Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Xromi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Xromi

Prospect - Xromi


NU comercializăm Xromi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Xromi    DCI: HIDROXICARBAMIDA

  Produs complementar recomandat
Xromi este un medicament utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste doi ani care au siclemie, o boala genetica in care globulele rosii devin rigide si lipicioase si a caror forma de disc se schimba in forma de semiluna (ca o secera).
Xromi
(hidroxicarbamida)

Ce este Xromi si pentru ce se utilizeaza?
Xromi este un medicament utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste doi ani care au
siclemie, o boala genetica in care globulele rosii devin rigide si lipicioase si a caror forma de disc se
schimba in forma de semiluna (ca o secera). Xromi se utilizeaza pentru a preveni asa-numitele
complicatii vaso-ocluzive — probleme care apar cand vasele de sange sunt blocate de globulele rosii
anormale, restrictionand circulatia sangelui la unele parti ale corpului.
Xromi este un „medicament hibrid”. Acest lucru inseamna ca este similar cu un „medicament de
referinta” care contine aceeasi substanta activa, dar este administrat sub forma de lichid care trebuie
inghitit si nu sub forma de capsule si este autorizat in indicatii diferite. Medicamentul de referinta
pentru Xromi este Hydrea.
Substanta activa din Xromi este hidroxicarbamida.

Cum se utilizeaza Xromi?
Xromi este disponibil sub forma de lichid care trebuie inghitit care contine hidroxicarbamida 100 mg/ml
si dozele se bazeaza pe greutatea corporala a pacientului. Pacientii incep in general cu o doza zilnica de
15 mg pentru fiecare kg de greutate corporala, care se mareste, daca este necesar, o data la
8 saptamani, pana la cel mult 35 mg/kg. Medicamentul este furnizat impreuna cu doua seringi orale
pentru masurarea dozei: una mai mica, rosie, pentru masurarea dozelor de cel mult 300 mg (3 ml de
lichid) si una mai mare, alba, pentru a fi utilizata in cazul in care dozele depasesc 300 mg. Pacientii
trebuie sa bea apa dupa o doza de Xromi pentru a se asigura ca ajunge in stomac doza completa.
Xromi se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie supravegheat de
un cadru medical cu experienta in tratarea siclemiei. Pentru informatii suplimentare cu privire la
utilizarea Xromi, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Xromi?
Substanta activa din Xromi, hidroxicarbamida, blocheaza cresterea si reproducerea anumitor celule,
cum sunt celulele sanguine. Desi modul in care actioneaza in aceasta boala nu este pe deplin inteles,
hidroxicarbamida poate reduce numarul de celule care circula in sange si poate preveni schimbarea
formei globulelor rosii la pacientii cu siclemie. Se reduce astfel riscul de blocare a vaselor de sange.
Hidroxicarbamida, numita in trecut si hidroxiuree, se utilizeaza de multi ani in tratarea siclemiei si este
autorizata in tari din UE de mai multe decenii ca Hydrea pentru utilizare in anumite tipuri de cancer.

Ce beneficii a prezentat Xromi pe parcursul studiilor?
Deoarece hidroxicarbamida este o substanta bine stabilita care se utilizeaza de multi ani in UE,
compania a furnizat informatii din literatura de specialitate publicata cu privire la beneficiile si riscurile
asociate cu hidroxicarbamida in indicatiile autorizate. Printre acestea s-au numarat informatii din
4 studii principale referitoare la siclemie, dintre care 3 studii care au cuprins 384 de adulti, adolescenti
si copii la care s-a aratat ca hidroxicarbamida reduce in mod semnificativ riscul de blocaje severe,
dureroase ale irigarii cu sange (numite crize vaso-ocluzive), comparativ cu un preparat inactiv, si un al
patrulea studiu care a cuprins 121 de copii si care a aratat ca hidroxicarbamida este cel putin la fel de
eficace ca tratamentul standard cu transfuzii de sange in reducerea leziunilor vasculare de la nivelul
creierului si a riscului de accident vascular cerebral.
Compania a furnizat, de asemenea, informatii din diverse studii de sustinere. Ca pentru toate
medicamentele, printre ele s-au numarat studii care au aratat calitatea acceptabila a medicamentului.
De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstreaza ca Xromi este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, Hydrea. Doua medicamente sunt bioechivalente atunci cand elibereaza
aceeasi cantitate de substanta activa in organism.

Care sunt riscurile asociate cu Xromi?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Xromi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt mielosupresie (capacitate redusa de a produce celule sanguine) si reducerea fertilitatii la barbati
datorate oligospermiei (cantitate redusa de sperma) si azoospermiei (absenta spermei).
Xromi este contraindicat la persoanele care au probleme renale sau hepatice severe sau care au
niveluri periculos de mici de celule sanguine. Este contraindicat la femeile gravide si trebuie intrerupt
alaptatul in timpul administrarii medicamentului. Xromi este contraindicat si la pacientii care iau
medicamente pentru tratarea infectiei cu HIV.

De ce a fost autorizat Xromi in UE?
Compania a furnizat informatii actualizate care prezinta beneficiile hidroxcarbamidei in prevenirea
complicatiilor cauzate de siclemie la pacientii cu varsta peste 2 ani. Problemele legate de siguranta
hidroxicarbamidei sunt bine intelese si s-a demonstrat ca Xromi este bioechivalent cu un medicament
autorizat care contine hidroxicarbamida. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a
hotarat ca beneficiile Xromi sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi
autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Xromi?
Compania care comercializeaza Xromi va pune in aplicare un program educational pentru medici si
pacienti cu privire la utilizarea corecta a medicamentului si la prevenirea efectelor nocive, inclusiv
indicatii privind utilizarea seringii corespunzatoare pentru dozare si necesitatea efectuarii de analize de
sange regulate.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...