Produs complementar recomandat |
|
|
Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizeaza impreuna cu un regim alimentar si exercitiu fizic pentru tratarea adultilor cu diabet de tip 2 care nu este controlat in mod satisfacator. Ozempic
Semaglutida
Ce este Ozempic si pentru ce se utilizeaza?
Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizeaza impreuna cu un regim alimentar si
exercitiu fizic pentru tratarea adultilor cu diabet de tip 2 care nu este controlat in mod satisfacator.
Ozempic se poate utiliza singur (in monoterapie) la pacientii care nu pot lua metformina (un alt
medicament antidiabetic). Se poate utiliza si ca tratament adjuvant impreuna cu alte medicamente
antidiabetice. Ozempic contine substanta activa semaglutida.
Cum se utilizeaza Ozempic?
Ozempic este disponibil sub forma de solutie injectabila in stilouri (penuri) preumplute si se poate
obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Se injecteaza subcutanat, la nivelul abdomenului,
coapselor sau in partea superioara a bratelor.
Doza initiala de Ozempic este de 0,25 mg, administrata o data pe saptamana. Dupa patru saptamani,
doza trebuie crescuta la 0,5 mg. Daca este necesar, doza poate fi crescuta suplimentar pana la
maximum 1 mg cu administrare o data pe saptamana.
Cum actioneaza Ozempic?
Substanta activa din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1”. Aceasta
actioneaza in acelasi mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), marind cantitatea de
insulina eliberata de pancreas ca raspuns la alimentatie. Acest lucru ajuta la reglarea glicemiei.
Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic in scaderea glicemiei si reducerea riscului de complicatii
medicale la pacientii cu diabet de tip 2.
Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienti au demonstrat ca Ozempic a scazut nivelul HbA1c
(care indica gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 pana la 1,8 puncte procentuale intr-un interval de
timp cuprins intre 10 si 13 luni. In aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare in comparatie cu
alte tratamente, sitagliptina, exenatida si insulina glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92
si, respectiv, 0,83 puncte procentuale), si cu placebo (reduceri de pana la 0,09 puncte procentuale). In
plus, rezultatele au indicat ca tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scadere benefica a greutatii
corporale.
Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienti cu diabet care prezentau risc crescut de aparitie a
problemelor cardiace a demonstrat ca, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau
decesul au survenit mai rar la pacientii tratati cu Ozempic (6,6 %) fata de cei tratati cu placebo
(8,9 %). Analizand separat cele trei tipuri de „evenimente”, mai putini pacienti tratati cu Ozempic au
suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, insa rata deceselor din cauza problemelor
cardiace a fost similara in cele doua grupuri de tratament.
Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) includ probleme aparute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, varsaturi si greata. Acestea sunt usoare sau moderate ca intensitate si de scurta durata. Agravarea severa a retinopatiei diabetice (leziuni pe retina, membrana fotosensibila din partea posterioara a ochiului) survine frecvent (poate afecta pana la 1 din 10 persoane).
De ce a fost aprobat Ozempic?
Ozempic s-a dovedit eficace in reglarea glicemiei. Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea,
scaderea in greutate, un aspect considerat benefic la pacientii cu diabet. Totodata, Ozempic s-a
dovedit eficace in reducerea aparitiei complicatiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord si accidentul vascular cerebral.
In ceea ce priveste siguranta, s-a considerat ca aceasta este in concordanta cu cea a altor
medicamente din aceeasi clasa. Se considera ca reactiile adverse care afecteaza sistemul digestiv sunt
gestionabile terapeutic. S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi
investigata mai amanuntit.
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca beneficiile Ozempic observate in studii sunt
mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ozempic?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|