Colbutin 100 mg este un medicament care regleaza motilitatea gastrointestinala, indicat adultilor
pentru tratamentul tulburarilor functionale ale tubului digestiv si ale cailor biliare, in special in cazul
durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau
constipatiei. COLBUTIN 100 mg comprimate filmate
Maleat de trimebutina
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Colbutin 100 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Colbutin 100 mg
3. Cum sa utilizati Colbutin 100 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Colbutin 100 mg
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Colbutin 100 mg si pentru ce se utilizeaza
Colbutin 100 mg este un medicament care regleaza motilitatea gastrointestinala, indicat adultilor
pentru tratamentul tulburarilor functionale ale tubului digestiv si ale cailor biliare, in special in cazul
durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau
constipatiei.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Colbutin 100 mg
Nu utilizati Colbutin 100 mg:
- daca sunteti alergic la maleat de trimebutina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti insuficienta renala severa;
- la copii si adolescenti.
Atentionari si precautii
- inainte sa va fie recomandat, medicul dumneavoastra trebuie sa excluda existenta unor afectiuni
organice la nivelul tubului digestiv: inflamatia intestinului subtire (enterita), blocaj partial sau total la
nivelul intestinului (ocluzie mecanica).
- la pacientii varstnici reduce uneori functiile fiziologice, necesita astfel ajustarea dozelor si
supraveghere atenta.
- in tratamentul sindromului colonului iritabil care poate dura maxim 30 de zile.
Colbutin 100 mg impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Studiile pe animale au evidentiat ca administrarea de maleat de trimebutina creste durata actiunii dtubocurarinei (care se utilizeaza pentru efectul curarizant de paralizare a muschilor striati, ca adjuvant
in anestezie, endoscopii).
La pacientii aflati sub terapie antihipertensiva se recomanda precautie.
Colbutin 100 mg impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Colbutin 100 mg poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Colbutin 100 mg in primele 3 luni de sarcina, iar in celelalte luni de sarcina medicamentul
poate fi utilizat doar in cazurile in care medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.
Colbutin 100 mg poate fi utilizat in perioada de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Colbutin 100 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau manevra utilaje.
Colbutin 100 mg contine lactoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa intrebati medicul inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Colbutin 100 mg
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Modul de administrare
Comprimatele de Colbutin 100 mg se inghit intregi, cu o cantitate suficienta de apa, indiferent de
orarul meselor.
Adulti
Doza uzuala este de 1 comprimat de 3 ori pe zi, administrat oral.
Daca medicul dumneavoastra considera necesar, doza poate fi crescuta pana la maximum 6
comprimate pe zi.
Copii si adolescenti
Colbutin 100 mg nu este indicat administrarii copiilor si adolescentilor.
Varstnici
Administrarea la pacientii varstnici necesita reducerea dozelor si supraveghere atenta.
Daca utilizati mai mult Colbutin 100 mg decat trebuie
Va rugam sa va adresati medicului in cel mai scurt timp.
Daca uitati sa utilizati Colbutin 100 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati Colbutin 100 mg
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente: foarte frecvente (care afecteaza mai mult
de 1 pacient din 10), frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente
(care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti), rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti),
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi
estimata din datele disponibile).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate (mai rar de 0,1%).
Tulburari ale sistemului imunitar
Eruptii cutanate, urticarie, prurit, senzatii de cald/rece.
Tulburari ale sistemului nervos
Somnolenta, ameteala, cefalee.
Tulburari cardiace
Palpitatii
Tulburari gastrointestinale
Constipatie, diaree, eructatii, sete, greata, senzatie de voma, dispepsie, dureri epigastrice.
Tulburari hepatobiliare
Valori crescute ale transaminazelor hepatice (GOT, GPT).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Colbutin 100 mg
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Colbutin 100 mg
- Substanta activa este maleat de trimebutina. Fiecare comprimat filmat contine 100 mg maleat
de trimebutina.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, hipromeloza
15 mPa.s (Vivafarm 15), acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, glicolat
sodic de amidon tip A, stearat de magneziu, acid stearic, talc; film– talc, alcool polivinilic
partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350.
Cum arata Colbutin 100 mg si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba, de forma lenticulara cu margini netede.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC transparent a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania
Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|