Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ravicti

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ravicti

Prospect - Ravicti


NU comercializăm Ravicti!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ravicti    DCI: FENILBUTIRAT DE GLICERINA

  Produs complementar recomandat
Ravicti este un medicament utilizat pe termen lung pentru abordarea terapeutica a tulburarilor ciclului ureei la adulti si la copiii cu varsta peste doua luni, atunci cand aceste boli nu pot fi controlate doar prin modificarea regimului alimentar.
Ravicti
Fenilbutirat de glicerina

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ravicti. Documentul explica modul in care agentia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea in Uniunea Europeana (UE) si conditiile de utilizare. Scopul documentului nu este sa ofere recomandari practice referitoare la utilizarea Ravicti.
Pentru informatii practice privind utilizarea Ravicti, pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Ce este Ravicti si pentru ce se utilizeaza?
Ravicti este un medicament utilizat pe termen lung pentru abordarea terapeutica a tulburarilor ciclului ureei la adulti si la copiii cu varsta peste doua luni, atunci cand aceste boli nu pot fi controlate doar prin modificarea regimului alimentar. Pacientii cu tulburari ale ciclului ureei nu pot elimina azotul rezidual din organism deoarece prezinta un deficit al anumitor enzime hepatice. In organism, azotul rezidual este transformat in amoniac, care este nociv atunci cand se acumuleaza. Ravicti este utilizat la pacientii care prezinta un deficit al uneia sau al mai multora dintre enzimele urmatoare: carbamilfosfat-sintetaza-I, ornitin-carbamiltransferaza, argininosuccinat-sintetaza, argininosuccinat-liaza, arginaza I si ornitin-translocaza. Ravicti contine substanta activa fenilbutirat de glicerina. Din cauza numarului mic de pacienti cu tulburari ale ciclului ureei, boala este considerata „rara”, iar Ravicti a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 10 iunie 2010.

Cum se utilizeaza Ravicti?
Ravicti este disponibil sub forma de lichid (1,1 g/ml), care se administreaza oral sau printr-un tub ce trece din nas in stomac sau prin abdomen pana in stomac. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta si trebuie prescris de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu tulburari ale ciclului ureei.
Intrucat proteinele sunt o sursa de azot, Ravicti trebuie utilizat in asociere cu un regim alimentar special, cu continut redus de proteine pentru a reduce aportul de azot si, uneori, in asociere cu suplimente alimentare (in functie de aportul zilnic de proteine necesare pentru crestere si dezvoltare). Doza zilnica de Ravicti depinde de regimul alimentar, greutatea si inaltimea pacientului. In timpul tratamentului sunt necesare analize de sange periodice pentru ajustarea dozei zilnice. Doza zilnica de Ravicti trebuie impartita in cantitati egale si administrata la fiecare masa. Pentru mai multe informatii,
consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR). Terapia cu Ravicti poate fi urmata pe tot parcursul vietii, cu exceptia cazului in care pacientului i se efectueaza un transplant hepatic reusit.

Cum actioneaza Ravicti?
Fenilbutiratul de glicerina, substanta activa din Ravicti, se transforma in organism intr-o substanta numita fenilacetat. Fenilacetatul se leaga de glutamina, un aminoacid care se gaseste in proteine si contine azot, formand o substanta care poate fi eliminata din organism pe cale renala. Acest lucru permite scaderea concentratiilor de azot din organism, reducand cantitatea de amoniac produsa. Ce beneficii a prezentat Ravicti pe parcursul studiilor? Ravicti a fost comparat cu fenilbutiratul de sodiu (alt medicament folosit pentru a trata tulburarile ciclului ureei) intr-un studiu la care au participat 88 de adulti cu tulburari ale ciclului ureei. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea concentratiei de amoniac din sange dupa 4 saptamani de tratament. Studiile au aratat ca Ravicti a fost cel putin la fel de eficient ca medicamentul comparator in ceea ce priveste controlul concentratiilor de amoniac din sange: concentratia medie estimata de
amoniac a fost de aproximativ 866 micromoli pe litru la pacientii tratati cu Ravicti, fata de aproximativ 977 micromoli pe litru la pacientii tratati cu fenilbutirat de sodiu. Datele suplimentare furnizate de studiile de sustinere au indicat un efect similar al Ravicti la copiii in varsta de peste doi ani.

Care sunt riscurile asociate cu Ravicti?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ravicti (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt diareea, flatulenta (eliminarea gazelor intestinale), durerile de cap, scaderea poftei de mancare, voma, oboseala, senzatia de greata si un miros anormal al pielii. Ravicti nu trebuie utilizat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute (cresterea brusca a concentratiei de amoniac din sange). Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor asociate cu Ravicti, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Ravicti?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Ravicti sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Ravicti s-a dovedit eficace pentru reducerea concentratiei de amoniac din sange la pacienti cu tulburari ale ciclului ureei. Ravicti este un medicament cu eliberare continua, adica substanta activa este eliberata uniform pe parcursul zilei. Prin urmare, si eliminarea azotului rezidual se produce uniform, ceea ce duce la un control mai bun al concentratiilor de amoniac din sange pe parcursul zilei. Din acelasi motiv, Ravicti nu trebuie utilizat pentru tratamentul hiperamoniemiei, deoarece in asemenea cazuri sunt necesare tratamente cu efect mai rapid. In plus, comitetul a considerat ca, intrucat este disponibil sub forma lichida, Ravicti poate fi mai placut la gust, in special pentru copii, comparativ cu alte medicamente, disponibile sub forma de granule care se adauga in alimente; formula lichida faciliteaza, de asemenea, administrarea prin intermediul tubului
la pacientii care nu pot inghiti din cauza unor probleme neurologice. Efectele secundare ale Ravicti au afectat in principal intestinele si s-a considerat ca pot fi gestionate.
Cu toate aceasta, se asteapta date suplimentare privind siguranta pe termen lung a Ravicti.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ravicti?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ravicti sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ravicti, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, societatea care introduce pe piata Ravicti va infiinta un registru al pacientilor pentru a obtine informatii suplimentare privind avantajele si siguranta pe termen lung a medicamentului.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Calciu magneziu zinc
Bună ziua! Va rog sa îmi spuneți dacă formula calccalciu magneziu zinc de la cosmopha ...
Vagostabyl
Buna ziua, mi s-a prescris vagostabyl pentru niște extrasistole. Eu inainte luam magnerot (2 ...
Dureri de picioare noaptea
Buna ziua De câteva luni am dureri de picioare noaptea, de la genunchi in jos. Efectiv simt că îmi ...
↳ Buna ziua! Ati putea suferi de sindromul picioarelor nelinistite, care se manifesta prin dureri la nivelul gambelor in timpul noptii. Discutati cu m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Magnosun in asociere cu Neuro-Optimizer
Buna dimineata, se pot lua aceste medicamente cu Magnosun in acelasi timp? ...
↳ Buna ziua! Asocierea celor doua produse poate fi facuta, in special daca prezentati simptomele unui deficit de magneziu (iritabilitate, oboseala, tul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Deficit în memorie și concentrare
Bună ziua.Sunt Elena , am 62 de ani . Am o rugăminte dacă puteți sa îmi spune&# ...
Deficit de atenție
Pentru deficitul de atenție pot sa îi dau copilului si Mental? Mulțumesc ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...