Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza

Prospect - Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza


NU comercializăm Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza    DCI: ACIDUM GADOTERICUM

  Produs complementar recomandat


11.95lei
Vezi detalii
Dotagita este un medicament utilizat in scop diagnostic. Apartine unui grup de medii de contrast
utilizate pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM).
Dotagita 0,5 mmol/ml solutie injectabila unidoza
Acid gadoteric

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Dotagita si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Dotagita
3. Cum se utilizeaza Dotagita
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dotagita
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Dotagita si pentru ce se utilizeaza
Dotagita este un medicament utilizat in scop diagnostic. Apartine unui grup de medii de contrast
utilizate pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM).
Dotagita este utilizat pentru a intensifica contrastul imaginilor obtinute in timpul examinarilor prin
imagistica prin rezonanta magnetica. Aceasta intensificare a contrastului imbunatateste vizualizarea si
delimitarea:
- defectelor (leziunilor) la nivelul creierului, maduvei spinarii si tesuturilor adiacente;
- tuturor defectelor (leziunilor), inclusiv leziuni ale ficatului, rinichilor, pancreasului, pelvisului,
plamanilor, inimii, sanilor si sistemului musculoscheletic;
- defectelor (leziunilor) si ingustarilor (stenozelor) arteriale, cu exceptia arterelor coronare.
Acest medicament este utilizat numai in scop diagnostic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Dotagita
Cititi cu atentie informatiile din aceasta sectiune. Aceste informatii trebuie avute in vedere de catre
dumneavoastra si medicul dumneavoastra sau medicul radiolog inainte de a vi se administra Dotagita.
Nu trebuie sa vi se administreze Dotagita daca:
Sunteti alergic la acid gadoteric, la meglumina sau la oricare alte medicamente care contin
gadoliniu (similar altor medii de contrast utilizate pentru imagistica prin rezonanta magnetica
IRM) sau la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra sau medicului radiolog daca urmatoarele sunt valabile in cazul
dumneavoastra:
-daca ati avut anterior o reactie alergica in timpul examinarii cu o substanta de contrast;
-daca aveti astm bronsic;
-daca aveti alergii (cum sunt alergie alimentara, urticarie, febra fanului);
-daca urmati un tratament cu un beta-blocant (medicament utilizat pentru hipertensiune
arteriala, afectiuni ale inimii sau alte afectiuni, cum este metoprolol);
-daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza corespunzator;
-daca vi s-a efectuat recent sau urmeaza sa vi se efectueze un transplant hepatic;
-daca aveti o afectiune a inimii sau a vaselor de sange;
-daca ati avut in trecut convulsii sau urmati tratament pentru epilepsie.
In toate aceste situatii, medicul dumneavoastra sau medicul radiolog va evalua raportul beneficiu/risc
si va decide daca vi se va administra Dotagita. Daca vi se administreaza Dotagita, medicul
dumneavoastra sau medicul radiolog va lua precautiile necesare si va monitoriza atent injectarea
Dotagita.
Inainte de a decide utilizarea Dotagita, medicul dumneavoastra sau medicul radiolog va decide sa va
efectueze teste de sange pentru a verifica cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra, in special
daca aveti varsta de 65 de ani sau peste.
Nou-nascuti si sugari
Deoarece functia renala este imatura la copii cu varsta de 4 saptamani si sugari cu varsta pana la 1 an,
Dotagita va fi utilizat la acesti pacienti numai dupa o atenta evaluare de catre medic.
Inaintea examinarii, indepartati toate obiectele metalice pe care le purtati. Informati-l pe medicul
dumneavoastra daca aveti:
-un pacemaker,
-pensa vasculara feromagnetica,
-o pompa de perfuzie,
-un stimulator pentru nervi,
-un implant cohlear (implant in urechea interna),
-orice corp strain metalic suspectat, in special la nivelul ochiului.
Acest lucru este important, deoarece acestea pot determina probleme grave, intrucat dispozitivele
pentru IRM utilizeaza un camp magnetic foarte puternic.
Dotagita impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, medicului radiolog sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau
urmeaza sa luati oricare alte medicamente. In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau
medicului radiolog daca luati sau ati luat recent medicamente pentru afectiuni ale inimii sau
hipertensiune arteriala, cum sunt beta-blocante (cum este metoprolol), substante vasoactive (cum este
doxazosin), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cum este ramipril), antagonisti ai
receptorilor angiotensinei II (cum este valsartan).
Dotagita impreuna cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni ale Dotagita cu alimente si bauturi. Cu toate acestea, adresati-va medicului
dumneavoastra, medicului radiolog sau farmacistului daca nu trebuie sa mancati sau sa beti inaintea
examinarii.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra, medicului radiolog sau farmacistului pentru recomandari inainte
de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti sau ati putea fi gravida, deoarece Dotagita nu
trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Medicul
dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca puteti continua alaptarea sau trebuie sa intrerupeti
alaptarea pentru 24 ore dupa administrarea Dotagita.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Dotagita asupra capacitatii de a conduce vehicule. Daca
va simtiti rau dupa examinare, nu trebuie sa conduceti vehicule si sa folositi utilaje.

3. Cum se utilizeaza Dotagita
Dotagita va va fi administrat de personalul medical, direct in vena (intravenos).
In timpul examinarii veti fi tinut sub supravegherea unui medic sau a medicului radiolog. Vi se va
monta un ac in vena; aceasta va permite medicului dumneavoastra sau medicului radiolog sa va
injecteze, in caz de urgenta, medicamentele necesare. Daca aveti o reactie alergica, utilizarea Dotagita
trebuie oprita.
Dotagita poate fi injectat manual sau cu un injector automat. La copii, medicamentul trebuie injectat
numai manual.
Procedura trebuie efectuata intr-un spital, clinica sau policlinica privata. Personalul medical stie care sunt precautiile care trebuie luate pentru examinare. De asemenea, ei sunt avertizati asupra posibilelor complicatii care pot sa apara.
Doze
Medicul dumneavoastra sau medicul radiolog va stabili doza care vi se va administra si va
supraveghea injectarea.
Doze la grupe speciale de pacienti
Administrarea Dotagita nu este recomandata la pacientii cu probleme renale grave sau la pacientii
carora li s-a efectuat recent sau urmeaza sa li se efectueze in curand un transplant hepatic. Totusi, daca este necesara utilizarea, in timpul examinarii trebuie sa vi se administreze doar o doza de Dotagita si nu trebuie sa vi se administreze o a doua doza timp de cel putin 7 zile.
Nou-nascuti, sugari, copii si adolescenti
Deoarece functia renala este imatura la copii cu varsta de 4 saptamani si sugari cu varsta pana la 1 an,
Dotagita va fi utilizata la acesti pacienti numai dupa o atenta evaluare de catre medic. In timpul
examinarii, nou-nascutilor si sugarilor trebuie sa li se administreze doar o doza de Dotagita si nu
trebuie sa li se administreze o a doua doza timp de cel putin 7 zile.
Nu este recomandata utilizarea pentru angiografie la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei daca aveti 65 de ani sau peste, dar vi se va efectua un test de sange
pentru a verifica cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra.
Daca vi se administreaza Dotagita mai mult decat trebuie
Este putin probabil sa vi se administreze o doza mai mare decat cea recomandata din Dotagita.
Dotagita va este administrat intr-o unitate medicala, de catre personalul medical specializat. In cazul
utilizarii unei supradoze, Dotagita poate fi eliminat din organism prin hemodializa (curatare a
sangelui).
Informatii suplimentare cu privire la utilizarea si manipularea de catre medici sau personalul medical
specializat va sunt oferite la sfarsitul acestui prospect.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau medicului radiolog.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Dupa administrare, veti fi tinut sub observatie pentru cel putin o jumatate de ora. Cele mai multe
dintre reactiilor adverse apar imediat, dar uneori pot fi intarziate. Unele reactii adverse pot aparea in decurs de pana la 7 zile dupa injectarea Dotagita.
Exista un risc minim sa aveti o reactie alergica la Dotagita. Astfel de reactii pot fi severe si pot duce la soc (caz de reactie alergica, care pune viata in pericol). Urmatoarele simptome pot fi primele semne ale unui soc. Spuneti imediat medicului dumneavoastra, medicului radiolog sau personalului medical, daca simtiti vreuna dintre ele:
-umflare la nivelul fetei, gurii sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire si respiratie
-umflare a mainilor si picioarelor
-senzatie de confuzie
-dificultati la respiratie
-respiratie suieratoare
-tuse
-mancarimi
-secretie nazala
-stranut
-iritatie oculara
-urticarie
-eruptie trecatoare pe piele
In general, reactiile adverse descrise pentru Dotagita sunt urmatoarele:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-cefalee
-senzatie de furnicaturi
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-senzatie de cald sau frig si/sau durere la locul injectarii
-greata (senzatie de rau)
-varsaturi (stare de rau)
-inrosire a pielii, mancarimi si eruptii cutanate
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
-reactii alergice
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
-gust neobisnuit in gura
-urticarie, transpiratie abundenta
Reactii alergice foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
-agitatie, anxietate
-coma, convulsii, sincopa (pierdere de scurta durata a constientei), lesin (ameteli si senzatie de
pierdere iminenta a constientei), ameteli, tulburari de miros (perceptia unor mirosuri, de cele
mai multe ori, neplacute), tremuraturi
-conjunctivita, ochi rosii, vedere incetosata, secretie lacrimala crescuta, umflare a ochilor
-stop cardiac, batai rapide sau lente ale inimii, batai neregulate ale inimii, palpitatii, tensiune
arteriala mica sau tensiune arteriala mare, dilatare a vaselor de sange, paloare
-stop respirator, edem pulmonar, dificultati la respiratie, senzatie de gat umflat, respiratie
suieratoare, nas infundat, stranut, tuse, senzatie de uscaciune la nivelul gatului
-diaree, dureri de stomac, secretie salivara crescuta
-eczeme
-contracturi musculare, slabiciune musculara, dureri de spate
-stare generala de rau, dureri in piept, disconfort toracic, febra, frisoane, umflare a fetei,
oboseala, disconfort la locul injectarii, reactie la locul injectarii, umflare la locul injectarii,
raspandire a medicamentului in afara vaselor de sange, care poate duce la inflamare (inrosire
si durere locala) sau prezenta de tesut mort la nivelul locului de injectare, inflamare a unei
vene
-scadere a nivelului de oxigen in sange
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-fibroza sistemica nefrogena
Au fost raportate cazuri de fibroza sistemica nefrogena (care provoaca intarire a pielii si poate afecta, de asemenea, tesuturile moi si organele interne), cele mai multe dintre ele fiind la pacientii carora li sa administrat Dotagita impreuna cu alte substante de contrast care contin gadoliniu. In cazul in care, in saptamanile urmatoare examinarii IRM, observati modificari de culoare si/sau ingrosare a pielii, in orice parte a corpului, informati-l pe medicul radiolog care a efectuat examenul.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector
1, Bucuresti 011478- RO , Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Dotagita
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si cutie dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare (de exemplu particule in
solutie sau fisuri ale flaconului din sticla).
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii au fost demonstrate pentru 48 de ore la temperaturi
intre 21°C si 23°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat
imediat, conditiile si timpii de pastrare sunt responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca, in mod normal, 24 de ore la 2°C pana la 8°C, cu exceptia cazului in care deschiderea are loc in conditii aseptice controlate si validate.
Orice continut neutilizat la un pacient in timpul examinarii trebuie eliminat.
Fiecare flacon este pentru utilizare la un singur pacient.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dotagita
Substanta activa este acid gadoteric.
Un ml de solutie injectabila contine acid gadoteric 279,32 mg (sub forma de sare megluminica),
echivalent cu 0,5 mmol.
Celelalte componente sunt meglumina si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Dotagita si continutul ambalajului
Dotagita este o solutie limpede, incolora pana la galben deschis, lipsita de orice particule vizibile,
pentru injectare intravenoasa.
Fiecare cutie contine unul sau 10 flacoane unidoza cu capacitatea de 10 ml (umplute cu 5 ml sau 10
ml) sau cu capacitatea de 20 ml (umplute cu 15 ml sau 20 ml) sau cu capacitatea de 60 ml (umplute cu
60 ml solutie injectabila).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania : Dotagita 0,5 mmol/ml solutie injectabila unidoza
Acest prospect a fost autorizat in Octombrie 2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ruptura sau contrast de muschi
Am facut un efort mai mare mergand pe bibicleta mult apoi n-am luat pauza deloc si m-am dus sa joc f ...
Solicitare informatii achizitie substanta contrast
Buna ziua! Sunt programata in curand pentru efectuarea unor investigatii in vederea unei interventi ...
Dereglare hormonala
Buna ziua! Am 17 ani si am o problema cam "ciudata". Probabil am o dereglare hormonala si din aceast ...
↳ Buna ziua! Va recomand tinctura de lemn-dulce, cate 5 ml dilati cu 100 ml de apa plata, de 4 ori pe zi, intre mese, in asociere cu Evecare, cate o ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
radiografie
de 2 ani am arsuri di durere la stomac si m-am hoatarat sa fac o radiografie pt ca sunt prea tanara ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa urmati recomandarile unui medic specialist gastroenterolog. Endoscopia est e totusi o metoda care poate depista afectiuni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ACIDUM GADOTERICUM?
Alte medicamnete care au ACIDUM GADOTERICUM:
- Dotagraf
- CLARISCAN
- Dotarem 0,5 mmol-ml, solutie injectabila multidoza

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...