al sangelui: leucemie limfocitara cronica si limfom cu celule de manta.
Ce este Imbruvica si pentru ce se utilizeaza?
Imbruvica este un medicament anticanceros care se utilizeaza pentru tratamentul a doua forme de cancer al sangelui: leucemie limfocitara cronica si limfom cu celule de manta; ambele forme sunt cancere care afecteaza un tip de globule albe, numite limfocite B.
In leucemia limfocitara cronica, Imbruvica se utilizeaza la pacientii care au primit cel putin un tratament anterior si la pacientii care prezinta mutatii genetice ale celulelor canceroase, numite deletia 17p sau mutatia TP53, care fac ca acesti pacienti sa fie neeligibili pentru a urma tratamentul cu o combinatie de medicamente chimioterapice si imunoterapie (tratamente care stimuleaza sistemul imunitar pentru a distruge celulele canceroase).
In limfomul cu celule de manta, Imbruvica se utilizeaza la pacientii a caror boala nu raspunde la tratamentul anterior sau a recidivat dupa tratamentul anterior.
Din cauza numarului mic de pacienti cu aceste boli, bolile sunt considerate „rare”, iar Imbruvica a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare).
Imbruvica contine substanta activa ibrutinib.

Cum se utilizeaza Imbruvica?
Imbruvica se poate obtine numai pe baza de reteta si tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Imbruvica este disponibil sub forma de capsule de 140 mg. In tratamentul leucemiei limfocitare cronice, doza recomandata este de 3 capsule o data pe zi, in timp ce in tratamentul limfomului cu celule de manta, doza recomandata este de 4 capsule o data pe zi. Tratamentul trebuie administrat la acelasi moment al zilei si trebuie continuat atat timp cat boala se amelioreaza sau stagneaza si efectele secundare sunt tolerabile. Daca pacientul ia anumite alte medicamente care pot sa interactioneze cu Imbruvica sau daca manifesta efecte secundare severe, doza poate fi redusa sau tratamentul poate fi intrerupt, dupa caz. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, se recomanda reducerea dozei, in timp ce Imbruvica nu este recomandat la pacientii cu insuficienta hepatica severa.

Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Imbruvica?
Substanta activa din Imbruvica, ibrutinib, actioneaza prin blocarea unei enzime, numite tirozin-kinaza Bruton (Btk), care se gaseste cu preponderenta in limfocitele B. Btk ajuta limfocitele B sa supravietuiasca si sa migreze catre organele la nivelul carora, de obicei, aceste celule se divid. Prin blocarea Btk, ibrutinib reduce supravietuirea si migrarea limfocitelor B, astfel incetinind progresia cancerului.

Ce beneficii a prezentat Imbruvica pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal care a cuprins 391 de pacienti cu leucemie limfocitara cronica a caror boala nu a raspuns la tratamentul anterior sau a recidivat dupa tratamentul anterior, s-a demonstrat ca Imbruvica este mai eficace decat ofatumumab (un alt medicament anticanceros) in incetinirea progresiei cancerului. Dupa 1 an de tratament, aproximativ 66% din pacientii care au primit Imbruvica erau inca in viata fara ca boala sa fi progresat, comparativ cu aproximativ 6% din pacientii care au primit ofatumumab. De asemenea, Imbruvica a fost mai eficace fata de ofatumumab in cadrul subgrupului de pacienti cu deletie 17p/mutatie TP53.

De asemenea, Imbruvica a fost investigat intr-un studiu principal care a cuprins 111 pacienti cu limfom cu celule de manta a caror boala nu a raspuns la tratamentul anterior sau a recidivat dupa tratamentul anterior. In acest studiu, Imbruvica nu a fost comparat cu niciun alt tratament. Rezultatele studiului au demonstrat eficacitatea Imbruvica, aproximativ 68% din pacienti prezentand un raspuns fie complet, fie partial la tratament: 21% din pacienti au raspuns complet la tratament (adica, toate semnele asociate cancerului au disparut in urma tratamentului) si 47% au avut un raspuns partial (adica, starea pacientilor s-a ameliorat, dar au ramas cateva semne ale bolii). Durata medie a raspunsului la tratament a fost de 17,5 luni.

Care sunt riscurile asociate cu Imbruvica?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imbruvica (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 5) sunt diaree, dureri musculo-scheletice (dureri ale muschilor si oaselor), infectii ale tractului respirator superior (raceli), vanatai, eruptii cutanate, greata (senzatie de rau), pirexie (febra), neutropenie (scaderea numarului de neutrofile, un tip de globule albe) si constipatie. Cele mai grave efecte secundare sunt anemie (scaderea numarului de globule rosii), neutropenie, pneumonie (infectie pulmonara) si trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite).

Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Imbruvica, consultati prospectul.

Sunatoarea (un remediu fitoterapeutic utilizat pentru tratarea depresiei si anxietatii) este contraindicata la pacientii tratati cu Imbruvica. Deoarece Imbruvica poate avea efecte nocive asupra fatului, femeile trebuie sa utilizeze o metoda eficace de contraceptie in timpul administrarii medicamentului si timp de 3 luni dupa intreruperea tratamentului.
Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Imbruvica?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Imbruvica sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
CHMP a considerat ca eficacitatea Imbruvica a fost demonstrata la pacientii cu leucemie limfocitara cronica, inclusiv la pacientii cu mutatii care confera un prognostic nefavorabil. Comitetul a observat ca Imbruvica a fost, de asemenea, eficace la pacientii cu limfom cu celule de manta a caror boala nu a raspuns la tratamentul anterior sau a recidivat dupa tratamentul anterior, acestia facand parte dintr-un grup cu prognostic nefavorabil si avand putine alte optiuni de tratament. In plus, siguranta medicamentului a fost considerata acceptabila.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Imbruvica?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Imbruvica sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Imbruvica, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
In plus, compania va furniza date suplimentare privind beneficiile Imbruvica in tratarea limfomului cu celule de manta, obtinute dintr-un studiu care compara medicamentul cu temsirolimus (un alt medicament anticanceros) si date suplimentare privind beneficiile Imbruvica in tratarea leucemiei limfocitare cronice, obtinute din urmarirea pacientilor din studiul principal.

Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Imbruvica
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Imbruvica, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 octombrie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 10-2014.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cura cu Barley Grass !
Am fost operat de cancer gastric , stomacul mi-a fost îndepărtat. De doua luni urmez cu Barley ...
Adenoma de prostata
Am 67 ani, cholesterol marit, IAU o capsula pe Zi seara de Arterin cholesterol. Vreau sa stiu daca p ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...