Produs complementar recomandat |
|
|
Cufence este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de 5 ani si peste care sufera de boala Wilson, o afectiune genetica in care cuprul absorbit din alimente se acumuleaza in organism, in special in ficat si in creier, afectand aceste organe. Cufence
(diclorhidrat de trientina)
Ce este Cufence si pentru ce se utilizeaza?
Cufence este un medicament utilizat pentru tratarea pacientilor cu varsta de 5 ani si peste care sufera
de boala Wilson, o afectiune genetica in care cuprul absorbit din alimente se acumuleaza in organism,
in special in ficat si in creier, afectand aceste organe. Cufence se utilizeaza la pacientii care nu
tolereaza D-penicilamina, un alt medicament utilizat pentru aceasta afectiune.
Cufence contine substanta activa diclorhidrat de trientina.
Cum se utilizeaza Cufence?
Cufence se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic specialist cu experienta in tratarea bolii Wilson.
Cufence este disponibil sub forma de capsule de 200 mg. Doza zilnica recomandata este de 4-
8 capsule la adulti si de 2-5 capsule la copii. Capsulele se iau in 2 pana la 4 doze divizate. Dozele se
ajusteaza in functie de raspunsul pacientilor la tratament si de nivelurile de cupru din organism.
Cufence trebuie luat pe stomacul gol, cu cel putin o ora inainte de masa sau la doua ore dupa masa.
Cufence trebuie pastrat la frigider (intre 2ºC si 8ºC).
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Cufence, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Cufence?
Substanta activa din Cufence, trientina, este un agent chelator. Ea actioneaza legandu-se de cuprul din
organism si formand un complex, care ulterior se elimina in urina si in fecale.
Ce beneficii a prezentat Cufence pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca substanta activa din Cufence, trientina, imbunatateste simptomele hepatice si
neurologice la pacientii cu boala Wilson, care nu mai pot lua D-penicilamina.
Intr-un studiu care a cuprins fisele medicale ale 77 de pacienti tratati cu trientina cel putin sase luni,
simptomele bolii hepatice s-au imbunatatit la aproape jumatate (49 %) din pacientii tratati, iar
Cufence (diclorhidrat de trientina) simptomele neurologice s-au imbunatatit la 14 % din pacienti. Simptomele s-au agravat la un procent mic de pacienti: la 5 % s-au agravat simptomele hepatice, iar la 3 % cele neurologice.
Care sunt riscurile asociate cu Cufence?
Cea mai frecventa reactie adversa asociata cu Cufence (care poate afecta cel mult 1 persoana din 10)
este greata, mai ales la inceputul tratamentului. Eruptia pe piele poate afecta cel mult 1 persoana din
100. S-au raportat, de asemenea, cazuri de duodenita (inflamatie a duodenului, portiunea intestinului
aflata in continuarea stomacului) si colita severa (inflamatie a intestinului gros care provoaca durere si
diaree). La unii pacienti, se pot agrava la inceputul tratamentului simptomele neurologice, cum sunt
distonia (contractii musculare involuntare), rigiditatea, tremurul (tremuraturi) si disartria (dificultati de
vorbire).
De ce a fost autorizat Cufence in UE?
Trientina se utilizeaza de peste 30 de ani pentru tratarea pacientilor cu boala Wilson. Desi Dpenicilamina este tratamentul principal in cazul acestei afectiuni, trientina este eficace in imbunatatirea
simptomelor hepatice si neurologice ale bolii la pacientii care nu pot lua acest medicament. S-a
demonstrat ca siguranta Cufence este similara cu cea a altor medicamente care contin trientina.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Cufence sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Cufence?
Compania care comercializeaza Cufence va efectua un studiu pentru a caracteriza in continuare
eficacitatea trientinei in tratamentul bolii Wilson, inclusiv efectul sau asupra simptomelor hepatice,
neurologice sau psihiatrice asociate, si pentru a stabili doza la inceputul tratamentului.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Cufence, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cufence sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Cufence sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|