Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila

Prospect - Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila    DCI: INHIBITOR ALFA1 PROTEINAZA UMANA

  Produs complementar recomandat


46.45lei
Vezi detalii
Acest medicament contine substanta activa „inhibitorul de alfa-1 proteinaza, uman”. Aceasta este o componenta normala a sangelui si se gaseste in plamani.
Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila
Rymphysia 1000 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila
Inhibitor de alfa1 proteinaza, uman

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Rymphysia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rymphysia
3. Cum se utilizeaza Rymphysia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rymphysia
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Rymphysia si pentru ce se utilizeaza
Ce este Rymphysia
Acest medicament contine substanta activa „inhibitorul de alfa1 proteinaza, uman”. Aceasta este o
componenta normala a sangelui si se gaseste in plamani. Acolo, functia sa principala este de a proteja
tesutul plamanilor, prin limitarea actiunii unei anumite enzime numita neutrofil elastaza. Neutrofil
elastaza poate provoca leziuni daca actiunea sa nu este controlata (de exemplu, in cazul in care aveti
un deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei).
Pentru ce se utilizeaza Rymphysia
Acest medicament este utilizat la adulti cu deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei cunoscut, sever
(numit si deficit de alfa1 antitripsina), care au dezvoltat o afectiune la plamani numita emfizem.
Emfizemul se dezvolta cand deficitul de inhibitor al alfa1 proteinazei are ca rezultat o afectiune in care
neutrofil elastaza nu este controlata adecvat, provocand leziuni la nivelul saculetilor de aer din
plamani, prin care oxigenul trece in organism. Din cauza acestor leziuni, plamanii nu functioneaza
corect.
Utilizarea cu regularitate a acestui medicament creste concentratiile din sange si de la nivelul
plamanilor ale inhibitorului afla1 proteinazei, protejand astfel plamanii prin limitarea actiunii neutrofil
elastazei si incetinind astfel progresia emfizemului. Nu poate fi asteptata reversibilitatea leziunilor
aparute.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rymphysia
Nu utilizati Rymphysia
- daca sunteti alergic la inhibitorul alfa1 proteinazei umane sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca s-a constatat ca aveti un deficit de imunoglobuline de tip A (IgA) si ati dezvoltat anticorpi
impotriva lor.
Nu utilizati Rymphysia daca vi se aplica oricare dintre situatiile de mai sus.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Rymphysia, adresati-va medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul
sanatatii.
Informatii despre reactii alergice
Ati putea fi alergic la Rymphysia, chiar daca ati luat in prealabil medicamente similare si le-ati tolerat
bine.
- In unele cazuri pot sa apara reactii alergice severe.
- Medicul dumneavoastra va va informa cu privire la semnele reactiilor alergice (de exemplu
frisoane, inrosire a fetei, batai accelerate ale inimii, scadere a tensiunii arteriale, stare de confuzie,
eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarime, dificultati la respiratie sau la inghitire, precum si
umflare a mainilor, fetei sau gurii) (vezi, de asemenea, „Reactii alergice” de la pct. 4).
- Daca reactia este grava, medicul dumneavoastra sau profesionistul din domeniul sanatatii ar putea
decide reducerea vitezei de perfuzare sau oprirea completa a perfuziei. Acesta/aceasta ar putea
apoi sa inceapa un tratament al reactiei alergice.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca observati
astfel de reactii in timpul perfuziei. In caz de tratament la domiciliu/auto-administrare, opriti imediat
perfuzia si contactati medicul dumneavoastra sau profesionistul din domeniul sanatatii.
Posibilitate de infectie
Rymphysia este produs din plasma sanguina umana (aceasta este partea lichida a sangelui, din care au
fost indepartate celulele sanguine).
Cand medicamentele sunt produse din sange uman sau din plasma umana, sunt adoptate anumite
masuri pentru a preveni transmiterea de infectii la pacienti. Acestea includ:
- selectarea atenta a donatorilor de sange si plasma pentru a se asigura excluderea celor cu risc de
infectie
- testarea fiecarei probe de sange si plasma donata, pentru a incerca evitarea utilizarii de material
cu semne de virus/infectii
- includerea unor etape in prelucrarea sangelui sau plasmei, care pot inactiva sau elimina
virusurile.
In ciuda acestor masuri, atunci cand sunt administrate medicamente preparate din sange uman sau
plasma umana, posibilitatea transmiterii unei infectii nu poate fi exclusa in totalitate. Acest lucru se
aplica, de asemenea, oricaror virusuri necunoscute sau nou aparute sau altor tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile incapsulate, cum sunt virusul
imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C, precum si pentru virusurile
neincapsulate cum sunt virusul hepatitei A si parvovirusul B19.
Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numarul lotului
medicamentului administrat trebuie inregistrate cu atentie.
S-ar putea ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa luati in considerare vaccinarea impotriva
hepatitei A si B daca utilizati in mod regulat/repetat inhibitori ai proteinazei umane derivati din
plasma.
Fumatul
Deoarece fumul de tutun este un factor de risc important pentru dezvoltarea si progresia emfizemului,
vi se recomanda cu insistenta sa renuntati la fumat si sa evitati fumatul pasiv.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este destinat utilizarii la copii sau la adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Rymphysia impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca luati, ati luat recent
sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Printre acestea se numara medicamentele obtinute fara
prescriptie medicala si medicamentele pe baza de plante medicinale.
Acest lucru este necesar deoarece Rymphysia poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Rymphysia.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau profesionistului din domeniul sanatatii pentru recomandari inainte de a
utiliza acest medicament.
Deoarece inhibitorul alfa1 proteinazei este o componenta normala a sangelui uman, nu se anticipeaza
ca doza recomandata pentru acest medicament sa fie nociva pentru fat. Totusi, dat fiind ca nu exista
informatii disponibile privind siguranta utilizarii Rymphysia in timpul sarcinii, daca sunteti gravida,
acest medicament trebuie sa va fie administrat cu prudenta.
Nu se cunoaste daca Rymphysia trece in laptele matern uman. Daca alaptati, medicul dumneavoastra
va discuta cu dumneavoastra riscurile si beneficiile tratamentului cu acest medicament.
Nu exista date privind efectul asupra fertilitatii, insa dat fiind ca inhibitorul alfa1 proteinazei este o
componenta normala a sangelui uman, nu se anticipeaza reactii adverse asupra fertilitatii daca utilizati
Rymphysia la doza recomandata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Rymphysia poate avea un efect minor asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a utiliza unelte
sau utilaje. Daca aveti ameteli sau sunteti obosit, nu conduceti vehicule si nu utilizati unelte sau utilaje.
Rymphysia contine sodiu
Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila:
- Acest medicament contine sodiu 86,2 mg (componenta principala din sarea de masa/sarea de gatit)
in fiecare flacon de 25 ml. Acesta este echivalent cu 4,31% din doza maxima zilnica recomandata
de sodiu pentru un adult.
Rymphysia 1000 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila:
- Acest medicament contine sodiu 172,4 mg (componenta principala din sarea de masa/sarea de
gatit) in fiecare flacon de 50 ml. Acesta este echivalent cu 8,62% din doza maxima zilnica
recomandata de sodiu pentru un adult.

3. Cum se utilizeaza Rymphysia
Rymphysia este administrat prin perfuzie intravenoasa. Un profesionist din domeniul sanatatii cu
experienta in tratamentul deficitului de inhibitor al alfa1 proteinazei va supraveghea primele perfuzii.
Tratamentul la domiciliu/Auto-administrarea
Dupa primele perfuzii, dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste puteti administra, de asemenea,
Rymphysia, dar numai dupa ce ati primit o instruire adecvata. Daca medicul dumneavoastra decide ca
sunteti potrivit pentru un astfel de tratament la domiciliu/auto-administrare, va va instrui:
- cum sa preparati si sa administrati acest medicament (vezi instructiunile de la finalul acestui
prospect)
- cum sa pastrati medicamentul steril (tehnici de perfuzare aseptice)
- cum sa tineti un jurnal de tratament
- cum sa identificati reactiile adverse, inclusiv semne ale reactiilor alergice, si masurile care
trebuie luate in cazul aparitiei unor astfel de reactii (vezi, de asemenea, pct. 2 si pct. 4).
Pentru a asigura continuitatea manipularii adecvate, medicul dumneavoastra sau profesionistul din
domeniul sanatatii va examina periodic tehnica de perfuzare a dumneavoastra/a persoanei care are
grija de dumneavoastra.
Doza
Doza de Rymphysia care va este administrata depinde de greutatea dumneavoastra corporala. Doza
recomandata este de 60 mg pe kg corp si trebuie administrata o data pe saptamana. Perfuzia va dura
aproximativ 15 pana la 30 de minute. Medicul dumneavoastra va stabili doza corecta si viteza de
perfuzare corespunzatoare pentru dumneavoastra, avand in vedere greutatea dumneavoastra si cat de
bine tolerati perfuzia.
Daca utilizati mai mult Rymphysia decat trebuie
Spuneti medicului dumneavoastra sau profesionistul din domeniul sanatatii daca credeti ca ati utilizat
mai mult Rymphysia decat trebuie. Acesta sau aceasta va decide masurile care trebuie luate.
Consecintele supradozajului nu sunt cunoscute.
Daca uitati sa utilizati Rymphysia
Daca uitati de administrarea unei perfuzii, administrati imediat urmatoarea doza si continuati la
intervale regulate, conform indicatiilor medicului dumneavoastra sau ale profesionistului din domeniul
sanatatii.
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Rymphysia
Nu incetati utilizarea acestui medicament fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra sau cu
profesionistul din domeniul sanatatii. Daca tratamentul cu Rymphysia este oprit, starea dumneavoastra
se poate agrava.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Aceste reactii adverse pot sa apara chiar daca vi s-au administrat in trecut medicamente
similare Rymphysia si le-ati tolerat bine. In cazul acestui medicament, pot aparea urmatoarele reactii
adverse:
Reactii alergice
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca observati
oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave in timpul administrarii de Rymphysia – s-ar putea sa
aveti nevoie de tratament medical urgent:
- frisoane sau inrosire a fetei
- batai rapide ale inimii, scadere a tensiunii arteriale sau stare de confuzie
- eruptii pe piele trecatoare, urticarie sau mancarimi
- dificultati la respiratie sau la inghitire, precum si umflare a mainilor, fetei sau gurii
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca observati
oricare dintre reactiile adverse grave de mai sus.
Daca reactia este grava, medicul dumneavoastra sau profesionistul din domeniul sanatatii ar putea
decide reducerea vitezei de administrare sau oprirea completa a administrarii. Acesta/aceasta ar putea
apoi sa inceapa un tratament al reactiei alergice.
In caz de tratament la domiciliu/auto-administrare, opriti imediat perfuzia si contactati medicul
dumneavoastra sau profesionistul din domeniul sanatatii.
- Reactiile alergice sunt mai putin frecvente si pot sa afecteze pana la 1 persoana din 100.
- Reactiile alergice grave sunt foarte rare si pot sa afecteze pana la 1 persoana din 10000.
- Acest lucru se intampla chiar si atunci cand nu ati prezentat niciun semn de alergie la perfuzii
anterioare.
Alte reactii adverse
Spuneti medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca observati oricare
dintre reactiile adverse urmatoare:
Foarte frecvente: pot sa afecteze mai mult de 1 persoana din 10
- bronsita (tuse persistenta, care poate produce mucus, suierat, dificultati la respiratie)
- infectie a cailor respiratorii superioare (raceala, boala asemanatoare gripei)
- durere de cap
- tuse
- durere in gat (durere faringo-laringiana)
Frecvente: pot sa afecteze pana la 1 persoana din 10
- alterare a simtului gustativ (disgeuzie)
- disconfort la nivelul capului, migrena
- somnolenta
- tulburari oculare (conjunctivita, iritatie oculara si tulburare a vederii)
- nas care curge (rinoree)
- iritatie a gatului
- balonare, diaree, afte bucale, varsaturi
- durere in piept sau disconfort la nivelul pieptului
- febra si senzatie de boala (boala asemanatoare gripei)
- durere si vanataie la locul perfuziei
- senzatie de oboseala foarte mare si letargie
- disconfort muscular, durere musculara sau mialgie
- senzatie generala de disconfort, boala sau neliniste – fara cauza clara (indispozitie)
Cu frecventa necunoscuta: frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile
- senzatie de slabiciune
- indispozitie
- reactie la locul perfuziei – precum vanataie, durere si eruptii pe piele trecatoare
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului sau unui profesionist din domeniul
sanatatii. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Strada Aviator Sanatescu, nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
email: [email protected]
website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Rymphysia
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalajul secundar si pe etichetele de
pe flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. A se pastra in ambalajul original pentru a fi
protejat de lumina.
Dupa reconstituire, solutia trebuie utilizata imediat. Daca acest lucru nu este posibil, solutiile pot fi
pastrate o perioada de pana la 3 ore, la temperatura camerei (pana la 25°C). A nu se congela solutia
reconstituita.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rymphysia
- Substanta activa este inhibitor de alfa1 proteinaza, uman. Un flacon contine inhibitor de alfa1
proteinaza, uman aproximativ 500 mg sau 1000 mg.
- Celelalte componente sunt clorura de sodiu si dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat.
- Solvent: apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Rymphysia si continutul ambalajului
Pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila.
Acest medicament este o pulbere care poate fi alba sau aproape alba pana la slab galben-verzuie sau
galbena.
Dupa ce medicamentul a fost reconstituit cu apa pentru preparate injectabile, solutia trebuie sa fie
limpede, incolora pana la slab galben-verzuie sau galbena si sa nu contina particule vizibile.
Un ambalaj contine:
Rymphysia 500 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila:
- Un flacon cu pulbere de Rymphysia 500 mg
- Un flacon cu solvent cu 25 ml apa pentru preparate injectabile
- Un ac de transfer steril, cu doua capete
- Un filtru steril de 20 microni
Rymphysia 1000 mg pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila:
- Un flacon cu pulbere de Rymphysia 1000 mg
- Un flacon cu solvent cu 50 ml apa pentru preparate injectabile
- Un ac de transfer steril, cu doua capete
- Un filtru steril de 20 microni
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Acest prospect a fost revizuit in mai 2022.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Emfizem pulmonar
Emfizem pulmonar ...
Lamurire
În urma cu 3 ani am fost diagnosticat cu emfizem pulmonar paraspetal dar nu am avut nici un tratamen ...
BPOC si Emfizem pulmonar
Buna ziua. Tatal meu (79 ani) sufera de bpoc stadiul 4 si empizem pulmonar , 24 ore/24 conectat la c ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...

Sfatul farmcistului administrare 5 HTP Secom
administrare 5 HTP Secom

Buna ziua, Am luat 5 HTP de la Secom 6 luni, am facut pauza 2 saptama ... Buna ziua! Mai asteptati inca 2 saptamani, apoi reluati administrarea ...

Sfatul farmcistului Doza depășită de sirop
Doza depășită de sirop

Bună, Buna ziua, Am un baietel de 2 aniďż˝accidental i-am dat o doza m ... Buna ziua! Adresati-va serviciului de urgenta cel mai apropiat de dom ...

Sfatul farmcistului Ulei de peste si gelatina femosun
Ulei de peste si gelatina femosun

Buna ziua nu ati raspuns nici acuma ce fel de peste se foloseste in vi ... Buna ziua! Gelatina este de origine animala, in principal provenind d ...

Sfatul farmcistului Baraka 100mg
Baraka 100mg

Pot manca bomboane cu alcool in timp ce iau Baraka 100mg? ... Buna ziua! Da, puteti consuma cantitati reduse de alcool in asociere ...