Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ogivri

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ogivri

Prospect - Ogivri


NU comercializăm Ogivri!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ogivri    DCI: TRASTUZUMAB

  Produs complementar recomandat


249.95lei
Vezi detalii
Ogivri este un medicament impotriva cancerului, utilizat pentru tratarea urmatoarelor afectiuni: cancer de san.
Ogivri
(trastuzumab)

Ce este Ogivri si pentru ce se utilizeaza?
Ogivri este un medicament impotriva cancerului, utilizat pentru tratarea urmatoarelor afectiuni:
• cancer de san in faza incipienta (cand cancerul s-a extins in interiorul sanului sau la ganglionii de la
subrat, dar nu si la alte parti ale organismului), dupa operatie chirurgicala, chimioterapie
(medicamente pentru tratarea cancerului) si radioterapie (tratament cu radiatii), dupa caz. Poate fi
utilizat si intr-o faza mai timpurie a tratamentului, in asociere cu chimioterapia. In cazul cancerelor
avansate local (inclusiv al celor inflamatorii) sau mai mari de 2 cm in diametru, Ogivri se utilizeaza
inainte de operatia chirurgicala, in asociere cu chimioterapie, si apoi din nou dupa operatia
chirurgicala, in monoterapie;
• cancer de san metastazat (cancer care s-a extins la alte parti ale organismului). Se utilizeaza in
monoterapie cand alte tratamente nu au avut efect sau nu sunt adecvate. Se utilizeaza si in
asociere cu alte medicamente impotriva cancerului, cum ar fi paclitaxel sau docetaxel, sau cu
medicamente dintr-o alta clasa, numite inhibitori de aromataza;
• cancer gastric (la stomac) metastazat, in asociere cu cisplatina si capecitabina sau fluorouracil (alte
medicamente impotriva cancerului).
Ogivri poate fi utilizat numai in cazurile in care cancerul prezinta „exprimare in exces de HER2”, adica
produce o proteina numita HER2, in cantitati mari, pe suprafata celulelor canceroase. Aproximativ un
sfert din cancerele de san si o cincime din cancerele gastrice prezinta o exprimare in exces de HER2.
Ogivri este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Ogivri este similar in proportie foarte
mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referinta”), care este deja autorizat in UE.
Medicamentul de referinta pentru Ogivri este Herceptin. Ogivri contine substanta activa trastuzumab.

Cum se utilizeaza Ogivri?
Ogivri se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in administrarea medicamentelor impotriva cancerului.
Medicamentul se administreaza sub forma de perfuzie (picurare) in vena timp de 90 de minute, o data
pe saptamana sau o data la trei saptamani pentru cancerul de san si o data la trei saptamani pentru
cancerul gastric. Pentru cancerul de san in faza incipienta, tratamentul se administreaza timp de un an
sau pana la revenirea bolii, iar pentru cancerul de san sau gastric metastazat, tratamentul se continua
atat timp cat prezinta eficacitate. Doza depinde de greutatea corporala a pacientului, de afectiunea
tratata si de intervalul de administrare a Ogivri: o data pe saptamana sau o data la trei saptamani.
Perfuzia poate provoca reactii alergice si de aceea pacientul trebuie monitorizat in timpul si dupa
administrarea perfuziei pentru a se urmari aparitia de semne precum febra sau frisoane. Pacientilor
care nu au reactii semnificative la prima perfuzie de 90 de minute li se pot administra ulterior perfuzii
cu durata de 30 de minute.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Ogivri, cititi prospectul sau adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Ogivri?
Substanta activa din Ogivri, trastuzumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceput
sa recunoasca si sa se lege de proteina HER2. Legandu-se de HER2, trastuzumabul activeaza anumite
celule ale sistemului imunitar, care apoi omoara celulele tumorale. De asemenea, trastuzumabul
impiedica HER2 sa produca semnalele care determina cresterea celulelor tumorale.

Ce beneficii a prezentat Ogivri pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Ogivri cu Herceptin au demonstrat ca substanta activa din
Ogivri este similara in proportie foarte mare cu cea din Herceptin din punct de vedere al structurii, al
puritatii si al activitatii biologice. Studiile au demonstrat si ca administrarea de perfuzii cu Ogivri
produce in organism concentratii de substanta activa similare cu cele produse de administrarea de
perfuzii cu Herceptin.
In plus, un studiu care a cuprins 500 de paciente cu cancer de san metastazat, cu exprimare in exces
de HER2, a demonstrat ca Ogivri este eficace in tratarea bolii. Pacientii au primit Ogiri sau
medicamentul de referinta Herceptin, in asociere cu alte medicamente impotriva cancerului (paclitaxel
sau docetaxel). Dupa 24 de saptamani, s-a observat un raspuns la tratament la 70 % din pacientii
carora li s-a administrat Ogivri (160 din 230) si la 64 % din pacienti carora li s-a administrat Herceptin
(146 din 228). Avand in vedere toate datele furnizate, s-a considerat ca diferenta nu este relevanta si
s-a concluzionat ca Ogivri va actiona in acelasi fel ca Herceptin in indicatiile aprobate.
Deoarece Ogivri este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru
Herceptin cu privire la eficacitatea si siguranta trastuzumabului sa fie repetate pentru Ogivri.

Care sunt riscurile asociate cu Ogivri?
A fost evaluata siguranta Ogivri, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat ca reactiile
adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta Herceptin. Cele
mai frecvente sau grave reactii adverse asociate cu Ogivri sunt afectiuni cardiace, reactii asociate
perfuziei, niveluri scazute ale celulelor sanguine (in special ale globulelor albe), infectii si afectiuni
pulmonare.
Ogivri poate cauza cardiotoxicitate (afectarea inimii), inclusiv insuficienta cardiaca (cand inima nu mai
functioneaza la fel de bine cat ar trebui). Medicamentul trebuie administrat cu precautie la pacienti
care au deja afectiuni cardiace sau tensiune arteriala mare si toti pacientii trebuie monitorizati in
timpul tratamentului si dupa aceea, pentru verificarea functiilor inimii.
Ogivri este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la trastuzumab, la proteine
de soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicat si la pacientii care au probleme
grave de respiratie din cauza cancerului in stadiu avansat, chiar si in stare de repaus, sau care au
nevoie de terapie cu oxigen.

De ce a fost autorizat Ogivri in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Ogivri are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
Herceptin si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, studiile de cancer de san metastazat cu
exprimare in exces de HER2 au demonstrat ca eficacitatea perfuziilor cu Ogivri este echivalenta cu cea
a perfuziilor cu Herceptin.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Ogivri va actiona in acelasi fel ca Herceptin in indicatiile aprobate. Prin
urmare, Agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Herceptin, beneficiile Ogivri sunt mai mari decat
riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ogivri?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ogivri, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ogivri sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Ogivri sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare pentru
protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Adenoma de prostata
Am 67 ani, cholesterol marit, IAU o capsula pe Zi seara de Arterin cholesterol. Vreau sa stiu daca p ...
Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa TRASTUZUMAB?
Alte medicamnete care au TRASTUZUMAB:
- Enhertu
- Phesgo
- Zercepac
- Trazimera
- Herzuma
- Kanjinti
- Ontruzant
- Kadcyla solutie perfuzabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...

Sfatul farmcistului Erdomed
Erdomed

Bună ziua, Erdomed 300 mg de 3 ori / zi recomandat de medic pentru vir ... Buna ziua! Durata tratamentului cu Erdomed nu este standard, depinde ...

Sfatul farmcistului extract de samburi de struguri
extract de samburi de struguri

Buna ziua As dori sa stiu daca Extractul de samburi de struguri se ia ... Buna ziua! Este indicat ca dupa o cura de maxim 6 luni sa faceti pauz ...

Sfatul farmcistului Examen citologic secretie mamara
Examen citologic secretie mamara

As dori și a doua opinie va rog la aceste analize. Celularitatea ... Buna ziua! Da, aceste analize sunt bune, ultimul enunt "celule atipic ...

Sfatul farmcistului Hormonale balance
Hormonale balance

Hormonale balance este bun in insuficienta ovariana precoce? ... Buna ziua! Da, Hormon Balance poate ajuta in acest cazu deoarece rest ...