Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ebymect

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ebymect

Prospect - Ebymect


NU comercializăm Ebymect!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ebymect    DCI: DAPAGLIFLOZINA METFORMINA

Ebymect este un medicament antidiabetic care contine substantele active dapagliflozina si metformina.
Ebymect
dapagliflozina / metformina

Ce este Ebymect si pentru ce se utilizeaza?
Ebymect este un medicament antidiabetic care contine substantele active dapagliflozina si metformina. Se utilizeaza, impreuna cu un regim alimentar si exercitiu fizic, pentru controlarea glicemiei (concentratia de glucoza din sange) la adultii cu diabet zaharat de tip 2, la care boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator cu metformina in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulina, atunci cand aceste medicamente asociate cu metformina nu asigura un control adecvat al diabetului. De asemenea, Ebymect se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina
si metformina administrate sub forma de comprimate separate. Acest medicament este echivalentul lui Xigduo, care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE).
Compania care produce Xigduo a consimtit la utilizarea datelor sale stiintifice pentru Ebymect („consimtamant informat”).

Cum se utilizeaza Ebymect?
Ebymect este disponibil sub forma de comprimate (5 mg dapagliflozina/850 mg metformina si 5 mg dapagliflozina/1 000 mg metformina) si se poate obtine numai pe baza de reteta. Doza recomandata este de un comprimat administrat de doua ori pe zi in timpul mesei; concentratia trebuie aleasa astfel incat pacientii sa primeasca in total 10 mg de dapagliflozina in fiecare zi si aceeasi doza de metformina (sau cat se poate de apropiata de aceasta) pe care o luau deja inainte de initierea tratamentului cu Ebymect. Daca Ebymect se utilizeaza in asociere cu insulina, este posibil sa fie necesar ca medicul sa reduca doza de insulina pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentratii scazute de glucoza in sange).

Cum actioneaza Ebymect?
Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla glicemia sau in care organismul nu poate utiliza insulina in mod eficace. Acest lucru duce la concentratii ridicate de glucoza in sange. Ebymect contine doua substante active diferite, care actioneaza in moduri diferite:
- dapagliflozina actioneaza prin blocarea unei proteine din rinichi numite co-transportor 2 de sodiu-glucoza (SGLT2). SGLT2 absoarbe glucoza din urina si o trece in fluxul sangvin in timpul procesului de filtrare a sangelui care are loc la nivelul rinichilor. Prin blocarea actiunii SGLT2, dapagliflozina determina eliminarea prin urina a unei cantitati mai mari de glucoza, reducand astfel glicemia. Dapagliflozina este autorizata in Uniunea Europeana (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
- metformina actioneaza in principal prin blocarea productiei de glucoza si prin reducerea absorbtiei acesteia in intestin. Este disponibila in UE din anii 1950.
Ca urmare a actiunii ambelor substante active se reduce glicemia, ceea ce faciliteaza tinerea sub control a diabetului de tip 2.

Ce beneficii a prezentat Ebymect pe parcursul studiilor?
Dapagliflozina in asociere cu metformina a fost evaluata in 6 studii principale care au cuprins 3 200 de adulti cu diabet de tip 2. Majoritatea acestor date fusesera deja utilizate pentru autorizarea Forxiga. Intr-un studiu principal, in care dapagliflozina a fost utilizata la o doza de 5 mg de doua ori pe zi ca adjuvant la tratamentul cu metformina (aceeasi combinatie ca in Ebymect), aceasta a redus concentratia de HbA1c (hemoglobina glicozilata) cu 0,65 % dupa 16 saptamani, in comparatie cu o scadere de 0,30 % la pacientii carora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) si metformina. HbA1c este o substanta din sange care ofera indicatii despre cat de bine este controlata glicemia. Alte
doua studii au demonstrat ca dapagliflozina administrata in asociere cu metformina si cu un alt medicament antidiabetic, sitagliptina sau insulina, pe o perioada de 24 de saptamani, a redus si mai mult concentratiile de HbA1c: asocierea cu dapagliflozina a scazut concentratiile de HbA1c cu 0,40% mai mult decat placebo si metformina, cand acestea au fost utilizate ca adjuvant la tratamentul cu sitagliptina, si cu 0,61% mai mult decat placebo si metformina, cand acestea au fost utilizate ca adjuvant la tratamentul cu insulina. Studiile suplimentare au confirmat ca dapagliflozina in asociere cu metformina la doze diferite au redus concentratiile de HbA1c mai mult decat placebo in asociere cu
doze comparabile de metformina si ca asocierea dapagliflozinei cu metformina a fost cel putin la fel de eficace in scaderea concentratiilor de HbA1c ca medicamentul antidiabetic glipizida (un tip de medicament cunoscut sub numele de sulfoniluree). Un studiu a demonstrat ca, dupa 24 de saptamani de tratament, la pacientii care au luat dapagliflozina in asociere cu metformina s-a observat o scadere medie a greutatii corporale cu aproximativ 2 kg mai mare decat la cei care au luat placebo in asociere cu metformina.

Care sunt riscurile asociate cu Ebymect?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ebymect (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt hipoglicemie (atunci cand se utilizeaza in asociere cu insulina sau cu o sulfoniluree) si simptome gastro-intestinale (simptome care se manifesta la nivelul stomacului si intestinului). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Ebymect, consultati prospectul. Ebymect este contraindicat la:
- pacientii care au cetoacidoza diabetica (concentratii mari de acizi numiti „cetone” in sange) sau precoma diabetica (o afectiune periculoasa care poate surveni la bolnavii de diabet);
- pacientii cu insuficienta hepatica;
- pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa sau care sufera de afectiuni acute care pot afecta functia renala, cum ar fi deshidratare, infectie severa sau soc;
- pacientii cu boli care pot cauza hipoxie tisulara (reducerea aportului de oxigen in tesuturile din organism);
- pacientii cu alcoolism. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Ebymect?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Ebymect sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca Ebymect este eficace in controlarea glicemiei; de asemenea, acesta duce la scaderea in greutate, efect considerat benefic la pacientii cu diabet. De asemenea, CHMP a observat ca administrarea combinatiei de dapagliflozina si metformina intr-un singur comprimat poate constitui o optiune suplimentara de tratament pentru pacientii cu diabet de tip 2 si poate ajuta pacientii sa respecte tratamentul. In ceea
ce priveste profilul de siguranta al medicamentului, s-a considerat ca acesta este similar profilului de siguranta al dapagliflozinei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ebymect?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ebymect sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ebymect, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Urgent
Bună ziua soțul meu are diabet de tip 2 și ai apare mereu niște crăpăt ...
Un sfat va rog!
Bun ziua. Un sfat va rog. Care urimil ma ajuta la spondiloza, dureri de cap maini piciare. Am si dia ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Diaree dupa ce iau medicamente
Buna ziua! De 1 luna si o saptamana, dupa ce iau aceste medicamente: -pentru diabet..Glucofage, pe ...
↳ Buna ziua! Discutati cu medicul diabetolog, poate va inlocuieste Glucophage, cel mai probabil responsabil pentru diaree. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
e bun pentru diabetici ?
pot sa il iau? Am diabet tip 2 ...
Dozare glicemonorm forte in Diabet
Buna ziua,pot sa iau 2 capsule deodata inaintea mesei,..sau fara sa mananc dupa capsula ? Am renun ...
↳ Buna ziua! Nu este indicat sa folositi capsulele de Glicemonomr Forte altfel decat se recomanda (adica 1 comprimat de 3 ori pe zi, cu 30 de minute in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pot utiliza Bronchofort daca
AM B.P.O.C. de 30 de ani si acum ma tratez cu Seretide 500 de doua ori pe zi si cu Teotard 200 de do ...
↳ Buna ziua! Puteti lua sirop Bronchofort, insa varianta pentru diabetiCi, care contine extract de stevie ca indulcitor. Intre medicatia curenta si co ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
De ce ma dor picioarele
Iau Lyrica de 150 mg. si ma simt usor ametitm,pulsul e 105/55/71,am diabet zaharat de 10 ani si iau ...
↳ Buna ziua! Din pacate simptomele descrise sunt determinate de diabet, constituind tabloul neuropatiei diabetice. Lyrica ar trebui sa va ajute, si cre ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...