Produs complementar recomandat |
|
Veyvondi este un medicament utilizat pentru a tine sub control sangerarile la pacientii cu boala von
Willebrand (o tulburare hemoragica ereditara) care nu pot fi tratati cu un alt medicament numit
desmopresina sau atunci cand desmopresina nu are efect. Veyvondi
(vonicog alfa)
Ce este Veyvondi si pentru ce se utilizeaza?
Veyvondi este un medicament utilizat pentru a tine sub control sangerarile la pacientii cu boala von Willebrand (o tulburare hemoragica ereditara) care nu pot fi tratati cu un alt medicament numit
desmopresina sau atunci cand desmopresina nu are efect.
Se utilizeaza „la nevoie” pentru tratarea episoadelor hemoragice, dar si pentru prevenirea si tratarea
sangerarilor din timpul interventiilor chirurgicale.
Veyvondi contine substanta activa vonicog alfa.
Cum se utilizeaza Veyvondi?
Veyvondi se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie supravegheat
de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu tulburari hemoragice.
Veyvondi este disponibil sub forma unei pulberi si a unui solvent care se amesteca pentru a se obtine o
solutie injectabila intravenos. Doza si frecventa tratamentului depind de tipul si de gravitatea
episodului hemoragic sau de amploarea interventiei chirurgicale, precum si de starea si greutatea
corporala ale pacientului.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Veyvondi?
Pacientii cu boala von Willebrand prezinta deficit de factor von Willebrand, o proteina necesara pentru
coagularea normala a sangelui, motiv pentru care sangereaza cu usurinta. Substanta activa din
Veyvondi, vonicog alfa, actioneaza in organism in acelasi mod ca factorul von Willebrand natural.
Aceasta suplineste proteina lipsa, ajutand astfel la coagularea sangelui si asigurand tinerea temporara
sub control a tulburarii hemoragice.
Ce beneficii a prezentat Veyvondi pe parcursul studiilor?
Beneficiile Veyvondi in tinerea sub control a sangerarilor au fost demonstrate in doua studii principale
care au cuprins 52 de pacienti cu boala von Willebrand.
Primul studiu a cuprins 37 de pacienti carora li s-a administrat Veyvondi pentru tratarea episoadelor
hemoragice. Principala masura a eficacitatii s-a bazat pe o evaluare referitoare la cat de bine a
functionat tratamentul. Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienti (20 din 22). In
total s-au inregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent”
sau „bun” in aproximativ 98 % din sangerari.
Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienti carora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea
sangerarilor in timpul interventiilor chirurgicale, inclusiv in interventii majore precum inlocuirea de
genunchi. In toate cele 15 interventii chirurgicale majore si minore care au fost efectuate in timpul
studiului, Veyvondi a fost apreciat ca fiind excelent sau bun in prevenirea episoadelor hemoragice.
Care sunt riscurile asociate cu Veyvondi?
In timpul tratamentului cu Veyvondi pot aparea urmatoarele reactii adverse: reactii de
hipersensibilitate (alergice), evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri
de sange in vasele sanguine), dezvoltarea de inhibitori (anticorpi) impotriva factorului von Willebrand,
ceea ce opreste actiunea medicamentului si duce la pierderea controlului asupra sangerarii. Cele mai
frecvente reactii adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt
ameteala, vertij (senzatie de invartire), disgeuzie (alterarea simtului gustativ), tremor, batai rapide ale inimii, tromboza venoasa profunda (cheag de sange intr-o vena profunda, de obicei la nivelul
piciorului), hipertensiune (tensiune arteriala mare), bufeuri, varsaturi, greata, prurit (mancarime),
disconfort in zona pieptului, senzatii de amorteala, de furnicaturi, de intepaturi la locul perfuziei,
precum si valori anormale pe electrocardiograma (ECG).
Pentru lista completa a reactiilor adverse asociate cu Veyvondi, cititi prospectul.
Veyvondi este contraindicat la pacientii care au avut reactii alergice la proteinele de soarece sau de
hamster.
De ce a fost autorizat Veyvondi in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Veyvondi sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE. Veyvondi s-a dovedit eficace in
tratarea episoadelor hemoragice la pacientii cu boala von Willebrand. De asemenea, Veyvondi a fost
eficace in prevenirea si tratarea sangerarilor asociate cu interventiile chirurgicale. EMA a decis totusi ca, la fel ca in cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci cand desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizata sau nu da rezultate satisfacatoare.
Reactiile adverse asociate cu Veyvondi au fost considerate tipice pentru acest tip de medicament.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Veyvondi?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti. Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu. Reactiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|