Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Miglustat Dipharma

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Miglustat Dipharma

Prospect - Miglustat Dipharma


NU comercializăm Miglustat Dipharma!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Miglustat Dipharma    DCI: MIGLUSTAT


  Produs complementar recomandat
Miglustat Dipharma se utilizeaza pentru a trata doua boli ereditare care afecteaza modul in care organismul gestioneaza grasimile.
Miglustat Dipharma
(miglustat)

Ce este Miglustat Dipharma si pentru ce se utilizeaza?
Miglustat Dipharma se utilizeaza pentru a trata doua boli ereditare care afecteaza modul in care
organismul gestioneaza grasimile. Ambele boli cauzeaza acumularea in organism a unor substante
grase numite glicosfingolipide. Miglustat Dipharma se utilizeaza pentru tratamentul urmatoarelor
categorii de pacienti:
• adulti (cu varsta de cel putin 18 ani) care sufera de boala Gaucher de tip I usoara pana la
moderata. La pacientii cu aceasta boala lipseste o enzima numita glucocerebrozidaza, ceea ce duce
la acumularea unei glicosfingolipide, numite glucozilceramida, in diferite parti ale organismului,
cum ar fi splina, ficatul si oasele. Miglustat Dipharma se utilizeaza la pacientii care nu pot urma
tratamentul standard numit terapie de substitutie enzimatica (TSE);
• pacienti de toate varstele cu boala Niemann-Pick de tip C, o boala potential fatala in care
glicosfingolipidele se acumuleaza in celulele din creier si din alte parti ale organismului. Miglustat
Dipharma se utilizeaza pentru tratarea simptomelor neurologice ale bolii (simptome care afecteaza
creierul si nervii). Printre acestea se numara lipsa de coordonare, probleme legate de miscarile
sacadate (rapide) ale ochilor care pot duce la tulburari de vedere, intarzieri in dezvoltare, dificultati
la inghitire, scaderea tonusului muscular, convulsii si dificultati de invatare.
Miglustat Dipharma este un „medicament generic”. Acest lucru inseamna ca Miglustat Dipharma
contine aceeasi substanta activa si actioneaza in acelasi mod cu „medicamentul de referinta” autorizat
deja in UE, denumit Zavesca.

Cum se utilizeaza Miglustat Dipharma?
Miglustat Dipharma este disponibil sub forma de capsule de 100 mg cu administrare orala. Doza initiala
recomandata pentru boala Gaucher de tip I este de 1 capsula de trei ori pe zi. Pentru boala NiemannPick de tip C, aceasta este de 2 capsule de trei ori pe zi la pacientii cu varsta de cel putin 12 ani; la
pacientii mai tineri, doza depinde de greutatea si inaltimea lor. Miglustat Dipharma este destinat
utilizarii pe termen lung.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie
supravegheat de medici cu experienta in tratarea bolii Gaucher.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Miglustat Dipharma, cititi prospectul sau adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Miglustat Dipharma?
Substanta activa din Miglustat Dipharma, miglustatul, blocheaza activitatea unei enzime numite
glucozilceramid-sintetaza. Aceasta enzima este implicata in prima etapa a productiei de
glucozilceramida. Impiedicand activitatea enzimei, miglustatul poate reduce productia de
glucozilceramida in celule si reduce astfel simptomele bolii Gaucher de tip I.

Cum a fost studiat Miglustat Dipharma?
Studiile cu privire la beneficiile si riscurile substantei active in cazul bolii Gaucher au fost deja efectuate
pentru medicamentul de referinta Zavesca si nu este necesara repetarea acestora pentru Miglustat
Dipharma.
Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispozitie studii cu privire la calitatea Miglustat
Dipharma. De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstreaza ca acest medicament este
„bioechivalent” cu medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt bioechivalente atunci cand
elibereaza aceeasi cantitate de substanta activa in organism si, ca urmare, se anticipeaza ca au acelasi
efect.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Miglustat Dipharma?
Avand in vedere ca Miglustat Dipharma este un medicament generic si este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.

De ce a fost autorizat Miglustat Dipharma in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Miglustat Dipharma are o calitate comparabila si este bioechivalent cu Zavesca. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Zavesca, beneficiile Miglustat Dipharma sunt mai
mari decat riscurile identificate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Miglustat Dipharma?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Miglustat Dipharma, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Miglustat Dipharma sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate pentru Miglustat Dipharma sunt evaluate cu atentie si sunt luate
masurile necesare pentru protectia pacientilor.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa MIGLUSTAT?
Alte medicamnete care au MIGLUSTAT:
- Miglustat Gen.Orph
- Yargesa

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...


Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...


Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...


Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...


Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...


Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...