Alunbrig este un medicament impotriva cancerului, utilizat pentru a trata adultii cu o forma de cancer
pulmonar numit cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), care au fost tratati anterior cu un
medicament impotriva cancerului, numit crizotinib. Alunbrig
(brigatinib)
Ce este Alunbrig si pentru ce se utilizeaza?
Alunbrig este un medicament impotriva cancerului, utilizat pentru a trata adultii cu o forma de cancer
pulmonar numit cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), care au fost tratati anterior cu un
medicament impotriva cancerului, numit crizotinib.
Alunbrig se utilizeaza in monoterapie si numai daca NSCLC este „pozitiv pentru ALK”, ceea ce inseamna
ca celulele canceroase prezinta anumite modificari care afecteaza gena responsabila pentru o proteina
numita ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Alunbrig contine substanta activa brigatinib.
Cum se utilizeaza Alunbrig?
Alunbrig se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului. Inainte de
inceperea tratamentului trebuie testata forma de cancer pe care o are pacientul pentru a confirma ca
prezinta modificarile genei care afecteaza ALK (statusul „pozitiv pentru ALK”).
Medicamentul este disponibil sub forma de comprimate (30 mg, 90 mg si 180 mg). Doza initiala
recomandata este de 90 mg luata o data pe zi in primele 7 zile si apoi marita la 180 mg o data pe zi. La
pacientii cu insuficienta hepatica sau renala severa se recomanda doze reduse. Pacientii cu insuficienta
renala severa trebuie monitorizati indeaproape, in special in prima saptamana de tratament, pentru
simptome de boli pulmonare, precum tuse sau respiratie dificila.
Tratamentul poate fi continuat atata timp cat pacientul prezinta beneficii terapeutice. Daca apar reactii adverse, medicul poate sa reduca doza sau sa opreasca temporar tratamentul. In anumite cazuri,
tratamentul trebuie oprit definitiv.
Cum actioneaza Alunbrig?
ALK face parte din familia de enzime numite receptori de tirozin-kinaza (RTK), care sunt implicate in
cresterea celulelor si in dezvoltarea de noi vase de sange pentru alimentarea lor. La pacientii cu NSCLC
pozitiv pentru ALK, se produce o forma anormala de ALK care stimuleaza diviziunea si cresterea
necontrolata a celulelor canceroase. Substanta activa din Alunbrig, brigatinibul, actioneaza blocand
activitatea ALK, reducand astfel agravarea si raspandirea cancerului.
Ce beneficii a prezentat Alunbrig pe parcursul studiilor?
Alunbrig s-a dovedit eficace in tratarea NSCLC pozitiv pentru ALK intr-un singur studiu principal care a
cuprins 222 de pacienti la care boala s-a agravat in pofida tratamentului anterior cu crizotinib. Alunbrig nu a fost comparat cu alte tratamente sau cu placebo (un preparat inactiv). Raspunsul la tratament a fost evaluat utilizand scanari corporale si criteriile standardizate folosite pentru tumorile solide, raspunsul complet fiind atunci cand pacientul nu mai prezenta semne de cancer. Din pacientii care au primit Alunbrig 90 mg pe zi si la care doza s-a marit la 180 mg dupa 7 zile, aproximativ 56 % au prezentat un raspuns complet sau partial la medicament. Raspunsurile s-au mentinut in medie aproximativ 14 luni.
Care sunt riscurile asociate cu Alunbrig?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Alunbrig (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 4)
sunt hiperglicemie (concentratii mari ale zaharului in sange), hiperinsulinemie (concentratii mari ale
insulinei in sange), anemie (numar scazut de globule rosii), greata, numar scazut de globule albe,
inclusiv nivel mic al globulelor albe numite limfocite, diaree, oboseala, tuse, dureri de cap,
hipofosfatemie (niveluri reduse de fosfati), eruptie pe piele, varsaturi, dispnee (dificultati de respiratie), hipertensiune (tensiune arteriala mare), mialgie (dureri musculare), neuropatie periferica (afectarea nervilor de la extremitati) si rezultate anormale ale analizelor de sange pentru ficat (valori mari ale ALT si AST si ale fosfatazei alcaline), pancreas (valori mari ale lipazei si amilazei), functia musculara (nivel mare al CPK) sau coagularea sangelui (nivel mare al APTT).
Cele mai frecvente reactii adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 50) sunt pneumonita
(inflamare a plamanilor), pneumonie (infectie la plamani) si dispnee.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Alunbrig, cititi prospectul.
De ce a fost autorizat Alunbrig in UE?
Alunbrig a fost eficace in tratarea pacientilor cu NSCLC pozitiv pentru ALK, tratati anterior cu crizotinib.
Dupa luarea unor masuri adecvate pentru a gestiona reactia adversa potential grava a bolii pulmonare,
profilul de siguranta pentru Alunbrig este considerat gestionabil. Agentia Europeana pentru
Medicamente a hotarat ca beneficiile Alunbrig sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Alunbrig?
Compania care comercializeaza Alunbrig va prezenta rezultatele unui studiu aflat in derulare cu privire
la eficacitatea si siguranta Alunbrig la pacientii cu NSCLC pozitiv pentru ALK, care nu au urmat un
tratament anterior tintit pentru ALK. Compania va furniza si un card de avertizare pentru pacienti, in
care se vor rezuma informatii esentiale privind siguranta cu privire la riscul de aparitie a unei boli
pulmonare cauzate de medicament si masurile care trebuie luate in cazul aparitiei de semne si
simptome.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|