Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Azacitidine Zentiva

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Azacitidine Zentiva

Prospect - Azacitidine Zentiva


NU comercializăm Azacitidine Zentiva!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Azacitidine Zentiva    DCI: AZACITIDINUM

  Produs complementar recomandat
Azacitidine Zentiva este un medicament anti-cancer care apartine unui grup de medicamente numite „antimetaboliti”. Azacitidine Zentiva contine substanta activa „azacitidina”.
Azacitidine Zentiva 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Azacitidina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Azacitidine Zentiva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Azacitidine Zentiva
3. Cum sa luati Azacitidine Zentiva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Azacitidine Zentiva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Azacitidine Zentiva si pentru ce se utilizeaza
Ce este Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva este un medicament anti-cancer care apartine unui grup de medicamente numite „antimetaboliti”. Azacitidine Zentiva contine substanta activa „azacitidina”.
Pentru ce se utilizeaza Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva este utilizat la adultii la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru
tratamentul:
- sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
- leucemia mielomonocitara cronica (LMMC).
- leucemia acuta mieloida (LAM).
Acestea sunt boli care afecteaza maduva osoasa si pot cauza probleme legate de producerea normala de
celule ale sangelui.
Cum actioneaza Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva actioneaza prin inhibarea cresterii celulelor canceroase. Azacitidina se incorporeaza in materialul genetic al celulelor (acid ribonucleic (ARN) si acid dezoxiribonucleic (ADN)). Se considera ca
aceasta actioneaza prin influentarea modului in care celulele activeaza si dezactiveaza genele, precum si
prin oprirea producerii de ARN si ADN nou. Se considera ca aceste actiuni corecteaza problemele de
maturizare si crestere a celulelor sanguine tinere din maduva osoasa care provoaca tulburari
mielodisplazice si distrug celulele canceroase in leucemie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti intrebari despre modul in care
actioneaza Azacitidine Zentiva sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Azacitidine Zentiva
Nu luati Azacitidine Zentiva:
- daca sunteti alergic la azacitidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
- daca aveti cancer de ficat intr-un stadiu avansat.
- daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Azacitidine Zentiva, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale:
- daca aveti un numar scazut de trombocite, globule rosii sau albe.
- daca aveti o boala de rinichi.
- daca aveti o boala de ficat.
- daca ati avut vreodata o afectiune a inimii sau un infarct miocardic ori antecedende de boala
pulmonara.
Analize de sange
Inainte sa incepeti tratamentul cu Azacitidine Zentiva si la inceputul fiecarei perioade de tratament
(denumita un "ciclu") vi se vor efectua analize de sange. Aceste analize au rolul de a verifica daca aveti
suficiente celule sanguine si daca ficatul sau rinichii dumneavoastra functioneaza corespunzator.
Copii si adolescenti
Azacitidine Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Azacitidine Zentiva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice
alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Azacitidine Zentiva poate afecta modul in care
actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza
Azacitidine Zentiva.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu ar trebui sa utilizati Azacitidine Zentiva in timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi daunatoare fatului.
Utilizati o metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea
tratamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul tratamentului.
Alaptarea
Nu trebuie sa alaptati atunci cand utilizati Azacitidine Zentiva. Nu se cunoaste daca acest medicament
trece in laptele matern.
Fertilitatea
Barbatii nu trebuie sa conceapa un copil in timp ce li se administreaza tratament cu Azacitidine Zentiva.
Utilizati o metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea
tratamentului cu acest medicament.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa vi se conserve sperma inainte de a vi se administra
acest tratament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum este oboseala.

3. Cum sa luati Azacitidine Zentiva
Inainte de a va administra Azacitidine Zentiva, medicul dumneavoastra va va administra un alt
medicament pentru a evita greata si varsaturile, la inceputul fiecarui ciclu de tratament.
- Doza recomandata este de 75 mg/m2
de suprafata corporala. Medicul va decide doza din acest
medicament in functie de starea generala, inaltimea si greutatea dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va va verifica evolutia si poate modifica doza daca este necesar.
- Azacitidine Zentiva este administrat zilnic, timp de sapte zile, dupa care urmeaza o perioada de
pauza de 3 saptamani. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 saptamani. In mod
normal, va vor fi administrate cel putin 6 cicluri de tratament.
Acest medicament va va fi administrat sub forma de injectie sub piele (subcutanata), de catre un medic sau o asistenta. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, in burta sau in partea
superioara a bratului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati vreuna dintre urmatoarele reactii
adverse:
- Somnolenta, tremuraturi, icter, balonare si invinetire cu usurinta. Acestea pot fi simptome ale
insuficientei hepatice si pot pune viata in pericol.
- Umflarea picioarelor si a labelor picioarelor, dureri de spate, urinare redusa, sete crescuta,
puls rapid, ameteala si greata, varsaturi sau reducerea poftei de mancare si stare de confuzie,
neliniste sau oboseala. Acestea pot fi simptome ale insuficientei renale si pot pune viata in pericol.
- Febra. Aceasta se poate datora unei infectii, ca rezultat al numarului scazut de globule albe
sanguine, care poate pune viata in pericol.
- Durere in piept sau dificultati in respiratie (dispnee), care pot fi insotite de febra. Acestea se
pot datora unei infectii a plamanilor, numita „pneumonie” si poate pune viata in pericol.
- Sangerare - cum sunt prezenta de sange in scaun, din cauza unei sangerari de la nivelul stomacului
sau intestinului sau hemoragia in interiorul craniului. Acestea pot fi simptome ale numarului scazut
de trombocite din sange.
- Dificultate in a respira, umflarea buzelor, mancarime (prurit) sau eruptii trecatoare pe piele.
Acestea se pot datora unei reactii alergice (de hipersensibilitate).
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Numar scazut de globule rosii in sange (anemie). Va puteti simti obosit si palid.
- Numar scazut de globule albe sanguine. Aceasta se poate asocia cu febra. De asemenea, sunteti
predispus sa faceti infectii.
- Numar scazut de trombocite sanguine (trombocitopenie). Sunteti predispus la sangerari si vanatai
(echimoze).
- Constipatie, diaree, greata, varsaturi.
- Pneumonie.
- Durere in piept, dificultati in respiratie.
- Oboseala (fatigabilitate).
- Reactie la nivelul locului injectarii, care include roseata, durere sau reactii pe piele.
- Pierderea poftei de mancare.
- Dureri ale articulatiilor.
- Vanatai (echimoze).
- Eruptii trecatoare pe piele.
- Pete rosii sau purpurii sub piele.
- Durere de burta (durere abdominala).
- Mancarime.
- Febra.
- Inflamatia nasului si gatului.
- Ameteala.
- Durere de cap.
- Probleme cu somnul (insomnie).
- Sangerare nazala (epistaxis).
- Dureri ale muschilor.
- Slabiciune (astenie).
- Scadere in greutate.
- Concentratii scazute de potasiu in sange.
Reactii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
- Sangerare in interiorul capului (intracraniana).
- O infectie a sangelui provocata de bacterii (septicemie). Aceasta se poate datora numarului scazut
de globule albe din sange.
- Insuficienta maduvei osoase. Aceasta poate provoca numar scazut de globule albe si rosii si de
trombocite.
- Un tip de anemie in care globulele rosii si albe si trombocitele sunt reduse.
- Infectie urinara.
- Infectie virala care provoaca herpes.
- Sangerari ale gingiilor, sangerari la nivelul stomacului sau intestinului, sangerari de la nivelul
rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidala), sangerare la nivelul ochiului, sangerare
sub piele sau in piele (hematom).
- Sange in urina.
- Ulcere la nivelul gurii sau limbii.
- Modificari ale pielii la locul injectarii. Acestea includ umflaturi, un nodul de consistenta tare,
vanataie (echimoza), sangerare in piele (hematom), eruptii trecatoare pe piele, mancarime si
modificari ale culorii pielii.
- Inrosirea pielii.
- Infectie a pielii (celulita).
- Infectie a nasului si gatului, sau inflamatie in gat.
- Durere in nas sau secretii la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzita).
- Presiune crescuta sau scazuta a sangelui (hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala).
- Probleme de respiratie la deplasare.
- Dureri la nivelul gatului si corzilor vocale.
- Indigestie.
- Letargie.
- Stare generala de rau.
- Anxietate.
- Confuzie.
- Caderea parului.
- Insuficienta renala.
- Deshidratare.
- Depozite albicioase pe limba, interiorul obrajilor si uneori cerul gurii, gingii si amigdale (infectie
micotica la nivelul gurii).
- Lesin.
- Scadere a tensiunii arteriale in timp ce stati in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), care
provoaca ameteala la ridicarea in picioare sau in sezut.
- Senzatie de somn, moleseala (somnolenta).
- Sangerare din cauza unui cateter.
- Boala care afecteaza intestinele, care poate cauza febra, varsaturi si dureri abdominale
(diverticulita).
- Lichid in jurul plamanilor (efuziune pleurala).
- Tremur (frisoane).
- Spasme musculare.
- Eruptie trecatoare pe piele, cu umflaturi si mancarimi (urticarie).
- Acumulare de lichid in jurul inimii (efuziune pericardica).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- Reactii alergice (de hipersensibilitate).
- Tremuraturi.
- Insuficienta hepatica.
- Umflaturi dureroase, vinetii, de dimensiuni mari pe piele, insotite de febra.
- Ulceratie dureroasa la nivelul pielii (piodermita gangrenoasa).
Reactii adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
- Tuse seaca.
- Umflarea nedureroasa a varfurilor degetelor (degete in bat de tobosar).
- Sindrom de liza tumorala – complicatii metabolice care pot aparea in timpul tratamentului
cancerului si uneori chiar in afara tratamentului. Aceste complicatii pot fi provocate de produsii
celulelor canceroase pe cale de distrugere si pot include urmatoarele: modificari ale parametrilor
chimici ai sangelui; concentratii crescute de potasiu, fosfor, acid uric si concentratii scazute de
calciu, care pot duce in continuare la modificari ale functiei rinichilor, ale batailor inimii, la
convulsii si uneori la deces.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Infectie a straturilor profunde ale pielii, care se raspandeste rapid, afectand pielea si tesuturile si
care poate pune viata in pericol (fasceita necrozanta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Azacitidine Zentiva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului sau pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala sunt responsabili de pastrarea Azacitidine
Zentiva. Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea si eliminarea corecta a oricarei cantitati de Azacitidine Zentiva neutilizate.
Flacoanele sigilate – Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Atunci cand se utilizeaza imediat
Dupa prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrata in decurs de 60 de minute.
Atunci cand se utilizeaza ulterior
Daca suspensia de Azacitidine Zentiva este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care nu a fost pastrata la frigider, suspensia trebuie pusa la frigider (2°C – 8°C) imediat dupa ce este preparata si
trebuie tinuta la frigider timp de maxim 8 ore.
Daca suspensia de Azacitidine Zentiva este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care a fost pastrata la frigider (2°C – 8°C), suspensia trebuie pusa la frigider (2°C – 8°C) imediat dupa ce este
preparata si tinuta la frigider timp de maxim 22 de ore.
Inainte de administrare, suspensia trebuie lasata timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura
camerei (20°C – 25°C).
Daca suspensia prezinta particule mari, aceasta trebuie eliminata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Azacitidine Zentiva
- Substanta activa este azacitidina. Un flacon contine azacitidina 100 mg. Dupa reconstituire cu 4 ml
de apa pentru solutii injectabile, suspensia reconstituita contine azacitidina 25 mg/ml.
- Celalalt component este manitol (E 421).
Cum arata Azacitidine Zentiva si continutul ambalajului
Azacitidine Zentiva este o pulbere de culoare alba pentru suspensie injectabila si este furnizata intr-un
flacon din sticla transparenta de tip I sigilat cu dop din cauciuc de culoare gri inchis cu o singura fanta
acoperit cu flurotec clorobutil si capsa din aluminiu cu sigiliu de culoare aproape alba care contine
azacitidina 100 mg.
Fiecare ambalaj contine un flacon de Azacitidine Zentiva.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Zentiva, k.s.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Azacitidine Zentiva 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa AZACITIDINUM?
Alte medicamnete care au AZACITIDINUM:
- Zassida 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
- Laziros 25 mg

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...