Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Afstyla

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Afstyla

Prospect - Afstyla


NU comercializăm Afstyla!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Afstyla    DCI: LONOCTOCOG ALFA

  Produs complementar recomandat
Afstyla este un medicament care se utilizeaza pentru prevenirea si tratamentul sangerarii la pacientii
cu hemofilie A (o afectiune hemoragica ereditara cauzata de lipsa unei proteine de coagulare numite
factor VIII).
Afstyla
lonoctocog alfa

Ce este Afstyla si pentru ce se utilizeaza?
Afstyla este un medicament care se utilizeaza pentru prevenirea si tratamentul sangerarii la pacientii
cu hemofilie A (o afectiune hemoragica ereditara cauzata de lipsa unei proteine de coagulare numite
factor VIII). Medicamentul contine substanta activa lonoctocog alfa.

Cum se utilizeaza Afstyla?
Afstyla este disponibil sub forma de pulbere si solvent folosit pentru prepararea unei solutii injectabile. Injectia se administreaza in vena in decurs de cateva minute. Doza si frecventa injectiilor depind de utilizarea Afstyla pentru tratarea sau prevenirea sangerarii, de severitatea deficitului de factor VIII de care sufera pacientul, de amploarea si localizarea sangerarii si de starea clinica si greutatea corporala a pacientului. Afstyla se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie sa se desfasoare sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul hemofiliei. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Afstyla?
Pacientii cu hemofilie A au deficit de factor VIII, o proteina necesara pentru coagularea normala a
sangelui si, prin urmare, acestia sangereaza cu usurinta.
Substanta activa din Afstyla, lonoctocogul alfa, este o varianta mai scurta a factorului VIII uman, care
actioneaza in organism in acelasi mod ca factorul VIII uman. Aceasta suplineste lipsa factorului VIII,
facilitand astfel coagularea sangelui si permitand tinerea temporara sub control a sangerarii.

Ce beneficii a prezentat Afstyla pe parcursul studiilor?
Afstyla s-a dovedit eficace in prevenirea si tratarea episoadelor de sangerare in doua studii principale
la pacienti cu hemofilie A severa care fusesera tratati anterior cu alte produse cu factor VIII.
La primul studiu au participat 173 de pacienti cu varsta de 12 ani si peste. In timpul studiului au fost
inregistrate in total 848 de episoade de sangerare, dintre care 94 % s-au remis dupa una sau doua
injectii cu Afstyla. Afstyla a fost evaluat ca fiind „excelent” sau „bun” in tratarea a 92 % dintre
episoadele de sangerare. In cele 16 proceduri chirurgicale survenite in timpul studiului, Afstyla a fost
evaluat ca fiind „excelent” sau „bun” in prevenirea episoadelor de sangerare atunci cand a fost utilizat
de doua-trei ori pe saptamana. In randul pacientilor carora li s-a administrat Afstyla pentru prevenirea
sangerarii s-au inregistrat in medie 1,14 episoade de sangerare pe an pentru fiecare pacient, aceasta
medie fiind mai mica decat media de 19,64 episoade pe an la pacientii carora nu li s-a administrat
Afstyla in scop preventiv.
La al doilea studiu au participat 83 de pacienti cu varsta mai mica de 12 ani. Afstyla a fost evaluat ca
fiind „excelent” sau „bun” pentru tratarea a 96 % dintre cele 347 de episoade de sangerare inregistrate
in timpul studiului; 96 % dintre acestea s-au remis dupa una sau doua injectii cu Afstyla. In randul
pacientilor carora li s-a administrat Afstyla pentru prevenirea sangerarii, numarul mediu anual de
episoade de sangerare a fost de 2,30 la pacientii carora li s-a administrat Afstyla de trei ori pe
saptamana si de 4,37 la cei carora li s-a administrat Afstyla de doua ori pe saptamana.

Care sunt riscurile asociate cu Afstyla?
Reactiile de hipersensibilitate (alergice) sunt frecvente in asociere cu Afstyla, afectand pana la
1 persoana din 10. Acestea pot include: angioedem (umflarea tesuturilor la nivel subcutanat), senzatie
de arsura si intepaturi la locul injectiei, frisoane, inrosirea fetei, eruptie pe piele insotita de mancarime pe intreaga suprafata a corpului, dureri de cap, urticarie, hipotensiune (tensiune arteriala scazuta), letargie, greata, stare de neliniste, tahicardie (batai rapide ale inimii), senzatie de apasare in piept, furnicaturi, varsaturi si wheezing. In unele cazuri, aceste reactii pot deveni severe.
De asemenea, in asociere cu medicamentele cu factor VIII exista riscul ca anumiti pacienti sa dezvolte
inhibitori (anticorpi) impotriva factorului VIII, determinand oprirea actiunii medicamentului si pierderea controlului asupra sangerarii.
Afstyla este contraindicat la pacientii cu alergie cunoscuta la proteinele de hamster.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Afstyla?
Afstyla s-a dovedit eficace atat in prevenirea, cat si in tratamentul episoadelor de sangerare. In ceea
ce priveste siguranta, reactiile adverse raportate sunt in concordanta cu cele asteptate pentru un
produs cu factor VIII, cu toate ca reactiile de hipersensibilitate au aparut mai frecvent in asociere cu
Afstyla. Studiile in curs de derulare trebuie sa ofere date suplimentare privind siguranta.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Afstyla sunt mai
mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Afstyla?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Afstyla, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

contraindicatii barba tatei
am un copil de 2 ani cu o entorsa si are hemofilie as dori sa stiu daca la boala lui pot folosi ungu ...
↳ Buna ziua! Nu exista informatii cum ca anumite plante ar fi contraindicate la pacientii cu hemofilie. Din contra, exista opinii conform carora extra ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...