Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » FID-NA-131I-T 37-5500 MBq

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - FID-NA-131I-T 37-5500 MBq

Prospect - FID-NA-131I-T 37-5500 MBq


NU comercializăm FID-NA-131I-T 37-5500 MBq!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: FID-NA-131I-T 37-5500 MBq    DCI: NATRII IODIDUM (131I)

  Produs complementar recomandat
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic exclusiv terapeutic.
Capsulele, care contin cantitati diferite (activitate) de iodura de sodiu (131I) sunt administrate pe cale orala pentru tratarea bolilor tiroidiene.
FID-NA-131I-T 37-5500 MBq capsule pentru uz terapeutic
iodura de sodiu (131I)

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este FID-NA-131I-T si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze FID-NA-131I-T
3. Cum sa vi se administreze FID-NA-131I-T
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza FID-NA-131I-T
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este FID-NA-131I-T si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic exclusiv terapeutic.
Capsulele, care contin cantitati diferite (activitate) de iodura de sodiu (131I) sunt administrate pe cale
orala pentru tratarea bolilor tiroidiene.
Iodura de sodiu (131I) este utilizata pentru tratarea bolilor tiroidiene benigne conform listei de mai jos:
- tratamentul bolii Basedow-Graves;
- tratamentul gusei multinodulare toxice sau a nodulului autonom;
- tratamentul gusei multinodulare netoxice sau a gusei difuze.
Este utilizata si in tratamentul carcinomului tiroidian diferentiat, cu urmatoarele indicatii:
- distrugerea tesuturilor ramase dupa operatie (ablatia tiroidei)
- tratamentul metastazelor carcinomului tiroidian
Utilizarea FID-NA-131I-T implica expunerea la radiatii ionizante. Medicul dumneavoastra si medicul
de medicina nucleara au apreciat ca beneficiul clinic pe care il veti obtine in urma procedurii cu
medicamentul radiofarmaceutic este mai mare decat riscul pe care il prezinta radiatiile.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze FID-NA-131I-T
Nu utilizati FID-NA-131I-T:
- daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida;
- daca alaptati;
- daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.
Atentionari si precautii
Utilizati cu deosebita precautie FID-NA-131I-T:
- daca hipertiroidismul dumneavoastra este necontrolat
- daca manifestati tulburari de deglutitie si/sau boli ale tractului gastrointestinal producatoare de
reflux sau varsaturi (din cauza riscului de administrare gresita si a contaminarii radioactive,
trebuie luata in calcul administrarea de iod-131 altfel decat sub forma farmaceutica a
capsulelor sau altfel decat pe cale orala).
Din cauza riscului de contaminare radioactiva este necesara o precautie deosebita daca iod-131 este
administrat la pacienti:
- cu incontinenta urinara;
- care s-ar putea sa nu respecte recomandarile personalului medical.
Pacientii expusi la doze terapeutice ridicate de 131I trebuie spitalizati din cauza riscului radiologic
ridicat. Necesitatea spitalizarii este reglementata de legislatia nationala mentionata.
Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice produce riscuri si pentru alte persoane ca urmare a
iradierii externe sau contaminarii rezultate din reziduuri de urina, varsaturi etc. Din acest motiv trebuie
respectate regulile elementare de igiena.
Pentru a minimiza doza de radiatie asupra vezicii urinare, este recomandat sa consumati multe lichide
(cu circa 1-1,5 l/zi mai mult decat de obicei) dupa ce luati capsula, pentru a o eliminare frecventa.
Inainte sa luati FID-NA-131I-T trebuie sa:
- tineti o dieta saraca in iod si mai ales limitati consumul de produse de origine marina;
- evitati orice medicament ce contine iod (vitamine ce contin iod, dezinfectanti, medicamente
impotriva cataractei, expectorante, amiodarona, agenti de contrast utilizati in anumite studii
radiologice);
- intrerupeti temporar terapia de substitutie tiroidiana inainte de administrarea iodului radioactiv
pentru carcinomul tiroidian;
- intrerupeti tratamentul cu medicamente antitiroidiene (de exemplu cele care contin tiamazol
sau propiluracil) inainte de administrarea tratamentului pentru hipertiroidism.
FID-NA-131I-T impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra de medicina nucleara daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie.
Este cunoscut faptul ca multi agenti farmacologici interactioneaza cu iodul. Acestia s-ar putea sa
actioneze astfel printr-o varietate de mecanisme care pot afecta legarea de proteine, medicamentele
farmacocinetice sau influenta efectele dinamice ale iodului etichetat. Din acest motiv este necesar sa
analizati intregul istoric medicamentos si sa stabiliti daca este necesara intreruperea administrarii
vreunui medicament inainte de administrarea iodurii de sodiu (131I).
FID-NA-131I-T impreuna cu alimente, bauturi si alcool
O dieta saraca in iod la pacienti, inaintea terapiei, va creste asimilarea medicamentului in tesutul
tiroidian functional. Pentru o mai buna asimilare tiroidiana, se recomanda sa nu se consume alimente
aproximativ 2 ore inainte si dupa inghitirea capsulei.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
FID-NA-131I-T nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alapteaza.
Inaintea de administrarea medicamentului, spuneti medicului de medicina nucleara daca:
- exista posibilitatea sa fiti gravida,
- nu ati avut menstruatie,
- alaptati.
Daca nu sunteti sigura, este important sa consultati medicul de medicina nucleara care va supraveghea
procedura.
Daca sunteti gravida, este important sa informati medicul.
Dupa terapia cu iodura de sodiu (131I), este indicata utilizarea contraceptiei pentru o perioada de cel
putin 4 luni, pentru ambele sexe.
Alaptarea trebuie intrerupta dupa administrarea iodurii de sodiu (131I).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date.
FID-NA-131I-T contine sodiu.
Produsul contine intre 80 si 96 mg de sodiu in fiecare capsula. Acest lucru trebuie avut in vedere la
pacientii care urmeaza un regim sarac in sodiu.

3. Cum sa vi se administreze FID-NA-131I-T
Exista legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea si eliminarea produselor radiofarmaceutice.
FID-NA-131I-T va fi folosit doar in spatii special controlate. Acest produs va fi manipulat si
administrat dumneavoastra doar de persoane specializate si calificate pentru folosirea lui in siguranta.
Aceste persoane vor lua masuri speciale pentru utilizarea in siguranta a acestui medicament si va vor
informa in legatura cu actiunile lor.
FID-NA-131I-T este un produs destinat administrarii orale cu o cantitate (activitate) diferita de iodura
de sodiu (131I) radioactiva. Medicul de medicina nucleara care supravegheaza procedura va decide
cantitatea de produs (activitate) care va fi folosita in cazul dumneavoastra. Va fi cea mai mica cantitate
necesara pentru a obtine efectul terapeutic dorit.
In functie de tipul bolii tiroidiene, sunt recomandate urmatoarele doze terapeutice:
- tratamentul hipertiroidismului si gusei nodulare: 200-800MBq;
- ablatia reziduurilor tiroidiene in urma operatiei de cancer tiroidian: 1850-3700 MBq;
- tratamentul metastazelor de cancer tiroidian 3700-11100 MBq.
(MBq- megabecquerel – unitatea utilizata pentru exprimarea radioactivitatii)
Utilizarea la copii
Administrarea FID-NA-131Il-T la copii trebuie analizata cu atentie de medicul de medicina nucleara,
pe baza nevoilor clinice si evaluarii raportului risc/beneficiu la acest grup de pacienti. Doza este
calculata la fel ca la adulti, dar este posibila luarea in calcul reducerea acesteia in functie de varsta si
greutatea copilului.
Dupa administrarea FID-NA-131I-T, trebuie sa
- urinati frecvent pentru a elimina produsul din corp;
- folositi contraceptie, in cazul ambelor sexe, cel putin 4 luni dupa tratament.
Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice creeaza riscuri pentru celelalte persoane, din cauza
radiatiei externe sau contaminarii rezultate din reziduuri de urina, varsaturi etc. Prin urmare, dupa
administrarea de iodura de sodiu (131I) trebuie sa:
- evitati contactul apropiat cu celelalte peroane, in special cu copii si femei gravide, pe perioada
indicata de medic;
- eliminati cu atentie urina, fecalele si reziduurile de transpiratie, pe perioada indicata de medic.
Daca vi s a administrat mai mult FID-NA-131I-T decat trebuie
Este putin probabila o supradoza, pentru ca veti primi doar o doza controlata in mod precis de medicul
de medicina nucleara care supravegheaza procedura. Acest produs este furnizat sub forma unei capsule
cu radioactivitate cunoscuta, care faciliteaza controlul dozei administrate pacientului.
Totusi, in cazul unei supradoze, medicul dumneavoastra poate recomanda utilizarea agentilor blocanti
tiroidieni sau a emeticelor, indicandu-va sa beti mai multe lichide decat de obicei, pentru a elimina
urmele de produs radiofarmaceutic din corpul dumneavoastra.
In cazul in care aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-le
medicului de medicina nucleara care supravegheaza procedura.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Consecinte imediate
Printre cele mai des intalnite (observate la mai mult de 1 pacient din 10) efecte adverse imediate care
apar in primele ore sau zile dupa administrarea medicamentului, mai ales la pacientii tratati cu doze
mari de radiatii, se numara: tiroidita de radiatie (manifestata prin disconfort la nivelul gatului, rar prin
dureri severe la nivelul gatului, edem al gatului), sialoadenita de radiatie (manifestata prin edem,
disconfort, rareori prin dureri severe la nivelul gatului), gura uscata, greata, varsaturi, durere asociata
radiatiei, obstructie traheala.
La pacientii tratati pentru metastaze de cancer tiroidian la plamani (de obicei in mod repetat, cu doze
mari de radiatie), pot aparea pneumonia de radiatie toxica si/sau fibroza pulmonara. In tratamentul
carcinoamelor tiroidiene cu metastaze cu implicarea sistemului nervos central, trebuie avute in vedere
posibilitatea edemului cerebral local si/sau cresterea edemului cerebral existent.
Consecinte tardive
O reactie adversa care apare foarte des (observat la mai mult de 1 pacient din 10) la pacientii tratati
pentru boli tiroidiene benigne este hipotiroidismul care necesita terapie de substitutie hormonala
tiroidiana.
Toate reactiile adverse descrise mai jos apar cu frecvente necunoscute (nu pot fi estimate pe baza
datelor disponibile).
Cresterea nivelului hormonal tiroidian in sange poate aparea la unii pacienti cateva zile (de obicei, 7-
10 zile) dupa administrarea iodului radioactiv. La pacientii fara control adecvat al functiei tiroidiene,
poate cauza aparitia simptomelor hipertiroidismului (similare celor de la debutul bolii) sau, in cazurile
extreme, a unei crize tiroidiene cu risc potential letal. La un procent mic de pacienti tratati pentru gusa
nodulara, poate fi indusa boala Basedow-Graves.
Ca o reactie tarzie, poate aparea depresia reversibila sau, foarte rar, depresia ireversibila (in special la
pacientii tratati cu doze mari) a functiei maduvei osoase, inclusiv trombocitopenie si/sau leucopenie,
mai rar eritrocitopenie.
Rareori, la unii pacienti cu boala Basedow-Graves, in special fumatori, exacerbarea sau aparitia
exoftalmiei (oftalmopatie tiroidiana) poate fi efectul tratamentului cu iod radioactiv. La fel de rar,
dupa terapia cu iod radioactiv pentru gusa multinodulara, poate aparea tiroidita autoimuna. De obicei,
este tranzitorie, dar manifestarea poate necesita tratarea hipertiroidismului. Tratamentul cu iod
radioactiv al cancerului tiroidian poate cauza tulburarea tranzitorie (in mod exceptional persistenta) a
fertilitatii la femei si barbati.
Afectarea persistenta a functiei glandelor salivare, inclusiv uscarea gurii, tulburari gustative si
olfactive (mai adesea dupa administrarea repetata de I-131), functionarea deficitara a glandelor
salivare si/sau lacrimale cu afectarea secretiei lacrimale (sindrom sicca) sau a drenajului lacrimal
(cauzat de obstructionarea ductului naso-lacrima) pot aparea ca rezultat al administrarii de iodura de
sodiu (131I).
Tulburari ale paratiroidei – hipoparatiroidism sau hiperparatiroidism au aparut la un grup mic de
pacienti dupa terapia cu iod radioactiv.
Expunerea la radiatie ionizata poate duce la inducerea cancerului (in cazul administrarii de activitati
mari) la posibilitatea dezvoltarii de malformatii ereditare. Datele epidemiologice indica probabilitate
mare de aparitie a cancerului gastric, cancerului de vezica, cancerului mamar si leucemiei la pacienti
tratati cu iodura de sodiu (131I).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza FID-NA-131I-T
Nu trebuie sa depozitati acest medicament.
Produsele radiofarmaceutic sunt pastrate de catre specialisti, in spatii adecvate. Depozitarea produselor
radiofarmaceutice se va face in conformitate cu reglementarile nationale cu privire la materiile
radioactive. A se pastra temperaturi sub 250 C, in ambalajul original, conform reglementarilor nationale privind materialele radioactive
Urmatoarele informatii sunt destinat exclusiv specialistilor.
Produsul nu trebuie utilizat dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine FID-NA-131I-T
- Substanta activa este Iodura de sodiu-Na131I.
O capsula contine Iodura de sodiu-Na131I - cu urmatorul interval de activitati [37 – 5500 MBq].
Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu anhidru Na2HCO3, hidrogenocarbonat de sodiu
NaHCO3,tiosulfat de sodiu Na2S2O3*5H2O, fosfat disodic dihidrat Na2HPO4*2H2O.
Cum arata FID-NA-131I-T si continutul ambalajului
O capsula in flacon de PP inchis cu dop de polipropilena plasat intr-un container de plumb, protejat la
exterior de un invelis din plastic cu etansare o-ring, insotit de un aplicator.
Capsula gelatinoasa nr.2, de culoare rosie
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si
S.C. FIDELIOFARM SRL, Str. Calea Cisnadiei 56, Sibiu, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2019.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

In caz de tiroida Hashimoto, se poate lua Margusa pt acnee?
Buna ziua! De curand am facut cateva analize pt tiroida, Anti-Tpo fiind 90. Dna dr. a pus diagnosti ...
cum administrez mediacatia primita, interactiuni?
diagnostice principale: HTA gr lll, Insuficienta cardiaca cl lll NYHA, angina pectorala, boala rin ...
tratament psoriazis
va multumesc pt raspunsul dat pentru intrebarea pusa in leg cu psoriazisul,dar vreau sa stiu pe care ...
↳ Buna ziua! Psoriazis-ul nu este contagios, nu are de ce sa se teama. Psoristop capsule si crema le-am recomandat pentru cazul in care boala este acti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratament psoriazis
sal.am o prietena care sufera de psoriazis.aceasta forma pe care o are ea nu este permanenta,apare s ...
↳ Buna ziua! In momentul aparitiei sa aplice local crema Psoristop si sa ia si capsulele cu acelasi nume (minim 3 capsule pe zi). Preparatul ayurvedic ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ragusala dureri in gât la înghițit
...
Ce alte medicamente mai au substanta activa NATRII IODIDUM (131I)?
Alte medicamnete care au NATRII IODIDUM (131I):
- Iodura de sodiu [131 I]
- THERACAP131 37 - 5,55 GBq capsule
- MONIYOT-131 capsule T
- IODURA DE POTASIU

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...