Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Prospect - Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila


NU comercializăm Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila    DCI: FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND

  Produs complementar recomandat


8.95lei
Vezi detalii
Wilate face parte din grupa farmacoterapeutica a medicamentelor denumite factori de coagulare si contine factor von Willebrand (FVW) si factor de coagulare uman VIII. Impreuna, aceste doua proteine sunt implicate in coagularea sangelui.
Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Factor von Willebrand uman/ factor de coagulare uman VIII
Wilate 1000 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Factor von Willebrand uman/ factor de coagulare uman VIII

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Wilate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Wilate
3. Cum sa utilizati Wilate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Wilate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Wilate si pentru ce se utilizeaza
Wilate face parte din grupa farmacoterapeutica a medicamentelor denumite factori de coagulare si
contine factor von Willebrand (FVW) si factor de coagulare uman VIII. Impreuna, aceste doua
proteine sunt implicate in coagularea sangelui.
Boala Von Willebrand
Wilate este utilizat pentru a trata si preveni sangerarea la pacientii cu boala von Willebrand (BVW)
care este, de fapt, o familie de boli inrudite. Boala Von Willebrand este o afectiune caracterizata de o
anomalie a coagularii sangelui, care poate induce hemoragii de o durata mai lunga decat cea
preconizata. Acest lucru este determinat de lipsa de FVW in sange sau de faptul ca FVW nu
actioneaza in mod corespunzator.
Hemofilia A
Wilate este utilizat pentru a trata si preveni sangerarea la pacientii cu hemofilie A. Aceasta este o
afectiune in care sangerarea poate continua o perioada mai mare decat cea preconizata. Cauza este o
lipsa congenitala de factor VIII in sange.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Wilate
Nu utilizati Wilate
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la factorul de coagulare uman VIII, factorul von Willebrand
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Wilate adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Orice medicament preparat din sange uman (care contine proteine) si care este injectat intr-o vena
(administrat intravenos), cum este Wilate, poate provoca reactii alergice. Va rugam sa urmariti
primele semne de reactii alergice (hipersensibilitate), cum sunt urticarie, eruptii trecatoare pe
piele, senzatie de apasare in piept, respiratie suieratoare, tensiune arteriala mica sau anafilaxie
(atunci cand oricare dintre sau toate simptomele de mai sus se dezvolta rapid si sunt intense).
In cazul in care apar aceste simptome, opriti imediat administrarea si adresati-va medicului
dumneavoastra.
- Cand medicamentele sunt preparate din sange uman sau plasma, se iau anumite masuri pentru
prevenirea transmiterii infectiilor la pacienti. Acestea includ selectarea atenta a donatorilor de
sange si plasma, pentru a exclude pe cei care prezinta un risc de contaminare cu agenti infectiosi,
testarea fiecarui esantion sau a fiecarui set de esantioane de plasma donata, pentru a verifica
absenta virusurilor/agentilor infectiosi si introducerea in procesul de prelucrare a sangelui sau a
plasmei a unor etape pentru inactivarea sau inlaturarea virusurilor. In ciuda acestor masuri, cand
se administreaza medicamente preparate din sange uman sau plasma, posibilitatea de transmitere
a unei infectii nu poate fi exclusa in totalitate. Acest lucru se aplica si in cazul virusurilor
necunoscute sau nou-aparute sau al altor tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate eficace impotriva virusurilor incapsulate, cum sunt virusul
imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C precum si impotriva
virusului neincapsulat al hepatitei A. Masurile luate pot avea valoare limitata impotriva
virusurilor neincapsulate, cum este parvovirusul B19.
Infectia cu parvovirus B19 poate fi grava la gravide (infectarea copilului) si la persoanele al caror
sistem imunitar este slabit sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu anemie cu celule in
secera, numita si siclemie sau fragmentare anormala a globulelor rosii).
Se recomanda ca de fiecare data cand vi se administreaza o doza de Wilate, denumirea si numarul
lotului medicamentului sa fie inregistrate, pentru a pastra o evidenta a loturilor utilizate.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda vaccinarea impotriva hepatitei A si B, in cazul in care
sunteti tratat in mod regulat/repetat cu medicamente care contin FVW/factor VIII derivate din plasma
umana.
Boala Von Willebrand (BVW)
- Va rugam sa cititi pct. 4. (Boala Von Willebrand BVW pentru a depista reactiile adverse
relationate cu tratamentul BVW).
Hemofilia A
Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicatie cunoscuta, care poate aparea in timpul
tratamentului cu toate medicamentele care contin factor VIII. Acesti inhibitori, in special daca sunt
prezenti in concentratii mari, fac ca tratamentul sa nu mai functioneze in mod corespunzator si
dumneavoastra sau copilul dumneavoastra veti fi monitorizati cu atentie pentru a se descoperi
dezvoltarea acestor inhibitori. Daca sangerarea dumneavoastra sau a copilului dumneavoastra nu este
controlata cu Wilate, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
- Va rugam sa cititi pct. 4. (Hemofilia A) pentru a depista reactiile adverse relationate cu
tratamentul hemofiliei A.
Wilate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Desi nu se cunosc influente ale altor medicamente asupra Wilate, va rugam sa spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre
cele eliberate fara prescriptie medicala.
Va rugam sa nu amestecati Wilate cu orice alt medicament in timpul injectarii.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Wilate contine sodiu
Acest medicament contine sodiu pana la 58,7 mg (componenta principala stabila/sare de masa) in
fiecare flacon care contine FVW 500 UI si FVIII 500 UI, si pana la 117,3 mg in fiecare flacon care
contine FVW 1000 UI si FVIII 1000 UI. Aceasta este echivalenta cu 2,94% si respectiv 5,87% din
doza maxima zilnica recomandata de OMS pentru un adult.

3. Cum sa utilizati Wilate
Wilate trebuie injectat intr-o vena (administrat intravenos) dupa reconstituirea cu solventul furnizat.
Tratamentul trebuie sa inceapa sub control medical.
Doze
Medicul dumneavoastra va va recomanda doza potrivita pentru dumneavoastra si cat de des trebuie sa
utilizati Wilate. Utilizati intotdeauna Wilate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie
sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca utilizati mai mult Wilate decat trebuie
Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu FVW sau factor VIII. Cu toate acestea, doza recomandata
nu trebuie depasita.
Daca uitati sa utilizati Wilate
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Wilate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
- Desi mai putin frecvente, s-au observat hipersensibilitate sau reactii alergice. Acestea pot
include: arsuri si intepaturi la locul perfuzarii, frisoane, inrosire trecatoare la nivelul fetei, durere
de cap, urticarie (blande), tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala), oboseala (letargie),
senzatie de rau (greata), neliniste, crestere a ritmului batailor inimii (tahicardie), senzatie de
apasare in piept, senzatie de amorteala (ace si furnicaturi), varsaturi, respiratie suieratoare,
umflare brusca a diferitelor parti ale corpului (angioedem).
In cazul in care prezentati oricare dintre simptomele mentionate mai sus, va rugam sa va adresati
medicului dumneavoastra.
Trebuie sa opriti administrarea Wilate si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, in cazul
in care manifestati simptome de angioedem, cum sunt:
? umflare a fetei, limbii sau gatului (faringelui)
? dificultate la inghitire
? urticarie si dificultate la respiratie
- Desi este mai putin frecventa, febra a fost de asemenea observata.
- De asemenea, pot sa apara durere abdominala, durere de spate, durere la nivelul pieptului, tuse
si ameteala, dar frecventa acestor reactii adverse este necunoscuta.
- In cazuri foarte rare, hipersensibilitatea poate duce la o reactie alergica severa denumita
anafilaxie (atunci cand oricare sau toate simptomele de mai sus se dezvolta rapid si sunt intense),
care poate include socul. In cazul unui soc anafilactic, este esential tratamentul conform
recomandarilor medicale curente.
Boala Von Willebrand (BVW)
- Cand se utilizeaza un medicament cu FVW care contine si factor VIII pentru tratarea BVW,
tratamentul continuu poate duce la cresterea excesiva a valorii de factor VIII in sange. Acest lucru
poate creste riscul ca fluxul dumneavoastra de sange sa fie tulburat (tromboza).
In cazul in care sunteti un pacient cu factori de risc clinici sau de laborator cunoscuti, trebuie sa vi
se efectueze verificari, pentru a identifica primele semne de tromboza. Prevenirea (profilaxia)
evenimentelor de tromboza trebuie stabilita de medicul dumneavoastra, conform recomandarilor
curente.
- Pacientii cu BVW (in special de tip 3) pot dezvolta inhibitori (anticorpi neutralizanti) impotriva
FVW in timpul tratamentului cu FVW. In aceste cazuri foarte rare, inhibitorii pot impiedica
actiunea optima a Wilate.
In cazul in care sangerarea continua, sangele dumneavoastra trebuie testat, pentru depistarea
acestor inhibitori.
Inhibitorii pot creste riscul de aparitie a reactiilor alergice severe (soc anafilactic). In cazul in care
aveti o reactie alergica, trebuie sa vi se efectueze un test, pentru a detecta prezenta inhibitorilor.
Dupa identificarea inhibitorilor in sangele dumneavoastra, va rugam sa va adresati unui medic cu
experienta in tratamentul pacientilor cu tulburari de sangerare. La pacientii cu valori mari ale
inhibitorilor, poate fi util un alt tip de tratament, care trebuie luat in considerare.
Hemofilia A
- In cazul copiilor care nu au fost tratati anterior cu medicamente care contin factor VIII, foarte
frecvent se pot forma anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (la mai mult de 1 din 10 pacienti); cu toate
acestea, la pacientii la care s-a administrat anterior tratament cu factor VIII (mai mult de 150 zile
de tratament), riscul se intalneste mai putin frecvent (mai putin de 1 din 100 pacienti). Daca se
intampla acest lucru, medicamentele dumneavoastra sau ale copilului dumneavoastra pot sa nu
mai actioneze corect si s-ar putea sa apara sangerari persistente. Daca se intampla acest lucru,
trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Inhibitorii pot majora riscul de aparitie a reactiilor alergice severe (soc anafilactic). In cazul in care
prezentati o reactie alergica, trebuie sa vi se efectueze un test, pentru a detecta prezenta inhibitorilor.
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Exista date insuficiente pentru a recomanda utilizarea Wilate la pacientii care nu au urmat un
tratament anterior.
Experienta tratamentului cu Wilate la copiii cu varsta sub 6 ani este limitata.
Pentru informatii despre siguranta virala, cititi pct. 2 (Atentionari si precautii).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din
Romania http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Wilate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra flacoanele cu pulbere si solvent la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela.
A se tine flacoanele in cutie, pentru a fi protejate de lumina.
A nu se utiliza Wilate dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.
Wilate poate fi pastrat la temperatura camerei (max. +25°C) timp de 2 luni. In acest caz, perioada de
valabilitate expira la 2 luni de la data la care medicamentul a fost scos din frigider pentru prima data.
Puteti nota noua perioada de valabilitate pe cutie.
Pulberea trebuie dizolvata doar inainte de injectare. Stabilitatea solutiei a fost demonstrata pentru 4 ore
la temperatura camerei. Cu toate acestea, pentru a preveni contaminarea, solutia trebuie utilizata
imediat si este indicata numai pentru o singura administrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Wilate
Substantele active sunt factorul von Willebrand uman si factorul de coagulare uman VIII.
Celelalte componente sunt clorura de sodiu, glicina, zahar, citrat de sodiu si clorura de calciu. Solvent:
apa pentru preparate injectabile cu 0,1% polisorbat 80.
Cum arata Wilate si continutul ambalajului
Pulbere uscata prin congelare de culoare alba sau galben deschis sau masa solida friabila.
Solutia reconstituita trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta.
Wilate se prezinta sub forma de pulbere si solvent pentru solutie injectabila. Sunt disponibile 2 tipuri
de ambalaj:
- Wilate 500 pulbere si solvent pentru solutie injectabila contine nominal factor von Willebrand
uman 500 UI si Factor de coagulare uman VIII 500 UI per flacon. Medicamentul contine factor
von Willebrand uman aproximativ 100 UI/ml si factor de coagulare uman VIII aproximativ 100
UI/ml atunci cand este reconstituit cu 5 ml apa pentru preparate injectabile cu 0,1% polisorbat 80
(solvent).
- Wilate 1000 pulbere si solvent pentru solutie injectabila contine nominal factor von Willebrand
uman 1000 UI si Factor de coagulare uman VIII 1000 UI per flacon. Medicamentul contine factor
von Willebrand uman aproximativ 100 UI/ml si Factor de coagulare uman VIII aproximativ 100
UI/ml atunci cand este reconstituit cu 10 ml apa pentru preparate injectabile cu 0,1% polisorbat
80 (solvent).
Continutul ambalajului
1 flacon cu pulbere uscata prin congelare
1 flacon cu solvent
1 cutie cu echipament care contine urmatoarele dispozitive medicale:
1 seringa de unica folosinta
1 set de transfer (Mix2Vial)
1 set de perfuzare
2 tampoane cu alcool medicinal
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Wilate 500/ Wilate 1000: Romania
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2020.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

contraindicatii barba tatei
am un copil de 2 ani cu o entorsa si are hemofilie as dori sa stiu daca la boala lui pot folosi ungu ...
↳ Buna ziua! Nu exista informatii cum ca anumite plante ar fi contraindicate la pacientii cu hemofilie. Din contra, exista opinii conform carora extra ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND?
Alte medicamnete care au FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND:
- OPTIVATE 100 UI/ml
- Immunate 1000 UI FVIII/750 UI
- HAEMATE P 1000 UI

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...